特殊葯物儲存方法不當原因分析

Ⅰ 容易被人破壞的生物製品類葯物的保存方法是

葯物的儲存要求有三種；
1、冷藏保存 溫度應在2—10度。這方面的葯品主要是生物製品、血液製品、活菌類。代表葯如：各種疫苗、白蛋白、球蛋白、胰島素類、雙歧桿菌、乳桿菌的制劑類等等。比如家人有用胰島素的，要放冰箱冷藏室保管。
2、陰涼保存 溫度應在2—25度。（原來規定是20度以下，現在修訂為2—25度）這方面的葯品主要是溫度過高或過底容易引起葯物氧化分解變質的葯品和特殊的葯物劑型。比如葯物製成的栓劑，滴眼液、遇熱見光易氧化的VC注射液、腎上腺素注射液等等。
3、常溫下保存 溫度應在2—30度。（原來規定是0—30度，現在修訂為2—30度）一般的葯品都可以在這個溫度下保管。
一般需要冷藏保存、陰涼保存的葯品，在說明書中都有規定。沒有規定的都可以在常溫下保存。
消費者把葯品買回家，如果沒有吃完，應該放在原包裝里，包好放在冷藏室保管，在有效期內都可以吃。但由於保管不好使葯物潮解、變色即使在有效期內都不能再使用。眼用滴眼液打開後一般20天要求用完，沒用完的也不要再使用，防止污染給眼睛造成二次感染。

Ⅱ 葯品儲存的問題

葯品儲存受溫度、濕度、光線、空氣、儲存時間以及微生物等因素的影響。每種葯品的包裝上和說明書中都會有【貯藏】這一項，裡面會列出葯品的儲存條件，這些儲存條件都有其嚴格對應的要求。



2哪些葯品需冷藏儲存？

有些葯品在常溫或高溫下極易變質失效，應放入冰箱內低溫保存。這些葯品通常在包裝上註明了貯藏溫度。例如：

注射劑：重組人胰島素及所有的胰島素制劑；

口服葯：西葯雙歧桿菌三聯活菌膠囊（培菲康）、脾氨肽口服凍乾粉；中葯阿膠、當歸片、人參等；

外用葯：鮭魚降鈣素噴鼻劑、鹽酸丙美卡因滴眼液（愛爾凱因）、受熱易變形的放於肛門的栓劑、陰道栓劑等。

1.不是所有的葯品都適合放在冰箱中儲存，除非是強調需要冷藏的特殊葯品，一般葯品不建議放冰箱。因為冰箱潮濕的環境對一般葯品的性狀會有影響。例如已開封的水劑放入冰箱保存，導致液體葯劑在溫度過低的環境下降低了有效成分的溶解度或糖分被結晶，使葯物變質。

2.有些生物制劑，如含有「生物」「活性因子」等字樣的葯品，不能置於冰凍層，因為在葯品凍融過程中，會造成葯品效價的降低，影響葯品療效。

3.開封前後要求不同。還要提醒患者的是，有些葯品在開封前長期保存和開封使用後短期存儲要求是不一樣的。比如糖尿病患者常用的優泌林和諾和靈，在使用前要求2-8℃冰箱冷藏，一經開封使用後，只需25℃以下保存，可存放約4周。若室溫環境超30℃必須存放在冰箱的情況下，需用前使葯品恢復至室溫。還有鮭魚降鈣素噴鼻劑開始使用後也不需要冷藏，可室溫放置約4周。

3哪些葯品需密閉、密封、防潮儲存？

大多數葯品受濕度、空氣、微生物影響比較大，容易水解失效，都需要密閉、防潮保存。因此不能保存在浴室、廚房和床櫃下陰暗潮濕的地方，應選擇放置在地勢較高的、濕度適中的地方或乾燥箱內。

易吸潮變質葯品：有些葯品在潮濕的空氣中，會吸收空氣中的水分。吸水後的葯品可出現溶化、發霉，發酵、粘連等現象，不能再用。如阿司匹林、胰酶、酵母片、復方甘草片、阿卡波糖（拜糖蘋）、維生素B1、一些含糖多的糖衣片、小柴胡沖劑、枸杞子、黨參、中葯丸劑以及各種膠囊劑等。因此，這類葯品最好保存在陰涼乾燥的地方，包裝密封。

Ⅲ 奧利司他減肥葯冬天怎麼保存可以放在冰箱保鮮室嗎怕暖氣太熱

奧利司他膠囊的主要成分是有奧利司他可知，本品是用於肥胖症或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

葯品的質量不僅受廠家製作工藝精細還有材料優良的影響，葯品的保存也是很重要因素之一。而這些相互影響又互為關聯的變化，要求人們不僅要了解掌握葯品內在質變的形式。同時還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規律。那麼，為了更好的保障葯品的質量，那麼，奧利司他膠囊的保存方法是什麼？是密封嗎？

奧利司他膠囊是用於肥胖症的葯，本品的葯性為膠囊劑，內容物為白色至類白色顆粒或粉末，一般的情況下，本品是要密封，防潮貯藏的，以及放在陰涼透風乾燥處，要防潮，避免太陽光的直射引發葯品變質現象。

因為絕大多數葯品都很容易受到環境因素的影響而發生物理、化學變化，引起這些變化的常見原因包括光線、濕氣和溫度等。葯品保存的首要原則就是避光、避潮濕、避熱。葯品最好存放在乾燥且陰涼的環境下，如暗處的抽屜等。不可存放在浴室，以免葯品受潮破壞葯性。

最後，對於葯的儲存方法，根據醫葯專家指出來定的：凡在高溫下會變質或變形的葯品都應放在2～10℃的低溫環境中保存，夏季室內達不到要求時就要將這些葯品放在冰箱中冷藏。冰箱的保鮮2到4度可以存放

Ⅳ 葯品儲存的問題

誤區一：把所有葯品放在一起

許多家庭都備有小葯箱，大家都喜歡將所有葯品存放在小葯箱里，這是不科學的，其原因有三：一是葯品長期存放過程中在溫度、濕度等環境因素的影響下，會產生復雜的物理、化學和生物化學的變化，外用葯和內服葯存放在一起會相互產生影響；二是有可能混淆葯物的用葯方法，造成傷害，如外用葯樟腦爐甘石洗劑外觀很像草莓口味的混懸液，易造成誤服；三是成人葯和兒童葯可能會名稱相同、外觀相似、規格不同，而兒童不是「縮小版的成人」，如果家長錯誤地將成人的葯物給兒童服用，可能會產生不可逆轉的傷害。正確的做法是：外用葯和內服葯分開保存，成人葯和兒童葯分開保存，並貼好標簽。



誤區二：葯品均放在冰箱保存

不少人買回葯品後，就直接放到冰箱里，覺得這樣儲存最安全。殊不知，葯品因其特殊性質，常常因受光、熱、空氣、水分、酸、鹼、溫度、微生物等外界條件影響而變質失效。不同的葯物儲存條件不同，例如葯品的儲存溫度就分為以下幾種：

冷凍：低於0℃，一般此溫度是用來保存疫苗的，由專業機構設立相關保存設施；

冷藏：2℃-8℃之間，通常指家用冰箱的下層（冷藏櫃），如雙歧桿菌四聯活菌片，還有糖尿病患者需要注射的胰島素在拆封或未拆封時均需存放於4℃環境中；

陰涼：8℃-15℃之間，如桔貝合劑；

常溫：15℃-30℃之間，如阿奇黴素干混懸劑。

部分葯品還要求密封、避光、乾燥等。所以，並不是所有葯品都適合放入冰箱保存，例如糖漿劑在過低溫度下葯物的溶解度可能會降低（部分有效成分沉澱結晶），導致葯物濃度與標注的不符（葯效不夠了）；乳膏保存溫度過低，可能引起基質分層，影響其均勻性與葯效。正確的做法是：按照葯品外包裝或說明書上「貯藏」一項的要求儲存。

誤區三：冷藏等同於冷凍

這個誤區其實在談上面的誤區中有所涉及，鑒於很多人容易把「冷藏」和「冷凍」混淆，把二者等同起來，這里我們再提出來重點強調。大家在醫院葯房取葯時，總會聽到葯師說：「這個葯品要冷藏，」或者「這個葯品要冷凍，」或者看到葯盒上粘貼著明顯的「冷藏」標記。一般來說，冷藏是指放置在2℃-8℃的冷藏室內，而冷凍是指放置在「零下x℃」的冷凍室內。冷藏和冷凍是截然不同的概念，有些冷藏葯品如胰島素、生物制劑等，一旦被冷凍，會因其蛋白結構發生變性而失效，甚至變成過敏原而觸發過敏反應。有些活菌制劑如雙歧桿菌和部分婦科栓劑是需要冷凍保存的。某些栓劑在37℃的體溫下可以融化，發揮局部治療作用，但是在保存的時候，則適合冷凍。因此，冷藏不等同於冷凍，二者需要嚴格區分，需要冷藏儲存的葯品絕不能冷凍儲存，反之，需要冷凍儲存的葯品絕不能冷藏儲存。



誤區四：拆掉包裝保存

很多人覺得葯品包裝太佔地方，每次買回葯品後都喜歡拆了外包裝來存放，還有一些經常出差又需要長期服葯的人群，會選擇把一星期甚至更長時間的葯全部拆包裝後，放入一個小葯盒內。然而，拆掉葯品原包裝，把葯品長期混放在一起的做法是錯誤的。拆掉葯品原包裝，可能會影響葯品的穩定性及葯效；將不同的葯品混在一起，相互之間甚至會發生反應。正確的做法是，葯品就放在原包裝里。目前大多數葯片都採用鋁箔獨立包裝，可將葯片連同包裝一起剪下後，再放入小葯盒。裝在葯盒裡的葯最好標明有效期、用法、用量，防止誤服或服用過期葯。

誤區五：葯品開封後保質期不變

很多人以為，葯品開封後，仍可以參照原包裝的保質期，其實不然。葯品未開封時，保質期可至葯品包裝標示的有效期；一旦開封，有效期會因為貯藏條件的變化而發生相應變化。片劑、膠囊等容易乾燥、破裂；顆粒劑、滴丸等葯物容易吸潮；液體劑應在療程內服用完畢，尤其是糖漿劑因其特殊性，容易被微生物污染而產生霉變，即使葯品開啟後冷藏保存，也不適合長期儲存。未冷藏保存的口服液，即使嚴格按照貯藏條件保存，一般開封1個月後也不建議再服用（說明書明確標示了開瓶後保存期限的葯品除外，如奧卡西平口服液開瓶後可在7周內用完）。建議大家3-6個月清理家中備用葯1次，不要服用過期或性狀有明顯變化的葯品。下面這些建議可供參考：

片劑：瓶裝片劑拆封後的使用期限一般是半年，但兒童服用的需要掰開服用的葯品，建議掰服剩下的葯品24小時內服用完。

膠囊：膠囊開封後建議3-6個月服用完。

口服糖漿：拆封後在陰涼處保存，建議夏天1個月內服用完，冬天3個月內服用完。另外，再次服用時，請觀察溶液是否澄清，如出現氣泡、變色、有結晶析出等情況，請停止服用。

「板裝」葯：有獨立包裝，可放心吃到有效期前。

顆粒劑：開封後按說明書要求保存，建議1個月內服用完。若出現吸潮、結塊等現象，停止服用。

滴眼劑、葯膏劑：拆封後的服用期限最多不超過4周，葯品性狀發生變化，立即停止服用。



誤區六：重復使用棉花或乾燥劑

許多人在葯品拆封後，會將包裝內的棉花、乾燥劑再塞回去，這是錯誤的。葯廠之所以在包裝時塞棉花，是為了避免葯品在運送時因震動導致破碎，而乾燥劑是為了吸收少數經葯品封口滲入的水汽。開封後，棉花和乾燥劑會吸收空氣中的水分，再放回去，可能會使葯品受潮分解。正確的做法是，直接將之扔掉。

誤區七：葯品隨意放在室內

有些人喜歡將葯品隨意堆放，不管陽光的照射，也不管空氣的潮濕。這將加劇葯效的損失。世界衛生組織建議，可以把葯品存放於相對濕度低於60%的環境中，並密封保存，瓶裝葯每次服用完要擰緊瓶蓋。除此之外，有些葯品的儲存條件已經明確是避光，大家就尤其要注意，不要把葯品放在窗檯等陽光直射的地方。

Ⅳ 關於葯品行業質量管理畢業論文

通常來說，葯品是屬於一種特殊商品來對疾病進行治療、診斷以及預防，和人們的生命存在著息息相關的關系，做好葯品質量管理工作相當重要。下面是我精心推薦的關於葯品質量管理論文，希望能對大家有所幫助！

葯品質量管理論文篇一
基於GMP的葯品質量管理研究

摘要：隨著2010版GMP的深入學習，從而對葯品質量管理重要性的認識得以深入，而且在這一過程當中，對於當前我國葯品生產企業控制葯品質量存在著從檢驗模式、生產模式以及設計模式逐級推進進行探討，在設計模式當中才能夠對葯品質量做到最大限度保證。

關鍵詞：GMP;葯品質量管理;設計模式

個人簡介：孟祥傑，女， 畢業 於貴陽中醫學院中葯制葯專業，中級職稱，中葯執業葯師，就職於益康制葯有限公司質保部

通常來說，葯品則是屬於一種特殊商品來對疾病進行治療、診斷以及預防，和人們的生命存在著息息相關的關系。葯品只有合格質量，這樣才能做到應有療效發揮，使得患者用葯安全進行保證。從當前的情況來看，全社會最為關注的問題之一就是葯品質量安全，政府對這一問題也高度重視。衛生部在2010年為對生產葯品質量管理做到規范，推出《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》，而且在第二年的三月一日對這部修訂之後的規范進行實施。通過對這一規范進行研究，則可以了解到當中的條款由之前的八十八條增加到三百一十三條，這就使得軟硬體方面的要求做到全面提高。

一、葯品質量與質量管理

制葯企業的重點就是葯品質量，質量意識則是企業所有員工認識與理解質量與質量工作，在質量行為當中有著極其重要制約與影響作用的則是質量意識。企業生存與發展的思想基礎則是從主觀上對工作質量或者產品質量追求，對工作成果時刻關注。這就絕對不能將其停留在口頭上，必須藉助實際行動去傳播，加強管理工具，固話 規章制度 ，憑借各個部門對其貫徹執行，導致質量意識逐步深入到企業員工內心，使得員工自覺遵守質量管理規范，切切實實將葯品質量落到實處。

從質量上來進行分析，我們對於各種產品當中的關注重點則是葯品，而在所有葯品當中的重點則是無菌葯品，其中的重中之重則是我們所生產的非最終滅菌無菌葯品，如果有著僅僅千分之一的質量不合格葯品，那麼這支葯就會讓患者造成一定程度的生命威脅。有鑒於此，葯品生產商要本著對患者負責，對社會負責的態度，如同對待人們的生命那樣做到對葯品質量重視。

在葯品質量與質量安全這兩者之間存在著密切的關系，做好葯品的質量管理這是抓好葯品質量的關鍵環節。針對管理模式上來看，所謂的葯品質量管理這就是一個個的質量環相互之間緊密相扣的管理模式。通常來說，全面的質量管理則是屬於企業准入資格的審查許可，這一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP當中都能夠得到體現。而對葯品所做的質量管理所強調的則是葯品質量研發葯品、製造葯品、轉移技術與臨床應用等全過程的管理理論，GMP則是屬於一整套的葯品生產質量管理規范，是在葯品質量體系當中所包含著的一個重要環節。而在新頒布實施的新版GMP當中的第二條，則相應的規定企業必須要對於相應的葯品質量管理體系建立。根據對質量管理體系所做的分析，其中包含著對質量目標、質量方針、質量保證、質量控制、質量改進等活動的制定，對其目的按照通俗點的講法則是對問題進行發現與解決，使得質量得到有效提高。

二、當前我國葯品生產企業控制葯品質量的發展歷程

通過對我國生產葯品的歷程來進行研究，那麼在質量管理當中整個葯品生產企業控制葯品的質量呈現著檢驗模式、生產模式、設計模式這樣的逐級推進的過程。

一是檢驗模式。根據研究發現，在建國之後的很長的一段時間之內，並沒有相應的GMP的規范來要求國內的葯品生產企業，這就是要對檢驗葯品進行強調，換句話說，也就是指對那些葯品只有檢驗合格那麼才能將其劃分為合格葯品的范疇，只有通過檢驗才能體現出合格的葯品。這是藉助於檢驗最終產品以便能夠對葯品質量確認檢驗模式的主要特徵，檢驗的依據則是憑借針對葯品的鑒別、衛生學檢查、性狀、含量測定、檢查等質量標准，從而做出判斷葯品質量是否對標準的限度要求符合，立足於此基礎，從而判斷這是否是屬於合格的葯品。根據對這一模式所做的分析，這當前所包含的缺陷顯得比較大，那麼就是質量標準的局限性對於葯品質量並不能做到全面體現，其中在質量標准當中的部分項目對於葯品質量的真實情況，按照標准來實施檢驗往往很可能出現產生進行當中的質量問題，那麼在這時候對其解決顯得比較困難。按照質量的標准也僅僅能夠對其中的是非判斷來做出相應的判斷，可是並不能溯源出現問題的原因，從本質上來看，這種終點控制的方式屬於結束生產之後實施的單點控制，這種行為顯得滯後，那麼當有質量問題發生，不能做到及時找到原因，以便對問題解決，這樣面臨著比較大的風險。

二是生產模式。根據我們的了解，如果檢驗模式單一這就不能有效控制葯品質量。按照美國著名質量管理大師威廉·戴明博士的觀點認為：是生產出產品的質量，絕對不是對其檢驗出來。我國葯品生產企業在對二十世紀九十年代參考國外葯品生產情況，通過對生產模式這一概念的引入，其代表則是在1998年修訂通過，在1999年7月1日實施的葯品生產質量管理規范。在這一模式當中的核心則是立足於檢驗模式當成基礎，把生產過程確立為控制的重心，藉助於對過程的強化以便能夠對於葯品的質量進行保證。生產模式與檢驗模式進行比較，這就能夠從一定程度上對一些基礎性問題解決，通過對全面過程式控制制的實施就能夠對於葯品質量有效提升，如果控製得當，就能夠有效保障質量，避免大多數的問題，即便是發生質量問題也可以解決。雖然這一模式能夠對葯品質量進行有效保障，可是只是監控生產過程卻被動保證產品質量顯得遠遠不夠，在98版GMP當中監控潔凈區往往的非連續與靜態的，尚未有著持續改進的傾向，那麼必須要對主動決定葯品質量進行進一步考慮。

三是設計模式。要想對葯品的質量進行准確確定，那麼必須立足於良好的設計。藉助於良好的設計這樣才能生產出良好的葯品，這就是所謂的設計模式。通過與生產模式進行比較，這就是將控制重心逐步前移，在對研發生產目標最初確定的過程當中則應該對全盤設計的理念進行考慮，藉助於系統性的設計，從而能夠對擬生產的產品質量進行預估，對生產的過程進行嚴格控制，這樣才會有這預期葯品的質量達到。設計葯品的質量則是將產品質量概括成為研發起點的預先設定目標，在立足於對關鍵物質屬性進行了解的條件下，藉助於對實驗的設計，以便對於關鍵質量產品的屬性進行理解，從而將關鍵工藝的參數進行確立，受到原料的工藝條件、環境以及特性等多種因素影響下，建立起穩健工藝設計空間與對產品性能滿足，而且按照設計的空間，做到質量風險管理的建立，將質量的控制策略與葯品的質量體系進行確立，在整個過程當中必須認識產品與生產。

三、結語

憑借分析當前我國實施GMP階段，實施這新舊這兩個版本不同的葯品質量管理規范要求就可以了解到，那麼就不斷健身我國葯品生產企業有效控制葯品質量的認識，通過單一的終點控制到有效的結合過程與重點控制，再到源頭設計質量，這就不斷的提升葯品的質量，企業在當前葯品生產整體工程當中，必須要做到對觀念改變、與時俱進、理順認識，將從環境、物料、人員、工藝、設備這五個方面作為切入點，做好葯品質量科學管理，以便確保最終產品能夠對生產設計思想進行觀察，確保能夠緊緊圍繞葯品質量可控、安全有效的最終目標來運行。

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葯品質量管理論文篇二
門診葯房葯品質量管理應對 措施

葯品是一種特殊的商品，均具有效期。葯品的有效期是指葯品在規定的儲藏條件下能保持其質量的期限，所有葯品從生產後到使用前都會有儲存間期，這期間若不能保持正常儲藏條件，其效價(或含量)就會發生變化致毒性增加而不能使用，因此葯品的有效期是反映葯品內在質量的一個重要指標。《中華人民共和國葯品管理法》規定，禁止任何單位和個人銷售、生產(配製)假葯、劣葯。因此，醫療機構加強葯品的儲存管理和有效期的管理，是執行《中華人民共和國葯品管理法》的重要措施，也是保證用葯安全、有效的重要條件，不可忽視。

1 門診葯房葯品過期、失效、變質的原因

影響葯品質量的原因很多,其中包括環境因素、人為因素、制度因素和一些很容易被忽略的 其它 因素。

1.1 環境因素

所有的葯品對其貯藏條件都有一定的要求，如低溫、避光、密閉、密封、陰涼乾燥、冷藏等。由於門診葯房的貯藏條件有限，一年四季不能保持恆溫恆濕，一旦儲藏條件不能達到某一葯品規定要求，就可能出現霉變、受潮、蟲蛀、風化，有的生物制劑貯存溫度過高或過低還會出現蛋白質變性等情況。對於一些需拆開密封包裝零售的零散葯品,包括預先拆成小包裝的協定處方葯品,由於貯存條件發生改變,盡管在有效期內使用,但卻很快出現潮解、變色、裂片等變質現象,容易在疏忽的情況下發放給患者,造成安全隱患。

1.2 人為因素

由於人為因素沒有嚴格按照葯品規定的貯藏條件進行儲存(如避光、冷藏，陰涼乾燥等)，由於工作疏漏沒有及時對近期葯品採取妥善處理;雖然規定葯品一經發出，概不退換，但在目前情況下為了緩和醫患矛盾，避免發生糾紛，對一些特殊情況的還是允許患者退葯(如患者出現過敏症狀、醫生的錯誤導致患者要求退葯、患者拒絕使用醫生開具的葯等)，通常情況下只檢查外包裝是否完整就放回葯架繼續發放，但有些葯品的外包裝可以隨意打開，如果患者已經將內包裝打開，或者試用過後來退葯，這時只檢查外包裝，不合格葯品就會被重新放入葯房，當這些葯品被再次發出時就會對其他患者的用葯安全產生影響甚至產生醫患糾紛。

1.3 制度因素

1)由於管理 方法 不當，門診工作人員沒有科學合理地制定葯品的領葯計劃，有時某些葯品使用數量有所波動，需求多時從葯庫多領，則造成需求少時葯品積壓，容易致葯品過期失效。

2)監督機制不健全，工作人員沒有嚴格執行“先產先出，先進先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會使效期遠的先出，而效期近的積壓，造成葯品變質、失效，使葯房遭受損失。

3)只將工作重點放在保障葯品及時供應上，而對葯品效期的監控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查葯品效期和及時監控庫存積壓的情況，當大盤點或檢查效期時才會發現有些葯品已過期或近效期的葯品積壓情況嚴重。

1.4 其它因素

一些根據臨床特殊需求從廠家購買的品種,由於臨床需求突然減少而廠家又不允許退貨等原因而造成壓庫報損;有的拆零包裝的協定處方葯品由於缺乏科學的管理辦法有時會出現幾種不同效期的混裝情況，就更容易發生過期、變質等質量問題。

2 加強門診葯房葯品質量管理的幾項措施

由於葯品是預防、治療、診斷疾病，有目的地調節人的生理功能的物質,其質量的好壞、是否合理使用,都將直接影響人的健康和生命。葯品質量事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全，同時也對醫療機構的信譽產生影響，作為醫療機構的葯學部門，保障葯品的供應管理和葯品質量管理是同樣重要的。因此，要求葯品質量必須符合葯典質量標准或其它有關質量標准。只有做好以下幾點，才能從根本上保障葯品的質量。

2.1 葯品的儲存須嚴格管理

從葯庫領出的所有葯品都要嚴格按照 說明書 的要求將其正確存放在門診葯房儲庫。盡可能應用相應設備，保證葯品在規定的溫、濕度條件下儲存。對於門診葯房不具備條件儲存的、用量較少的葯品，可以在需要時再從葯庫領入。

2.2 完善門診葯品請領與驗收制度

1)及時根據門診葯品的使用情況調整請領的葯量，減少門診葯房的存葯量。

2)做到少量多次請領，盡可能地增強門診葯品的周轉率，避免葯品積壓。葯品的請領量一般維持在保證門、急診的1周用量，對於一些使用情況不規律的葯品，相關人員應及時與葯庫聯系，分析具體原因，對其請領計劃作適當調整，需要時向科主任作匯報，提醒葯庫工作人員對該葯的庫存作必要處理。

3)對於效期在半年內的葯品，建立預警目錄，盡快與臨床溝通，加快使用速度，盡量在效期內使用完，對於臨床溝通無效的，及時和葯庫聯系，盡可能退回醫葯公司，減少醫院的損失。

2.3 建立、健全各項管理制度和台帳

包括做好門診葯房的溫度、濕度登記，拆零葯品標簽登記，葯品效期一覽表、報損葯品的銷毀制度制定和登記。

1)溫、濕度記錄:由值班人員每日2次記錄溫度、濕度及冰箱溫度，對超出正常范圍應立即採取相應措施，及時向科主任匯報並開啟降溫或抽濕設備，這樣可保證葯品始終處於正常的儲存條件。

2)拆零葯品的管理及標簽登記:現有大部分葯品，特別是普葯，裝量基本上是100片/瓶，臨床上一般只需幾片或十幾片，這就必然導致這部分葯品拆零，從而造成調配給患者或剩餘的葯品無外包裝，無原裝瓶，從而影響葯品儲藏，缺失葯品原包裝中的批號、有效期，甚至影響到具體的葯品的認定，影響調劑的質量。對於這類協定處方的葯品，在分裝到一個大的容器內之前先要由拆零人員選擇葯品所需的相應容器(如棕色瓶或透明瓶)，並記錄相應的葯名、葯品規格、批號、有效期、失效期，確保不同時存在異批號，在下一次填充葯品之前應先將瓶內剩餘的葯品用完後再補充，如只剩下幾片零散應作報損處理，然後再行補充。醫院協定處方葯品分裝時,除按要求做好詳細分裝記錄外,包裝袋上應有分裝日期,一次分裝的數量不應超過1個月的常用量,並置於密封防潮的容器中。

3)葯品效期一覽表：由專人將每次效期檢查表進行匯總分析，將效期在1年內的葯品全部重新整理，按月份由近到遠製成效期一覽表，把期限在6個月內的葯品用醒目的紅色作出標記，然後將效期在3個月內的葯品，在其貨架上也貼上紅色標簽。

4)葯品的銷毀制度和登記：門診葯房有時會因葯品變質、過期等原因要求將葯品進行銷毀。為了避免不合格葯品滯留門診葯房或流入社會，必須嚴格執行葯品銷毀管理制度，由專人對葯品進行銷毀並由專人進行監督、登記，登記內容包括葯品名稱、生產企業、生產批號、有效期、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點、銷毀執行人員、監督人員。為了避免主觀原因造成失誤，可建立電腦報警系統，如果沒有對過期變質的葯品及時進行銷毀，則電腦會發出警報，並進行電腦鎖定直到警報解除。

2.4 健全退葯管理制度

患者往往會因葯物過敏、配伍禁忌、單次取葯量過大超出報銷范圍、醫生不對症開葯、拒絕使用該種葯品等情況而要求退葯，而退回的葯品還將會繼續在門診進行調配，為此，必須建立一套完善的管理制度以杜絕不合格葯品的流入。對於退葯，患者必須說明理由，然後由專門人員對退回的葯品進行嚴格的檢查，確認無任何質量缺陷後給予退葯，並對其闡述的退葯原因、處方醫師、取葯日期、退葯日期、退葯名稱、數量、生產企業、生產批號、有效期、外觀有無缺失、可檢查到的最小包裝是否完整等情況，由葯劑科經手人員進行登記。對於退回的葯品應及時放上葯架以加快流通。

2.5 葯品效期定期檢查制度

每兩月一次，安排專門人員對門診葯房的全部葯品進行徹底的效期檢查(將葯品按位置分組，每組指定一個專門人員負責)，做到責任到人，有過失者須承擔相關的過失責任和經濟損失，對於精神葯品則由專門負責管理麻醉葯品和精神葯品人員進行檢查，每個負責效期檢查者在檢查結束後須在檢查單上註明日期和檢查人員姓名，交由門診負責葯品管理的人員進行分析整理。

2.6 葯品的批號管理

所有準備上架的葯品在上架前都要對它們認真檢查效期，如果效期和葯架上的一致可以直接上架，如果不一致則將效期近的葯品放在外面，並在不同效期的葯品之間作出醒目標記，便於及時了解葯品效期的動態管理情況並避免先產後出導致近效期葯品積壓失效。對於小貨架也是同理，必須在每次補架之前從後往前填充。嚴格執行“先產先出，先進先出，近期先出，易變先出”的原則。

2.7 加強葯師的素質 教育 ，加強人員管理

在克服環境和制度因素後，還應加強人員的教育管理，以杜絕人為因素造成的葯品失效、變質。加強葯師素質教育，培養其高尚的職業道德，強化葯品有效期差錯危害性的教育，樹立對患者、醫院的高度責任心，以思想帶動行動，嚴格規范工作流程，培養每個葯師認真細致的工作作風和科學的工作習慣。對於葯片、膠囊，調劑人員在拆出一瓶用完後，才能再拆新瓶，並嚴格做到定位擺放，以保證“先進先出”原則的貫徹，對於針劑拆零要做到把剩餘針劑保存在原包裝中，最好再有專人經常檢查拆零葯物的效期情況，不斷監督調劑人員葯品拆零使用習慣。加強業務知識和法律法規的學習，提高質量意識，增強辨別假劣葯品的水平。

3 結語

葯品作為一種特殊商品，關繫到人民群眾的生命安全，隨著大眾對葯品安全的不斷重視，加之近幾年來新葯層出不窮，不斷完善的新的葯品管理政策陸續出台，對葯品的質量提出了更加嚴格的要求，醫患糾紛增多，對醫療機構的葯事工作也提出了更高的要求。只有從根本上保障葯品安全，完善葯品的質量管理，才能順應時代的發展，避免醫患糾紛，建設好和諧醫患關系。
葯品質量管理論文篇三
試談葯品經營質量管理

【摘 要】葯品的質量關繫到生命的安全，近年來我國不斷加大對葯品經營質量的監督和管理，對葯品經營企業的質量管理工作要求也越來也高。經營企業要想切實做好葯品質量的管理工作，必須加強對葯品經營過程中各個環節的監督和把控。

【關鍵詞】葯品經營 葯品質量 管理分析

葯品作為一種特殊的商品，其質量的壞好直接影響著人們的生命安全。所以葯品經營企業必須嚴格把好質量關，提高企業自身質量管理水平，規范葯品經營管理的制度，以保障人民群眾的用葯安全。

一、葯品經營質量管理現狀

葯品的質量是關繫到人民群眾生命安全的大事，但是目前相當一部分葯品經營企業在質量管理上存在漏洞。首先表現為對葯品經營管理質量把控不嚴，管理制度相對較為混亂，而且有弄虛作假的不法行為，缺乏相應的葯品質量監督機制，過多的注重企業的利潤，忽視葯品的質量。其次葯品采購把關不嚴。很多葯品經營企業工作人員為了個人利益，在進行葯品采購時，缺乏相應的監察手段，不能嚴格按照國家有關標准對葯品質量進行檢驗入庫，從而留下巨大隱患，一出現問題，後果將不堪設想。第三由於葯品行業的特殊性，難免因運輸、儲存不當等原因造成葯品質量的下降，例如運輸路程過長、運輸方式選擇不正確、天氣原因等。

二、加強葯品經營質量管理的措施

(一)加強葯品經營的監管力度，並規范經營管理

要想從源頭上保證葯品的質量必須加強對葯品經營企業的監管力度，使其進行規范化經營，從葯品原材料到生產的各個環節，再到葯品的經營都要嚴格按照國家相關標准進行質量檢測，以防止不合格產品的出現。並且葯品經營企業要嚴格按照GSP相關標准進行操作，認真學習國家頒布的葯品質量管理有關法律和法規，並且進行規范化的經營。

(二)制定切實可行的質量標准，並完善監督制度

葯品經營企業的質量管理部門可以按照企業自身經營的實際狀況，進行相關質量管理標准和制度的制定，並保證嚴格按照制度來執行，而且要在葯品經營過程中注意對葯品的保養，合理儲存葯品，對需要冷凍、冷藏的葯品要嚴格按照相關標准進行操作，要求葯品管理人員要熟悉每一類葯品的特性以及儲存要素，嚴格按照儲存標准進行儲存，並掌握適當的儲存溫度，以免因儲存和保養不當而引起葯品質量問題，葯品質量不合格輕則影響企業的信譽度，重則危及人民群眾的生命安全。相關葯品經營 企業管理 人員一定要做好監督，促使員工嚴格按照質量標准來執行。

(三)做好葯品質量的查詢工作，完善葯品質量檔案

近年來因葯品質量問題而引發的事故不計其數，所以做好葯品的質量查詢工作相當重要。企業可以對經營的葯品按照用途和種類進行分類，設置相應的編號，以方便查詢，質量管理部門嚴格對企業經營部門的質量查詢和監督，對發生事故的經營企業嚴肅處理，明確權責，要求其限期整改，甚至是停業整頓等。並且建立並完善葯品的質量檔案，質量檔案的建立既可以方便葯品質量管理部門對葯品質量的查詢，又使得經營企業對自身的葯品質量有一個明確的概念，而且有利於經營企業對葯品質量的管理和優化等。

(四)葯品經營企業要加強葯品的驗收和管理，以保證入庫葯品質量

葯品經營企業在對購進的葯品進行驗收時，要嚴格按照GSP的相關要求進行審核和驗收，嚴把入庫葯品質量關。葯品驗收人員對合箱葯品要進行分別檢驗，尤其是雙批號的合箱葯品必須分別進行審核和驗收。對於從未出現過合箱的葯品，應該加大審查力度，可以追蹤到生產企業進行質量查詢，而且要加大對該品種葯品的檢驗，必要的情況下可以停止購進該類葯品，降低葯品質量問題帶來的風險，以保證入庫葯品的質量。

(五)選擇合適的運輸方式以及做好跟蹤

合理的運輸方式是保證葯品質量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷凍的葯品。而且不同的葯品種類和數量也有著不同的運輸方式，這就需求企業根據葯品的質量要求進行運輸方式的選擇。要求盡可能採用快速有效的運輸方式，減少中間的中轉過程，以縮短運輸時間。有條件的企業盡可能採用直接運輸的方式，直接送達到客戶手中，而且要盡量採用冷藏運輸方式。在運輸過程中，還應注意天氣的變化，時刻掌握天氣動態，並根據南北溫度差異來進行運輸方式的選擇。此外，做好葯品運輸實時動態的跟蹤，對葯品質量也有著重要的意義，尤其是需要冷藏的葯品。要求企業必須做好葯品發運之後的跟蹤工作，以便隨時監控葯品質量。

(六)加強冷藏葯品出庫包裝的質量控制

加強冷藏葯品出庫包裝的質量控制能夠保障冷藏葯品在運輸過程中的質量安全。葯品經營企業在對冷藏葯品進行運輸之前必須仔細檢查葯品包裝是否完好，是否存在質量問題，是否具備完備的密封冷藏措施，對需要保溫的葯品進行保溫包裝。而且葯品還要注意對葯品的防蟲、防潮處理，以免因質量問題引起不必要的麻煩。

(七)加強葯品經營企業員工質量管理意識

葯品生產經營離不開員工的參與，所以員工的質量管理意識直接影響到葯品質量的好壞，所以企業必須加強員工生產經營的質量意識，加強員工對於葯品質量管理相關法律法規的培訓，切實提高員工的質量意識，嚴格按照標准化流程進行葯品質量的管理。

三、結束語

綜上所述，隨著國家對食品葯品經營質量以及經營企業管理的不斷加強，一方面促使葯品質量的不斷提高，另一方面也使葯品經營企業加大對葯品質量的監督和管理，嚴格質量管理體系，增強企業的質量意識。並且促使葯品經營企業制定葯品經營的標准化體系，從葯品的原材料到出庫包裝，再到運輸都嚴格把關，以確保葯品的質量，最大限度的保障人民群眾的用葯安全。

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Ⅵ 葯品的正常儲存方式有哪些開封後還能放多久

葯品在拆開封口之後會受到周邊溫度、濕度和空氣等各種因素的影響，可能會降低治療效果，甚至會出現質量問題，那麼對於葯物的正常儲存方式有哪些呢？葯品開封之後還能在存放多久？

葯品儲存的溫度和環境

葯膏制劑：軟膏在正常室溫穩定的情況下最多可以存放兩個月左右，如果出現明顯的溶化、出水現象就不宜再繼續使用。

眼葯水、鼻用制劑：眼葯水、眼葯膏、滴鼻液等在開封之後使用時間最好不要超過一個月，除非醫生特別說明。

葯品跟其他的生活用品不一樣，關系著家人的健康安全，所以家庭用葯的管理更應該謹慎，一次用不完的葯品不要怕浪費而等到下次再繼續使用，如果不慎服用了變質或過期的葯品，反而會給家人的身體帶來危害。

Ⅶ 一些葯在保質期內也可能變質，這是什麼原因造成的

許多人認為葯物的不能吃就意味著它已經過了有效期，但是一旦打開，即使到期的日期尚未到，某些葯物也可能會變質，由於諸如溫度，濕度和環境中的光線等因素或包裝過程中的損壞，未開封的葯品也可能面臨變質的風險，因此在使用葯物之前，我們仍然需要簡短檢查，如果片狀葯品發生變色，鬆散，粘附或糖衣破裂等變化，不僅會降低葯物的功效，有時還會產生毒副作用。

葯物變質後，其葯理特性，吸收和分布將受到影響，並可能損壞肝臟和腎臟等器官，甚至可能導致全身中毒和多器官功能衰竭，因此建議每3個月檢查一次葯品包裝盒，除了檢查葯物的保質期外，還必須檢查葯物是否已變質，對於粒狀葯物，還必須觀察是否有結塊和拉絲現象，對於液體制劑例如糖漿，如果發生凝固，絮凝或渾濁的沉澱，也可能是變質了。

Ⅷ 如何讓葯物保存好

防潮：有些葯物極易吸收空氣中的水分，從而水解失效。如：乾酵母、VB1片、復方甘草片等，最好此類葯物放在密閉的容器里，用後塞緊瓶蓋。
防意外：將葯品放在安全可靠的地方，不要讓拿到，以免其偷服、誤服而發生中毒。家庭用的消毒滅蚊、滅蟑類葯品，決不能同家庭儲備的葯品混放，以免發生意外。原封不動：葯品最好保留原包裝，這樣便於識別，便於掌握用法、用量。如果不方便使用原包裝，最好選用干凈的小瓶盛裝，將葯物的名稱、服法、劑量等清楚地寫在膠布上，然後貼在包裝瓶上。用剩的葯如不想保存，應在丟棄前把葯物從包裝中倒出，防止他人誤食誤用。
避光：西葯大部分是化學制劑，而陽光能加速葯物的變質，特別是維生素類、抗生素類葯物，見光後會變色，導致葯效降低，甚至變成有毒的物質。因此，儲存葯物要注意避光。
注意失效期：經常查看葯品是否超過有效期或變質。如儲備葯品出現以下情況，則不能再用：片劑產生鬆散、變色；糖衣片的糖衣粘連或開裂；膠囊劑的膠囊粘連、開裂；丸劑粘連、霉變或蟲蛀；散劑嚴重吸潮、結塊、發霉；眼葯水變色、混濁；軟膏劑有異味、變色或油層析出等。
建葯品檔案：建一張葯品明確卡，將葯品分門別類。可先將儲備葯品分內服、外用兩大類；再按葯品名稱、用途、用法、用量、注意事項、失效期等製成表單，一旦需要即可查表，能起到方便、安全用葯的作用。

Ⅸ 家庭中會有很多備用的常用葯品，這些葯品有什麼保存訣竅

我相信每個人的家裡都會備一個葯箱，裡面可能有感冒葯，胃葯，消炎葯等。人都會生病的，因此葯物的儲存技能非常重要。我們會關注葯物的製造日期和保質期，但很少有人會關心如何儲存葯。如何妥善儲存葯物，這個問題涉及儲存葯物的溫度條件，照明條件，濕度條件等。

3，防潮儲存。防潮意味著葯物不能吸收任何水分，否則葯物的性質可能會發生變化，如顆粒劑，一些中草葯等。需要防潮，否則會引起結塊或霉變。夏季大都是多雨的天氣，空氣濕度比較高，這種葯物應該多注意防潮，最好把它放在一個單獨的密封葯品儲存盒中，然後擰緊瓶蓋或用夾子夾住袋口存放在乾燥的地方。

4，冷藏存儲。 有老人的家庭可能知道胰島素需要冷藏保存，是的，有些葯物需要較低的溫度儲存，以確保葯物穩定的質量，如胰島素，活菌制劑，一些眼葯水或其他生物製品。 通常，冰箱的上部冷藏，下部冷凍。雖然冷藏和冷凍之間的區別只有一個詞，但不要把葯物放到冷凍層。

Ⅹ 有些葯物常溫保存就行，有的則需要冷藏，為什麼會不一樣

一種葯品從研發、到試驗、再到生產和臨床應用的整個過程，需要做很多的性狀分析實驗，以確保葯品安全使用。在這些實驗中，有很多實驗是屬於穩定性實驗，研究人員會將葯品放置於例如高溫、強光照、低溫等超常規條件下實驗，最後得出一個相對合理的長期放置的安全條件，這個條件一般會在葯品說明中標注，也就是葯品的保存條件。

陰涼處貯存：存放於陰冷、涼暗處，要求溫度不高於20℃ ，常用針劑和遇熱、光易氧化分解的葯品等，需陰涼避光保存。葯品包裝或說明書中都有說明。凡易升華的葯物、低熔點的葯物、易揮發的葯物以及溫度升高而易被氧化分解的葯物等採用本法貯存。如復方甘草片、苯妥英鈉片、安絡血片等，以及各種浸膏、膠丸、膠囊等容易吸收空氣中水分的葯物，應密閉保存，放於陰暗處，用紙袋包裝的葯物，如不能盡快服用完，應轉移到可以密閉的葯瓶里儲存。