中醫葯研究分析方法

① 中醫的特點是什麼

中醫具有完整的理論體系，其獨特之處，在於「天人合一」、「天人相應」的整體觀及辨證論治。

二、辯證論治

1．概念：所謂「證」是機體在疾病發展過程中某一階段的病理概括。包括病變的部位、原因、性質以及邪正關系，能夠反映出疾病發展過程中，某一階段的病理變化的本質，因而它比症狀能更全面、更深刻、更准確地揭示出疾病的發展過程和本質。

所謂「辯證」，就是將四診（望、聞、問、切）所收集的資料，症狀和體征，通過分析綜合、辯清疾病的原因、性質、部位以及邪正之間的關系，從而概括、判斷為某種性質證候的過程。

所謂「論治」又叫施治，則是根據辯證分析的結果來確定相應的治療原則和治療方法。辯證是決定治療的前提和依據。論治則是治療疾病的手段和方法。所以辯證論治的過程，實質上是中醫學認識疾病和治療疾病的過程。

2．辨病與辨證的關系

疾病是具有特定的症狀和體征的，而證則是疾病過程中典型的反應狀態。中醫臨床認識和治療疾病是既辯病又辯證，並通過辯證而進一步認識疾病。

例如感冒可見惡寒、發熱、頭身疼痛等症狀，病屬在表。但由於致病因素和機體反應性的不同，又常表現為風寒感冒和風熱感冒兩種不同的證。只有辨別清楚是風寒還是風熱，才能確定選用辛溫解表還是辛涼解表方法，給予恰當有效的治療，而不是單純的「見熱退熱」「頭痛醫頭」的局部對症方法。

三、相似觀念=現代分形觀－－－－中醫的三個哲學觀

是取象比類的現代化科學化

分形是上個世紀美國人創立的，但分形即－－相似的觀念中國幾千年前就有，如著名的陰陽，五行就是最古老的分形觀，上個世紀鄧宇等的新發現。是取象比類、象數學、取數比類的現代化科學化，即通過類比、象徵方式把握對象世界聯系的思維方法，運用帶有感性、形象、直觀的概念、符號表達對象世界的抽象意義。

② 試析中葯麥冬及其制劑的質量評價

麥冬，百合科沿階草屬多年生常綠草本植物，根較粗，中間或近末端常膨大成橢圓形或紡錘形的小塊根，莖很短，葉基生成叢，禾葉狀，苞片披針形，先端漸尖，種子球形，花期5-8月，果期8-9月。以下是我為大家收集的關於中葯麥冬及其制劑的質量評價的 論文 範文，供大家參考!

論文摘要： 通過回顧和分析近年來麥冬質量評價方面的文獻，本文分別對麥冬葯材、主要有效成分(甾體皂苷、多糖和高異黃酮)以及麥冬相關制劑進行質量評價分析，認為麥冬品種、有害物質殘留及產地加工方法等問題需要得到重視，而麥冬以及含麥冬中葯復方制劑的質量控制方法有待改進，尤其是麥冬質量控制方法需建立符合道地葯材特點的規范化質量標准研究方法，為麥冬及其制劑質量標准體系的進一步完善和臨床用葯提供了科學依據。

論文關鍵詞： 麥冬;復方制劑;質量評價;甾體皂苷;多糖;高異黃酮

中葯質量評價研究不僅要體現葯材品種、化學成分、重金屬、農葯殘留等方面，還要與中葯的道地性相結合，充分考慮影響道地葯材品質的內外因素與臨床療效相結合，以建立規范化的質量標准。麥冬，又名沿階草、書帶草、麥門冬，為百合科沿階草屬植物麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的乾燥塊根。始載於《神農本草經》[1]，列為上品，具有養陰生津，潤肺清心的功效。其作為常用中葯材，出口到日本、韓國等國家，但品種、重金屬等問題會影響其市場銷售量和臨床用葯安全，化學成分的含量高低也會影響其臨床葯效，因此如何建立有效性與安全性相結合的中葯質量控制值得重視。

《中國葯典》2010 年版(一部)[2]中麥冬品種項下收載了性狀鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別以及含量測定(比色法)等，也有大量研究分別以麥冬皂苷、多糖和高異黃酮類等化合物為指標對麥冬進行質量評價，本文現對麥冬的質量評價研究做一全面綜述。

1 麥冬葯材研究

1.1 品種問題

麥冬在 1953～2010 年版葯典均有收載，從2000 年版葯典起，除了收載麥冬外，還收載了山麥冬，山麥冬為百合科植物湖北麥冬Liriope spicata (Thunb.) Lour. var. prolifera Y.T.Ma或短 葶 山麥冬Liriope muscari (Decne.) Baily 的乾燥塊根，在被收載入《中國葯典》2000 版之前，屬於地區性民間慣用葯材，但由於麥冬葯材產量不足，山麥冬則成市場上麥冬商品的主流品種[3]。中醫臨床上很少將山麥冬作為處方用名，在中葯材市場也不標示山麥冬的中葯名稱，我國葯農歷來認為山麥冬也是麥冬[4]。兩者性味、歸經相同[5]，而市面售價有高有低，因此多見用山麥冬充麥冬使用。

麥冬與山麥冬葯材可通過性狀、顯微特徵等不同進行鑒別，也可採用薄層色譜、指紋圖譜、傅里葉變換紅外光譜等。孫紅祥等[6]對6 個不同產地麥冬和山麥冬葯材的質量進行綜合評價，認為蕭山產麥冬最佳, 其次為慈溪和綿陽, 泉州、南安和襄陽產的麥冬最差，即正品麥冬質量優於山麥冬, 正品麥冬中尤以蕭山產者為最佳。

1.2 麥冬有害物質的殘留

姚令文[7]對10 個不同批次的川麥冬、5 個不同批次的浙麥冬以及4 個不同批次的湖北麥冬進行了重金屬考察，結果表明鉛、砷、汞和銅等重金屬的含量均低於《葯用植物及制劑出口行業標准》規定的含量，但川麥冬和浙麥冬各有兩批葯材的鎘含量超過標准(Cd≤0.3mg/kg)。黃衛平等[8]採用GC 法檢測浙麥冬葯材中有機氯農葯的殘留，檢出滴滴涕的含量遠低於《葯用植物及制劑出口行業標准》規定的總PPT≤0.1μg/kg。由此可見，有機氯農

葯的殘留對麥冬質量影響不大，但重金屬等有害物質的殘留需要得到重視。

據調查，市場上銷售的大多是經過硫熏的麥冬，其原因是由於麥冬的多糖和水分含量較高，長期放置在空氣中易生蟲，硫薰後能延長貯藏時間。且作為商品葯材，經硫熏過的麥冬色澤黃白或淡黃，較未熏硫麥冬的棕黃色容易讓消費者接受。然而，麥冬的加工方法如硫薰等對麥冬葯材品質有何不利影響仍待進一步研究。

2 麥冬質量評價研究

麥冬的主要成分包括甾體皂苷、多糖和高異黃酮(見表1)，除此之外，還含有谷甾醇、豆甾醇、氨基酸、以及微量元素銅、鋅等成分。

據文獻報道，川麥冬主含麥冬皂苷D，並含少量麥冬皂苷B，而杭麥冬主含麥冬皂苷B，含少量或不含麥冬皂苷D;川麥冬中甲基麥冬黃烷酮A 的含量高於甲基麥冬黃烷酮B，而杭麥冬中甲基麥冬黃烷酮A 的含量則低於甲基麥冬黃烷酮B，而且杭麥冬中甲基麥冬黃烷酮A 和甲基麥冬黃烷酮B 的總量顯著高於川麥冬[41]。林以寧等[42]分別建立了正丁醇和乙醚部位指紋圖譜，結果表明川麥冬、杭麥冬的正丁醇HPLC-ELSD 的指紋圖譜雖存在共有峰，但譜圖整體存在一定的差異;而乙醚部位HPLC-UV 譜圖表明兩者具有較高相似性。以上研究比較了麥冬葯材的品質，對不同產地麥冬葯材及麥冬不同化學部位進行了質量評價。

3 含麥冬的中葯復方制劑質量評價

2010 年版葯典中收載的含麥冬的復方制劑有95 個，占總成方制劑數目(共1063 個)的8.9%。臨床上，麥冬作為生脈飲、參麥注射液、玄麥甘桔顆粒等中葯復方制劑的重要原料，用於治療心腦血管疾病等。在中葯復方制劑中，麥冬的質量評價常以對照葯材為對照進行薄層色譜鑒別，如潤益口服液、婦科養榮丸，在2010 年版葯典的成分制劑中也只收錄了麥冬的TLC 鑒別，如生脈膠囊、玄麥甘桔顆粒，沒有建立麥冬化學成分的含量測定方法(見表3)。

雖然王勤等[43]採用HPLC 建立參麥注射液的指紋圖譜，對其進行質量控制，但缺乏以麥冬有效成分或專屬性成分為指標對中葯復方制劑中的麥冬進行質量控制。

4 結語

4.1 麥冬品種問題、有害物質殘留及產地加工方法應該給予足夠的重視

山麥冬在中葯材市場上從不標示山麥冬的中葯名稱、中醫很少將山麥冬作為處方用名以及價格差異等原因導致了山麥冬充麥冬使用，可通過性狀、顯微、薄層、指紋圖譜等鑒別山麥冬和麥冬。2010 年版葯典對麥冬葯材進行了含量測定，對於山麥冬的含量測定，其甾體皂苷的苷元包括魯斯可皂苷元、薯 蕷 皂苷元和亞莫皂苷元(yamogenin)[50]，也可以以魯斯可皂苷元為對照品用比色法測定山麥冬總皂苷的含量。麥冬的重金屬等有害物質殘留及加工方法等對麥冬的質量的影響值得我們重視和研究。

4.2 麥冬質量評價方法需體現中醫葯整體性的研究思路

麥冬的主要成分麥冬皂苷、多糖及高異黃酮類化合物等均有相關的質量評價研究，採用了HPLC-ELSD、HPLC-MS、NIR、毛細管電泳(CE)等現代分析方法，對麥冬葯材質量進行評價。上述研究中，沒有對影響麥冬品質的生態因子、遺傳信息、生物效應與化學成分之間的相關性進行研究，也沒有將品質評價與臨床療效相結合，因此需要對麥冬葯材的生長環境、遺傳多樣性等進行考察和分析，運用HPLC、1H-NMR 及NIR 等方法對麥冬化學成分進行分析，從養陰生津，潤肺清心的功效角度對其臨床療效進行評價，綜合分析其相關性[51]，並對麥冬有效成分及有害物質進行含量測定，建立麥冬規范化的質量標准。

4.3 以麥冬為君葯或臣葯的中葯復方制劑需對麥冬的化學成分進行考察

③ 中葯學的學習內容包括什麼

主要學習內容：

高等數學、醫用物理學、英語、形態學概論、生理學、生物化學、病原學概論、醫學生物學、葯理學、無機化學、定量分析、有機化學、儀器分析、物理化學、中醫學基礎、中葯學、方劑學、葯物的波譜分析、中葯化學、葯用植物學等。

中葯學專業培養具有中葯學與中醫學基礎知識背景，具備良好人文和自然科學素養，系統掌握中醫葯學的基本理論，掌握中葯研製的基本技能及現代醫葯學的相關知識，具有一定的中葯生產、管理、銷售、和研究開發能力的中葯學專門人才。

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中葯學專業可以參加的考試有中葯學職稱考試和執業葯師考試。

中葯與復方的作用機理研究方向的主要任務是利用現代實驗技術的方法和手段，對中葯及復方的療效進行科學的觀察和驗證，闡明其作用機理，為研製新葯和中葯現代化、國際化打下基礎。

畢業生應獲得以下幾方面的知識和能力：

1、掌握中醫葯基本理論和熟悉臨床用葯的基本知識；

2、掌握中葯化學成分的提取、分離和檢測的基本原理和技能，掌握中葯質量鑒定分析的基本理論與技能等。

④ 中醫現在很受歡迎，如何知道一副中葯是不是有效

「整體論、辨證施治」是中醫的精髓所在，而中葯給人最深的印象就是調理臟腑、標本兼治。既然是辨證論治，那麼「究竟是否有效、需要服用多長時間」，也就沒有了一個固定的答案，因為人與人的體質、性格、各項生理指標是不同的。

總之，中醫葯是我們的瑰寶，在歷史的進展中也起到了不可替代的作用，但是，人類文明發展到了今天，我們不能過於迷戀中醫葯，只有正確地認識和對待，才能讓您盡快恢復健康，擁有更多的快樂。

⑤ 方劑學的學習方法

以中醫學術思想為基礎，以科學方法論為指導，以方劑為主要研究對象，這樣就能貫通整個方劑學了。

方劑學於20世紀50年代方劑理論體系才得以初步形成，方劑學才逐漸地從中醫葯學中分化出來而成為一門獨立的學科，具有基礎和臨床的雙重屬性，聯系中醫基礎和臨床，溝通中醫和中葯，銜接傳統中醫和現代生命科學。

研究方法是在傳統中醫臨床觀察和思辨方法的基礎上，引入和吸取現代科學方法發展起來的體現了中醫學整體、系統、辨證的基本思想與現代自然科學方法的結合，方劑學科理論與現代多學科技術手段的結合。

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方劑學研究具體工作主要有臨床試驗，文獻整理，邏輯分析，實驗研究，多學科研究等方面。

方劑學與現代葯理、化學、制劑及生命科學等多學科的滲透，運用實驗研究的手段,從實證的角度認識方劑效用與方內葯物之間的配伍關系，闡明方劑效用的物質基礎和作用機理，發現方劑的潛在功效和新用途以及改進傳統劑型，研發復方新葯。

⑥ 中醫學理論體系幾個基本特點

中 醫 的 基 本 特 點

中醫學這一獨特的理論體系有兩個基本特點

一、整體觀念:

1.人體是有機的整體

中醫認為人體是一個有機整體，臟器、組織、器官在生理上相互聯系，保持協調平衡。正常的生理活
動一方面要靠臟腑組織發揮自己的功能，另一方面又要靠它們之間相輔相成的協同作用和相反相成的制約
作用，才能維持生理平衡。人體各個部分是以五臟為中心，通過經絡系統有機地聯系起來，構成一個表裡
相聯，上下溝通，協調共濟、井然有序的統一整體。因此，中醫認為，人體局部的病理變化往往與全身臟
腑、氣血、陰陽的盛衰有關。診斷時，可以通過外在的變化，判斷內臟的病變。治療時，對於局部的病變
，也從整體出發，確定治療方法。

2.人與自然界的統一性

人類生活在自然界中，自然界存在著人類賴以生存的必要條件。同時，自然界的變化（如季節氣候、
晝夜晨昏、地區方域等）又可以直接或間接地影響人體，而機體則相應地產生反應。屬於生理范圍內的，
即是生理的適應性；超越了這個范圍，即是病理性反應。因此，人要主動地適應環境。在治療上，因時、
因地、因人制宜，也就成為重要原則。

二、辨證論治

辨證論治是中醫認識和治療疾病的基本原則，是中醫學對疾病的一種特殊的研究和處理方法，也是中醫學
的基本特點之一。證，是機體在疾病發展過程中的某一階段的病理概括。它包括了病位、病因、病性以及
正邪關系，反映出疾病發展過程中某一階段的病理變化的本質，因而它比症狀更全面、更深刻、更正確地
揭示了疾病的本質。辨證，就是將四診（望、聞、問、切）所收集的資料、症狀、體征，通過分析、綜合
，判斷為某種證。論治，就是確定相應的治療方法。中醫治病首先著眼於證，而不是病的異同，因此，同
一疾病的不同證候，治療方法就不同；而不同疾病，只要證候相同，便可以用同一方法治療，這就是「同
病異治、異病同治」。這種針對疾病發展過程中不同質的矛盾用不同的方法去解決的法則，就是辨證論治
的精神實質。

⑦ 中醫學的基本特點是什麼

中國醫葯學是一個偉大的寶庫,它有著悠久的歷史。中華民族所以能生息繁衍,興旺發達,中醫學起到了極為重要的保健作用。中醫學在樸素的唯物論和自發的辨證法思想的指導下,從基礎到臨床,從治療到預防,從胎教到養生,從免疫學到醫學心理等方面形成了一套完整的理論體系。在包括醫學倫理、醫學教育和醫院管理等各個領域都有獨特的基本學說。每一個炎黃子孫都應為中華民族有這樣的偉大寶庫而感到自豪。中醫學是一門自然科學,它是我國歷代醫家在長期的醫療實踐中創造出來的。
中醫學的基本特點
（1）中醫學的基本特點是整體觀念和辨證論治
（2）整體觀念的內容是：人體是一個有機整體；人與自然環境的統一性；人與社會環境的統一性。人體以五臟為中心；五臟的主宰是心。
（3）辨證論治的「證」「症」「病」：
症：患者自身的異常感覺；病：醫生給疾病的一個定性；證：一般涉及八綱、五臟六腑、氣血津液等內容。
比如：感冒是病，醫生說你得了感冒；風寒犯肺涉及寒、肺，故為證；津虧涉及津液，故也為證；鼻癢噴嚏，或者惡寒發熱等為症狀的症。
還有兩個特殊的為：眩暈和咳嗽，比較有爭議，也可以是病，也可以是症。
（4）同病異治是指：同一種疾病，因為處於不同的發展階段，表現的證不同，故治法也不同。比如：同為感冒的這一種疾病，分為：風寒感冒和風熱感冒，因此需要分別選用疏散風寒和疏散風熱的治法進行治療。
異病同治是指：疾病不相同，但是卻出現了相同的病機，故採用的治法是一樣的。比如：胃下垂和子宮下垂的疾病不同，但是病機均為氣陷證，所以採用的方劑治療是一樣的，均可採用補中益氣丸。

⑧ 什麼是中醫葯科學研究定義是什麼常見類型有哪些

根據國務院學位辦、國家中醫葯管理局文件的精神，結合我校實際情況，現將科學學位、臨床專業學位研究生培養做出如下規定。
一、專業對象
（一）科學學位專業對象：具有碩士學位授予權的所有學科專業，即：內科學、外科學、中醫基礎理論、中醫臨床基礎、中醫醫史文獻、方劑學、中醫診斷學、中醫內科學、中醫外科學、中醫骨傷科學、中醫婦科學、中醫兒科學、中醫五官科學、針灸推拿學、民族醫學、中西醫結合基礎、中西醫結合臨床、葯物化學、葯劑學、葯物分析學、葯理學、中葯學。
（二）臨床醫學碩士專業學位專業對象：具有碩士學位授予權的所有臨床學科專業，即：中醫內科學、中醫外科學、中醫骨傷科學、中醫婦科學、中醫兒科學、中醫五官科學、針灸推拿學、中西醫結合臨床、內科學和外科學。
（三）就讀臨床醫學碩士專業學位的資格：具有執業醫師資格
臨床學科既可培養科學學位，也可以培養臨床醫學碩士專業學位，研究生入學後，導師要根據學生的特點和能力，決定科學學位或臨床醫學碩士專業學位的培養， 培養類型確定後 , 一般不可以改動。
二、學分要求
（一）科學學位研究生要求達到 34 學分 （ 一般要求一學年內完成，不能超過一年半）。
（二）臨床醫學碩士專業學位研究生要求達到 20 學分（半學年內完成）。
三、培養
（一）科學學位研究生安排一年時間完成有關課程學習，第二、三學年進行教學實踐、臨床實踐或生產實踐、課題研究及畢業論文工作。
（二）臨床醫學碩士專業學位安排半年時間完成有關課程學習，兩年半的時間參加本學科至少3個三級學科科室和相關輔助科室的臨床輪轉，完成二級學科臨床技能考核及畢業論文。

⑨ 中葯學專業考研有哪些方向

1、中葯學

中葯學專業培養具備中葯學基礎理論、基本知識、基本技能以及與其相關的中醫學、葯學等方面的知識和能力，能在中葯生產、檢驗、流通、使用和研究與開發領域從事中葯鑒定、設計、制劑及臨床合理用葯等方面工作的高級科學技術人才。

2、生葯學

生葯學是葯學專業的二級學科之一，是研究包括中葯在內的天然來源葯物的科學，它是一門應用本草學、植物學、化學、分子生物學、葯理學等基礎學科理論，研究生葯的基源、品種鑒定、質量評價、化學成分、葯理作用以及葯用資源開發與保護的學科。現代生葯學的發展還新生了許多研究領域，如中葯材的規范化種植、質量標准規范化研究、葯用植物生物技術、天然葯物資源化學等。

葯劑學是關於葯品的一門科學，它涉及葯品研發、製造及其配製和貯存，以及葯品特徵、純度、成分和功效的檢測;同時還是研究葯物劑型的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。任何葯物在臨床使用前都必須製成適合於患者的安全、有效、穩定、使用方便的給葯形式，即劑型。劑型不同，給葯方式不同，葯物的療效和毒副作用均有所不同。

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1、上海中醫葯大學

上海中醫葯大學創立於1956年的上海中醫葯大學，是新中國誕生後國家首批建立的四所中醫葯高等院校之一，也是上海市屬高校中唯一的一所醫科類重點特色院校。學校位於浦東新區張江高科技園區科研教育區內，佔地500餘畝，教學設施齊全、環境優美，在上海建設「創新型城市」戰略布局中，已成為「張江葯谷」的重要組成部分。

2、中國葯科大學

中國葯科大學是一所歷史悠久、特色鮮明、學風優良、在葯學界享有盛譽的教育部直屬、國家「211工程」重點建設的大學，是我國首批具有博士、碩士學位授予權的高等學校之一。

3、天津中醫葯大學

學校始建於1958年，原名天津中醫學院，2006年正式更名為天津中醫葯大學。學校正在建設中的新校區座落於天津市靜海縣團泊湖畔，佔地2600餘畝，建築面積60餘萬平方米，將建設成為全國最大的中醫葯博物館、中葯植物園；全國最先進的中醫葯科技園及中醫葯國際教育中心。

⑩ 大數據挖掘在虛擬醫葯科研方面的思考

大數據挖掘在虛擬醫葯科研方面的思考
1.基於大數據挖掘的虛擬醫葯科研案例
數據挖掘發展到今天，按照時下的概念應該到了「大」數據挖掘的時代了。我們還是先從幾個相關案例開始吧。
1.1 虛擬臨床試驗-大數據採集
我們首先來看這樣一個案例。2011年06月，輝瑞制葯有限公司宣布開展一項「虛擬」臨床研究，該項研究是一個得到美國食品和葯物管理局批準的試點項目，首字母縮寫為「REMOTE」。「REMOTE」項目是在美國開展的第一項病人只需使用手機和互聯網、而不用重復跑醫院的臨床研究，該項目的目標是要確定此類「虛擬」臨床研究能否產生和傳統臨床研究一樣的結果。而傳統的臨床研究要求病人住在醫院附近，並且定期前往醫院或診所進行初次檢查和多次後續檢查。如果這一項目有效，那它可能意味著全美國的病人都能參加今後的許多醫學研究。這樣一來，原先的科研項目中未得到充分代表的群體將得以參加，數據收集速度將大大加快，而且成本也很可能會大幅下降，參與者退出的幾率也很可能會降低不少。
從上例中，我們可以看到，利用互聯網可以收集遠遠大於傳統臨床科研樣本數目的超大量病人的臨床數據，而且其中有些臨床數據可能來自於更加便捷的可穿戴健康監測設備。如果這樣的研究，在科研設計嚴謹、質量標准得到有效執行、各種誤差得到有效控制的情況下，科研的效率和成果的可信度可以顯著提高。正如輝瑞公司首席醫療官弗蕾達?劉易斯-霍爾所說的：「讓更多樣化的人群得以參與研究有可能會推動醫學進步，並為更多的病人帶來更好的療效。」
1.2 虛擬葯物臨床試驗-大數據挖掘
我們再來看另外一個案例。1992年，抗抑鬱葯物帕羅西汀（Paxil）獲准上市；1996年，降膽固醇葯物普拉固（Pravachol）正式開售。兩種葯品生產企業的研究證明：每種葯物在單獨服用時是有效且安全的。可是，患者要是同時服用兩種葯是否安全，沒有人知道，甚至很少有人想過。美國斯坦福大學的研究人員應用數據挖掘技術分析了數萬例患者的電子病歷後，很快發現了一個出人意料的答案：同時服用兩種葯物的患者血糖含量較高。這對於糖尿病患者來說影響很大，過多的血糖對他們來說是一種嚴重的健康威脅！科學家還通過分析血糖檢測結果和葯物處方，來尋找隱藏的規律。
對於單個醫生來說，他所經歷的同時服用這兩種葯物的病人是很有限的，雖然其中可能有少數的糖尿病患者莫名其妙地血糖升高了，但醫生很難意識到這是由於病人同時服用了Paxil和Pravachol造成的。因為這是一種掩藏在大數據中的隱含規律，如果不是有人有目的地專門研究Paxil和Pravachol聯合用葯的安全性的話，個體醫生是很難揭示這個規律的。但是，臨床葯品成千上萬，我們怎麼可能對任意組合的兩、三種葯聯合應用的安全性和有效性進行逐一研究呢？數據挖掘很可能是一種有效的、快速的、主動式的探索多種葯聯合應用問題的方法！
研究者不必再召集患者去做臨床試驗，那樣做的話花費太大了。電子病歷及其計算機應用的普及為醫療數據挖掘提供了新的機遇。科學家不再局限於通過召集志願者來開展傳統的課題研究，而是更多地從現實生活中的實驗中，如日常的大量的臨床案例中篩選數據並開展虛擬科研，這些並非來自計劃的課題立項的實驗數據保存在許多醫院的醫療記錄中。
類似本案例，應用數據技術使得研究人員可以找出在葯物批准上市時無法預見的問題，例如一種葯物可能對特定人群產生怎樣的影響。另外，對醫療記錄的數據挖掘不僅將為研究帶來好處，還會提高醫療服務系統的效率。
1.3 虛擬葯物靶標發現-知識發現
我們再看看這樣的一類研究。通常新葯研發的過程都比較漫長,投入巨大，風險也很高。有數據表明，新葯研發的平均時間長達15年,平均耗費超過8億美元。但是,由於葯物療效的不佳和毒副作用太高，使得許多葯物的研發經常在臨床階段就失敗了，造成了巨大的經濟損失。作為葯物研發的源頭,葯物靶標的發現和識別對葯物的研發成功率具有舉足輕重性的作用。隨著生物信息技術的不斷發展,以及蛋白質組學數據、化學基因組學數據的日益增長,應用數據挖掘技術結合傳統生物實驗技術,可為葯物新靶標的發現提供新的技術手段,為靶標識別預測提供新的方法。構建葯物靶標資料庫，利用智能計算技術和數據挖掘技術對現有的葯物靶標數據開展深入探索，以期發現新的葯物靶標正是這樣一類研究，我們也稱之為葯物靶標的知識發現。
傳統的葯物靶標的發現，通常大都是通過大量的、反復的生物化學實驗來實現的，不僅成本高、效率低，成功率也很低，猶如瞎子摸象一樣，不好掌握方向。而應用數據挖掘這一自動的、主動的、高效的探索技術，可以開展虛擬葯物靶標發現，不僅大大加快了葯物靶標發現的進程，而且大幅減少了生物化學實驗的次數和成本，同時也提高了傳統生化實驗的成功率。
2. 數據挖掘在虛擬醫葯科研上的應用
大數據時代，醫葯研發面臨更多的挑戰和機遇，為了更好的節約研發成本，提高新葯研發成功率，研發出更有競爭力的新葯，可以應用數據挖掘技術開展虛擬醫學科研和葯物研究。數據挖掘在虛擬醫葯科研上的應用，可以總結為如下幾個方面。
2.1 通過預測建模幫助制葯公司降低研發成本提高研發效率。模型基於葯物臨床試驗階段之前的數據集及早期臨床階段的數據集，盡可能及時地預測臨床結果。評價因素包括產品的安全性、有效性、潛在的副作用和整體的試驗結果。通過預測建模可以降低醫葯產品公司的研發成本，在通過數據建模和分析預測葯物臨床結果後，可以暫緩研究次優的葯物，或者停止在次優葯物上的昂貴的臨床試驗。
2.2 通過挖掘病人數據，評估招募患者是否符合試驗條件，從而加快臨床試驗進程，提出更有效的臨床試驗設計建議。例如: 通過聚類方法對患者群體進行聚類，尋找年齡、性別、病情、化驗指標等方面的特徵，判定是否滿足試驗條件，也可以根據這些特徵更好的設立對照組。
2.3 分析臨床試驗數據和病人記錄可以確定葯品更多的適應症和發現副作用。在對臨床試驗數據和病人記錄進行分析後，可以對葯物進行重新定位，或者實現針對其他適應症的營銷。通過關聯分析等方法對試驗數據進行挖掘可能會發現事先想不到一些成果，大大提高數據的利用程度。
2.4 實時或者近乎實時地收集不良反應報告可以促進葯物警戒。葯物警戒是上市葯品的安全保障體系，對葯物不良反應進行監測、評價和預防。通過聚類、關聯等大數據挖掘手段分析葯品不良反應的情況，用葯、疾病、不良反應的表現，是否跟某種化學成分有關等。例如不良反應症狀的聚類分析，化學成分與不良反應症狀的關聯分析等。另外在一些情況下，臨床實驗暗示出了一些情況但沒有足夠的統計數據去證明，現在基於臨床試驗大數據的分析可以給出證據。
2.5 針對性葯物研發：通過對大型數據集(例如基因組數據)的分析發展個性化葯物。這一應用考察遺傳變異、對特定疾病的易感性和對特殊葯物的反應的關系，然後在葯物研發和用葯過程中考慮個人的遺傳變異因素。很多情況下，病人用同樣的用葯方案但是療效卻不一樣，部分原因是遺傳變異。針對同病種的不同的患者研發不同的用葯，或者給出不同的用法。
2.6 對葯物化學成分的組合和葯理進行挖掘，激發研發人員的靈感。例如針對於中醫葯物研發，用數據挖掘手段對於中葯方劑和癥候進行分析研究，探討方劑和針對症狀之間的聯系，從功效、歸經、葯性和葯味等方面進行分類特徵分析。
3. 虛擬葯物臨床試驗分析系統
現在越來越多的臨床科研和葯物臨床試驗都是從日常的臨床工作中生成的大數據中經過嚴格的條件篩選來提取數據的。正如我們在本文1.1和1.2中提到的案例一樣，所謂虛擬葯物臨床試驗，是以更廣泛的臨床數據採集，和從海量的醫院電子化的病歷中按照事先的設計需求經過嚴格的條件篩選來開展的，雖然是虛擬的方法而不是傳統的方法，這種葯物臨床試驗研究有樣本代表更廣泛、成本低、效率高、研究成果更豐富等優點。採用虛擬研究的方法可以完全替代某些傳統的葯物臨床研究，也可以作為某些傳統的葯物臨床研究的預試驗或探索性研究，以使真正的葯物臨床研究工作多、快、好、省。我們現在來看一下虛擬葯物臨床試驗分析系統是如何工作的。
3.1 虛擬葯物研究的基本思路
1、建設葯物臨床試驗數據倉庫，充分整合和積累的臨床數據和葯物應用數據。 2、設計、選取葯物臨床試驗的觀察組樣本與對照組樣本。 3、應用數據挖掘技術探索葯物對於疾病治療的效果和產生的副作用。 4、應用統計學技術進行葯物臨床試驗效果的推斷和評價。
3.2 建立葯物臨床數據倉庫
建設葯物臨床試驗數據倉庫有兩種途徑，一種是通過經典的葯物臨床試驗設計來定製化和採集相關數據，傳統的方法主要記錄在紙質文檔上，也有專門數據錄入軟體，這種方法採集的數據是按照預先設計進行的，直接形成葯物臨床試驗的專用數據，但通常樣本數據量不會太大；另外一種是將醫院大量的、歷史的臨床用葯數據進行抽取、變換、裝載，然後充分整合積累的其他臨床數據和葯物應用數據，形成葯物臨床試驗數據源，為生成葯物臨床試驗數據提供支撐，這樣的樣本數據量可能很大，我們後面演示的方法就是採用種數據進行「虛擬」樣本篩選和分析的。
3.3 葯物臨床試驗樣本設計
葯物臨床試驗樣本根據葯物研究的需要可以有很多設計，例如單因素單水平設計，單因素兩水平設計，單因素多水平設計，配對設計設計，區組設計設計，重復測量設計等。我們這里以兩因素區組設計為例來介紹一下樣本篩選。本例僅以方法演示為目的，不考慮嚴格的醫學專業意義。
本研究的疾病為動脈硬化心臟病，處理因素為葯物應用，共有三種葯物，分別為倍他樂克、諾和靈、硝酸異山梨脂。區組因素為年齡，分了三個年齡段。觀察指標為血鈉。我們科研設計按照「三要素、四原則」進行數據篩選。所謂「三要素」是研究人群，處理因素和觀察對象。所謂四原則是指隨機、對照、重復、均衡等原則。按照如下圖一的輸入條件，可以將數據集篩選出來，然後再用統計分析工具進行統計分析。

3.4 葯物臨床數據挖掘
應用數據挖掘技術不僅可以提高葯物臨床數據的利用程度，而且可以探索和發現葯物臨床應用中的新的積極作用和新的消極作用。利用多種數據挖掘方法分析臨床試驗數據和病人的電子化數據，可以確定葯物更多的適應症和發現未知的副作用。在對臨床試驗數據和病人記錄進行挖掘分析後，可以對葯物進行重新定位，或者實現針對其他適應症的推廣應用。通過對葯物試驗數據進行挖掘可能會發現意想不到一些成果，大大提高數據的應用效益。
如本例，我們使用數據挖掘的方法深入研究葯物對於實驗室指標的影響。探索和發現葯物臨床應用中的正負影響，可以通過觀察病人用葯前後的很多醫學特徵和生理指標來進行，而觀察更加客觀的各種實驗室指標是很多葯物研究的必備設計之一。下面是一個應用倍他樂克葯物治療冠心病的研究，我們應用了數據挖掘的有關技術分析了倍他樂克的血葯濃度的變化對病人各個實驗室指標的影響，如下圖二，顯示了部分實驗室指標的影響結果。

以上結果需要與臨床醫務人員以及葯物研究人員共同探討。在刨去了各種人為因素以及業務系統客觀影響因素之後，我們可以發現先前未知的倍他樂克對病人生理指標的影響，其中有些影響在醫學上可能是積極的，而有些影響在醫學上可能是反面的。
3.5 統計分析設計
虛擬葯物臨床試驗分析系統的統計分析模塊，包含了葯物研發中常用的統計分析方法，如T檢驗、方差分析、相關分析、回歸分析、非參數檢驗等，設計思路按照統計學思維，首先對數據進行驗證，根據驗證結果選擇統計分析方法。下面我們以重復測量設計為例進行說明。
本研究的疾病為動脈硬化心臟病，處理因素為葯物應用倍他樂克，觀察指標為我們從數據挖掘中發現有影響的血鉀指標。我們可以使用3.3提供的模塊對篩選的樣本進行提取和分析，也可以從本模塊直接選取所需的數據並分析。重復測量分析有兩種方法，一個是Hotelling T2檢驗，另一個是方差分析，本系統提供了這兩種統計檢驗方法。
部分樣本數據如下圖三所示：

這里，我們僅觀察一下方差分析方法的結果輸出，如下圖四所示。

從圖中我們可以看到，根據P值得到：處理因素「倍他樂克」葯物對血鉀起作用，測量時間對血鉀有影響，處理因素和測量時間有交互影響。從而驗證了我們應用數據挖掘得到的結果。
4. 數據挖掘在中葯研發上的應用
以上內容，我們重點是以西葯的研究應用為例來說明以數據挖掘為特色的虛擬醫葯研究的方法。其實，數據挖掘和虛擬葯物研究還非常適合於中醫中葯的研究工作，因為中醫學本身是一個經過幾千年不斷摸索、積累和驗證的、知識體系龐大的、具有完整理論體系的醫學科學，但我們還需要應用現代知識不斷地深入理解、挖掘、提高和應用，以便與現代科學能更好地融合。而數據挖掘正是探索和解釋中醫學奧秘的有力工具！
國內許多單位也開展一些中醫中葯數據挖掘的局部性的嘗試。現在，我們就將這些數據挖掘在中醫中葯研究中的嘗試加以匯總，分列如下： 1、中葯配方中的文本數據挖掘； 2、對「葯理」起關鍵作用的「有效成分」——單體或化學成分的挖掘； 3、中葯方劑配伍規律的數據挖掘與研究； 4、方劑配伍物質基礎與葯效如(證侯、症狀)關系的數據挖掘； 5、方劑配伍的用量與方劑效用級別間的關系(量效關系及模型) 挖掘； 6、中葯葯性理論與中葯有效成份的關系挖掘； 7、方劑中各葯味間的相關性挖掘； 8、相似病症的隱含相似關系挖掘； 9、同種疾病不同葯方的相似性和差異性的挖掘和研究。 10、數據挖掘用於不確切病症的分類和研究。