分析方法sop誰批准

『壹』 SOP是什麼意思含義又是什麼

[sɔp]n. 賄賂, 麵包片, 濕軟食物, 安慰物
v. 浸透, 泡, 吸
SOP abbr. 標准操作程序（=standard operatingprocere ）

『貳』 sop是由什麼制訂完成的

SOP即"標准作業程序",全稱是Standard Operation Procere,也翻譯為"標准操作規范",或"標准操作程序"。所謂SOP就是將某一作業依照操作目的、操作步驟、操作要求,以統一的格式描述出來,從而用來指導和規范日常的工作。
SOP的精髓，就是將細節進行量化，用更通俗的話來說，SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化。

如何做

概述
做SOP的方式根據不同的管理模式和管理方式，會有一定的區別。從國瑞公司的實際情況來看，我們大體上可以按以下幾個步驟來進行：
先做流程和程序
1）按照公司對SOP的分類，各相關職能部門應首先將相應的主流程圖做出來，然後根據主流程圖做出相應的子流程圖，並依據每一子流程做出相應的程序。在每一程序中，確定有哪些控制點，哪些控制點應當需要做SOP，哪些控制點不需要做SOP，哪些控制點是可以合起來做一個SOP的，包括每一個分類，都應當考慮清楚，並制定出來。

確定工作的執行步驟
2) 確定每一個需要做SOP的工作的執行步驟。對於在程序中確定需要做SOP的控制點，應先將相應的執行步驟列出來。執行步驟的劃分應有統一的標准，如按時間的先後順序來劃分。如果對執行步驟沒有把握，要及時和更專業的人員去交流和溝通，先把這些障礙掃除掉。

制定SOP
3) 套用公司模板，制定SOP。在這些問題都搞清楚的前提下，可以著手編寫SOP了。按照公司的模板在編寫SOP時，不要改動模板上的設置；對於一些SOP，可能除了一些文字描述外，還可以增加一些圖片或其他圖例，目的就是能將步驟中某些細節進行形象化和量化。

用心去做
4) 用心去做，才能把SOP做好。由於編寫SOP本身是一個比較繁雜的工作，往往很容易讓人產生枯燥感覺，但SOP這項工作對於公司來說又非常重要，公司在這方面也准備進行必要的投放，特別是從時間用2到3年的時間來保證，因此我們必然用心去做，否則不會取得真正好的效果，甚至走到形式主義的負面去了。正象一位勞模所說，「認真做事只能把事情做對，用心做事才能把事情做好」，並用這句話和大家共勉。

『叄』 sop標准作業流程模板

sop標准作業流程模板：(1)物料名稱及數量(2)工裝夾具(3)設備名稱及參數(4)作業步驟(5)人員配置(6)安全因素

SOP 標准作業程序：
SOP的精髓，就是將細節進行量化，用更通俗的話來說，SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化。從對SOP的上述基本界定來看，SOP具有以下一些內在的特徵：
SOP是一種程序。SOP是對一個過程的描述，不是一個結果的描述。同時，SOP又不是制度，也不是表單，是流程下面某個程序中關於控制點如何來規范的程序。

SOP不是單個的，是一個體系，雖然我們可以單獨地定義每一個SOP，但真正
從企業管理來看，SOP不可能只是單個的，必然是一個整體和體系，也是企業不可或缺的。

所謂SOP，是 Standard Operation Procere三個單詞中首字母的大寫 ，即標准作業程序。

是以文件的形式描述作業員在生產作業過程中的操作步驟和應遵守的事項；是作業員的作業指導書；是檢驗員用於指導工作的依據。

「製造」就是以規定的成本、規定的工時、生產出品質均勻、符合規格的產品。要達到上述目的，如果製造現場之作業如工序的前後次序隨意變更，或作業方法或作業條件隨人而異有所改變的話，一定無法生產出符合上述目的的產品。

因此，必須對作業流程、作業方法、作業條件加以規定並貫徹執行，使之標准化。這就是SOP的作用。

將企業積累下來的技術、經驗記錄在標准文件中,以免因技術人員的流動而使技術流失；使操作人員經過短期培訓，快速掌握較為先進合 理的操作技術根據作業標准，易於追查不良品產生的原因；立良好的生產形象，取得客戶信賴與滿意；實現生產管理規范化、生產流程條理化、標准化、形象化、簡單化；是企業最基本、最有效的管理工具和技術資料。

一、什麼是SOP

SOP，又叫「標准作業程序」、「標准操作程序」，英文翻譯是Standard Operation Procere，取三個單詞中首字母的大寫即為SOP.

定義：指將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作。

SOP的精髓，就是將細節進行量化，用更通俗的話來說，SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化。

1、SOP的特徵

(1)SOP是一種程序。SOP是對一個過程的描述，不是一個結果的描述。同時，SOP不是制度，也不是表單，是流程下面某個程序中關控制點如何來規范的程序。

(2)SOP是一種作業程序。SOP是一種操作層面的程序，是具體可操作的，不是理念層次上的東西。如果結合ISO9000體系的標准，SOP是屬於三階文件，即作業性文件。

(3)SOP是一種標準的作業程序。所謂標准，有最優化的概念，即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP，而一定是經過不斷實踐總結出來的，在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計。說得更通俗一些，所謂的標准，就是盡可能地將相關操作步驟進行細化、量化和優化，細化、量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義。

(4)SOP不是單個的，是一個體系。雖然我們可以單獨地定義每一個SOP，但真正從企業管理來看，SOP不可能只是單個的，必然是一個整體和體系，也是企業不可或缺的,而且這個標准作業程序一定是要做到細化和量化。

2、SOP的作用

(1)將企業積累下來的技術﹑經驗,記錄在標准文件中,以免因技術人員的流動而使技術流失;

(2)使操作人員經過短期培訓,快速掌握較為先進合理的操作技術;

(3)根據作業標准,易於追查不良品產生之原因;

(4)樹立良好的生產形象，取得客戶信賴與滿意。

(5)是貫徹ISO精神核心(說，寫，做一致)之具體體現，實現生產管理規范化、生產流程條理化、標准化、形象化、簡單化。

(6)是企業最基本﹑最有效的管理工具和技術數據。

二、為什麼企業要做SOP

1、為了提高企業的運行效率

由於企業的日常工作有兩個基本的特徵,一是許多崗位的人員經常會發生變動,二是一些日常的工作的基本作業程序相對比較穩定。

不同的人，由於不同的性格、學識和經驗等,可能做事情的方式和步驟各不相同。

即使做事的方式和步驟有相同,但做每件事的標准和度仍會有一些差異。因此,我們就可以通過SOP的方式將微笑進行量化，即將細節進行量化和規范了。

同時，由於SOP本身也是在實踐操作中不斷進行總結、優化和完善、持續改進的產物，在這一過程中積累了許多人的共同智慧，因此相對比較優化，能提高做事效率。

通過每個SOP對相應工作的效率提高，企業通過整體SOP體系必然會提高整體的運行效率。

2、為了提高企業的運行效果

由於SOP是對每個作業程序的控制點操作的優化，這樣每位員工都可以按照SOP的相關規定來做事，就不會出現大的失誤。

即使出現失誤也可以很快地通過SOP加以檢查發現問題，並加以改進。

同時，有了SOP，保證了我們日常工作的連續性和相關知識的積累，也無形中為企業節約了一些管理投入成本。

從每一個企業的經營效果來看，關鍵的競爭優勢在於成本最低或差異化。對於同等條件的競爭企業來看，差異化往往不是在硬體，而是在軟體。

軟體的差異化又往往不是在大的戰略方面，而是在具體的細節。細節的差異化不體現在理解上，而體現在能否將這些細節進行量化，也即細節決定成敗。

因此，從這個意義上來看，SOP對於提高企業的運行效果也是有非常好的促進作用。

三、如何做SOP

(1)先做SOP編寫流程。明確SOP的編號、工序名稱、編寫人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間。

(2)確定每一個需要做SOP工作的執行步驟。編寫小組要有團隊精神，可以要求相關部門給予支持：專門的時間、提供相關資料等。

(3)套用公司模板，制定SOP。

(4)SOP的討論修訂。統一認識，達成共識。

(5)SOP的試運行。通過實踐來檢驗SOP的合理性和可操作性

(6)SOP的定稿、批准和執行。建立與SOP相應的查核表(工段長、工藝工程師兩級查核)

(7)適時更新。當工藝要求、設備狀況等發生改變，一些操作方法的改進時，要對SOP進行

四、做好SOP六要素

1)物料名稱及數量

2)工裝夾具

3)設備名稱及參數

4)作業步驟

5)人員配置

6)安全因素

1.物料

在生產前須確認好本工位所需的物料和准備的物料是否一致、數量是否正確，物料是否經過IQC檢驗。當全部確認無誤後方能上線生產。

生產過程中絕不接受不良品，絕不生產不良品，絕不傳遞不良品。

2.工裝夾具

每天上班前對夾具進行校準檢查，確認工裝夾具是否能夠正常使用。

3.設備

設備操作工必須經培訓合格後方能上崗操作機器，在設備開啟前先仔細閱讀設備使用說明書及設備各參數的設定值，

然後按照使用說明書對機器進行操作，且確定設定的各參數值與要求的參數值相同。

4.作業步驟

操作步驟是SOP內容中的重點，必須簡潔、明了，讓人一看就懂，一看就知道怎麼操作。

SOP需要達到的效果是一個新人一來就可以獨立操作且產品質量合格，這也是SOP的最高境界。

5.人員配置

SOP中各工位須確定人員，這樣可以避免每天上班還得需要班組長對人員進行分配。

這樣每天上線前員工知道自己要做什麼准備，並且可以讓他們更熟練本工位工作。工位定員的話既可以節約時間，又可以保證質量。

6.安全因素

任何操作都有可能導致產品的質量問題，所以我們在SOP中必須包含操作的注意事項、檢查項目和一些人員安全須知。

『肆』 sop是由什麼分析出來的

SOP中文意思是標准作業指導書或者標准操作程序, 英文全稱為:Standard Operation Procere.
定義:將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作。
主要包含以下內容:
每頁SOP頁眉處註明「標准操作規程」字樣；
制定SOP單位全稱；
該份SOP屬性的編碼、總頁數、所在頁碼；
該項目SOP業務的具體題目；
該項SOP主題的關鍵詞，以利計算機檢索；
簡述該份SOP的目的、背景知識和原理等；
主體內容：具體內容簡單明確，可操作性強，以能使具備專業知識和受過培訓的工作人員理解和掌握為原則；
列出制定該份SOP的主要參考文獻；
每份SOP的腳注處有負責者、制定者、審定者、批准者的簽名和簽署日期；
標明該份SOP的生效日期,一般還要加蓋發行章。
隨著信息化的發展, SOP開始趨於電子化, 圖像化, 影像化, 更加形象和具體的幫助作業人員快速准確的掌握作業要領.

『伍』 OTS、PPAP、APQP、SOP是什麼關系

1、首樣完成後，提交OTS。

2、OTS批准後提交PPAP。

3、PPAP批准後SOP量產發放文件至各部門。

『陸』 生產部門的SOP是由哪個部門製作的是生產部門本身還是應該由工程技術部來製作的

一般來講是由工程技術部門來做的.SOP是新機型開發完成並試產後就須完成的.否則就無法跟上量產了.但不同的公司其製作SOP的部門是不同的.比如我們公司的SOP就是由生產部製作的

『柒』 分析儀器驗證SOP怎麼編寫，急！！！

你好：這是我公司的：
1 目的
確保分析儀器的准確性。
2 范圍
所有分析儀器。
3 職責
質量控制室負責驗證方案的起草
質量控制室主任負責驗證方案的審核
QA總監負責驗證方案的批准
4 定義
無
5 安全注意事項
無
6 規程
6.1 驗證方案的批准
6.1.1方案起草
6.1.2方案審核
6.1.3方案批准
6.2 檢驗儀器驗證內容
6.2.1 檢驗儀器分為：
? 測量儀器——只進行測量不涉及分析過程。如計時器、溫度計、天平、pH計、
計量儀器——如空量瓶、移液管、滴定管
分析儀器——大型分析儀器或參於分析過程，系統需要進行分離，然後才進行檢測儀器。如HPLC、GC、溶出度儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計等。
分析設備——不用於分析工作重要設備。如人工氣候箱
6.2.2 檢驗儀器驗證或校正的內容：
測量儀器——只進行安裝確認與校正。
計量儀器——只進行校正。
分析儀器——進行IQ、OQ、PQ。
分析設備——進行IQ、OQ、PQ。
6.3 確認的內容
6.3.1安裝確認（IQ）包括的內容
主要包括：
儀器描述
資料歸檔
備件驗收
檢查安裝
具體內容：
儀器描述（包括技術參數）
按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，並登記儀器代號、名稱、型號、生產商名稱、生產日期、公司設備登記號；
說明書、保養手冊、備件清單是否無誤；
氣、電及管路連接是否符合供貨方的要求；
是否建立操作規程、清洗規程、維修保養規程、使用登記和維修登記表格；
明確技術資料（圖、手冊、備件清單、說明書、保養手冊存放地點）；
大型儀器的維修服務單位名稱、聯系人、電話、傳真、e—mail等）。
6.3.2 運行確認（OQ）包括的內容
運行確認即為空載試驗，是在不加樣品的情況下確認是否達到設計的要求。如：
溶出度儀的轉速、溫度控制、自動控制、報警等能否達到設計的要求；
紫外分光光度計的吸收度與透光率的轉換、自檢系統、自動控制系統、報警系統等是否否達到設計的要求；
HPLC系統如泵流速的准確度（±5%）、自動進樣系統（RSD≤1.0%）、注溫箱（≤3.0℃ 波動應在1.0℃內）、UV檢測器（±3nm r＝0.999）是否達到設計的要求；
每個項目格式要求：項目、要求或限度、結果、結論。
6.3.3 性能確認（PQ）包括的內容
用樣品按給定的試驗方法考察儀器運行的可靠性、主要運行參數的穩定性、重現性。
每個項目格式要求：項目、要求或限度、結果、結論。

『捌』 什麼叫SOPSOP是應該簽名，還是蓋章

SOP是為了有效地實施和完成臨床試驗而針對每一工作環節、每一步驟或每一具體操作而制定的標准而詳細的書面規程。SOP應該由制訂人、審核人、批准人簽名並註明日期才能生效。