分析挑戰12345低吸方法

1. 基本分析的股市分析方法概述

從科學範式視角來劃分，股票投資的分析方法主要有如下三種：基本分析、技術分析、演化分析。
股票市場是一個動態演變的巨型、復雜的生態系統，一個多空資金爾虞我詐、弱肉強食的「斗獸場」，其生存競爭策略和手段，復雜多變而且無所不用其極。上述三種分析方法的研究對象，都只側重於市場運作的某一特定領域，都有其合理性和局限性，但它們對於全面認識市場又都是必不可少的；這三種方法所依賴的理論基礎、前提假設、範式結構各不相同，在實際應用中它們之間既相互聯系，又有重要區別。
相互聯系之處，主要表現在投資決策的具體操作層面——技術分析要有基本分析的支持，才能避免「緣木求魚」，而技術分析和基本分析要納入演化分析的基本框架，才能提高其科學性、適用性、時效性和可靠性！
重要區別之處，主要體現在如何理解人與市場關系的哲學層面——技術分析派認為市場是對的，股價走勢已經包含了所有有用的信息，其基本理念是「順勢而為並及時糾錯」；基本分析派認為他們自己的分析是對的，市場出錯會經常發生，其基本理念是利用市場出錯機會「低價買入並長期持有」；演化分析派則從生命科學原理和生物進化思想出發，認為市場和投資者的對與錯，無論在形式和內容上（企業價值、市場估值），還是在時間和空間上（高估低估、超買超賣），都不存在絕對、普世、恆定、統一的評判標准，而是很大程度上取決於人性弱點與市場生態的協同演化進程，其基本理念是「一切以生物本能與進化法則考量為前提」。
1、基本分析（Fundamental Analysis ）：以傳統經濟學理論為基礎，將企業價值作為主要研究對象，通過對決定企業內在價值和影響股票價格的宏觀經濟形勢、行業發展前景、企業經營狀況等進行詳盡分析，以大概測算上市公司的長期投資價值和安全邊際，並與當前的股票價格進行比較，形成相應的投資建議。基本分析認為股價波動不可能被准確預測，而只能在有足夠安全邊際的情況下買入股票並長期持有。
2、技術分析（Technical Analysis）：以傳統證券學理論為基礎，將股票價格作為主要研究對象，以預測股價波動趨勢為主要目的，從股價變化的歷史圖表入手，對股票市場波動規律進行分析的方法總和。技術分析認為市場行為包容消化一切，股價波動可以定量分析和預測，如道氏理論、波浪理論、江恩理論等。
3、演化分析（Evolutionary Analysis）：以演化證券學理論為基礎，將股市波動的生命運動特性作為主要研究對象，從股市的代謝性、趨利性、適應性、可塑性、應激性、變異性和周期性等方面入手，歸納總結出股市演化高勝算博弈的精髓，對市場波動方向與空間進行動態跟蹤研究，為股票交易決策提供機會和風險評估的方法總和。演化分析認為，除非投資者對股市運作邏輯及人性弱點具有天才的洞察力，並且自身具備完善的心智模式、超凡的心理素質和行為管理能力，加上不可或缺的運氣成分（偶然性因素），否則，任何針對市場短期波動軌跡進行定量分析、預測及策略實施的努力，都是徒勞無功的。因此，它更多聚焦於幫助普通投資者建立一種科學觀察和理解股市波動邏輯的全新分析框架，有效擺脫對市場中各種復雜因果關系理解的表面化、簡單化、理想化傾向，真正突破機械論的思維定式和傳統方法的局限性、片面性，優先專注、准確把握市場演化的中期波動規律及其博弈策略，對市場的中期或重大波動行情做出正確判斷，以達成持續穩健獲利的目標。
同時，由於演化分析的理論和方法，植根於中國本土市場的長期研究與實踐，而且以市場生態為重要研究導向，因此對於真正深刻理解中國特色股票市場的運行規律，構建適合中國市場環境的博弈策略框架，具有無可比擬的優勢。
需要強調指出的是，由於受到機械論思維定式的限制、以及各種有著致命缺陷的投資理論的影響，投資者在具體決策過程中，面臨著許多誤區與困境，其中最常見的誤區，就是在認識論上復雜問題簡單化，在方法論上卻又簡單問題復雜化；最主要的困境在於，技術分析的有效性和可靠性實屬「此一時彼一時」，其科學性和邏輯性一直受到廣泛質疑，而基本分析的客觀性顯然是「見仁見智」，其適用性、時效性、可行性也受到嚴峻挑戰。演化分析以生物本能和進化法則作為思考依據，可以幫助我們規避技術分析和基本分析的諸多盲區與陷阱。雖然目前在學術表達上存在一定困難，無法做到直觀明了，但其應用效果顯著，這在中國股市裡表現得尤為突出。
這是因為，股票市場作為一個動態演變的巨型、復雜的生態系統，股價波動K線形態不過是市場演化機制的一種直觀、外在表現形式而已，只有把它納入股市波動的內在屬性（如變異性、應激性、逐利性、適應性等）分析框架內，才能賦予高勝算博弈的基礎和前提；同時，由於投資者知識、視野、能力具有明顯的局限性，市場信息不對稱現象和企業發展狀況的不確定性也普遍存在，加上生存競爭壓力和人性固有弱點的共同影響，人們所謂的企業價值及合理估值，不僅其客觀性值得商榷，而且會隨著市場生態和價值觀取向的演化而不斷變化，它與股價波動之間，往往可在相當長的時期內都不存在因果關系，即「好公司不等於好股票」，只有把基本分析納入股市運動的內在屬性（如代謝性、變異性、可塑性、節律性等）分析框架內，才能為普通投資者的博弈決策提供現實可行的幫助。

2. 炒股技巧的基本分析方法

從宏觀角度看，股票投資的分析方法主要有如下三種：基本分析、技術分析、演化分析。它們之間既相互聯系，又有重要區別。
相互聯系之處，主要表現在投資決策的具體應用層面——技術分析要有基本分析的支持，才能避免「緣木求魚」，而技術分析和基本分析要納入演化分析的基本框架，才能提高其科學性、適用性、有效性和可靠性！
重要區別之處，主要體現在如何理解人與市場關系的哲學層面——技術分析派認為市場是對的，股價走勢已經包含了所有有用的信息，其基本理念是「順勢而為並及時糾錯」；基本分析派認為他們自己的分析是對的，市場出錯會經常發生，其基本理念是利用市場出錯機會「低價買入並長期持有」；演化分析派則認為市場和投資者的對與錯，無論在時間和空間上，還是在形式和內容上，都不存在普世、恆定、統一的評判標准，而是很大程度上取決於人性弱點與市場生態的協同演化進程，其基本理念是「一切以生物本能與進化法則考量為前提」。
需要強調指出的是，由於受到機械論的思維定式和各種先入為主的理論或方法的嚴重影響，投資者在股票交易決策活動中，存在著許多誤區與困境，其中最常見的誤區，就是在認識論上復雜問題簡單化，在方法論上卻又簡單問題復雜化；最主要的困境在於，技術分析的有效性「此一時彼一時」已實屬常態，其科學性和可靠性一直受到廣泛質疑，而基本分析的客觀性顯然是「見仁見智」，其適用性、准確性、可行性也受到嚴峻挑戰！
(1)基本分析：基本分析法是以傳統經濟學理論為基礎，以企業價值作為主要研究對象，通過對決定企業內在價值和影響股票價格的宏觀經濟形勢、行業發展前景、企業經營狀況等進行詳盡分析，以大概測算上市公司的長期投資價值和安全邊際，並與當前的股票價格進行比較，形成相應的投資建議。基本分析認為股價波動軌跡不可能被准確預測，而只能在有足夠安全邊際的情況下買入股票並長期持有。
(2)技術分析：技術分析法是以傳統證券學理論為基礎，以股票價格作為主要研究對象，以預測股價波動趨勢為主要目的，從股價變化的歷史圖表入手，對股票市場波動規律進行分析的方法總和。技術分析認為市場行為包容消化一切，股價波動可以定量分析和預測，如道氏理論、波浪理論、江恩理論等。
(3)演化分析：演化分析法是以演化證券學理論為基礎，將股市波動的生命運動屬性作為主要研究對象，從股市的代謝性、趨利性、適應性、可塑性、應激性、變異性和節律性等方面入手，對市場波動方向與空間進行動態跟蹤研究，為股票交易決策提供機會和風險評估的方法總和。演化分析從股市波動的本質屬性出發，認為股市波動的各種復雜因果關系或者現象，都可以從生命運動的基本原理中，找到它們之間的邏輯關系及合理解釋，並為股票交易決策提供令人信服的依據。

3. SWOT分析的主要原理和方法

SWOT分析的主要原理：

SWOT分析是一種對企業的優勢、劣勢、機會和威脅的分析，在分析時，應把所有的內部因素（包括公司的優勢和劣勢）都集中在一起，然後用外部的力量來對這些因素進行評估。

SWOT分析法：

S （strengths）是優勢、W （weaknesses）是劣勢，O （opportunities）是機會、T （threats）是威脅。按照企業競爭戰略的完整概念，戰略應是一個企業「能夠做的」（即組織的強項和弱項）和「可能做的」（即環境的機會和威脅）之間的有機組合。

(3)分析挑戰12345低吸方法擴展閱讀：

成功應用SWOT分析法的簡單規則：

1、進行SWOT分析的時候必須對公司的優勢與劣勢有客觀的認識。

2、進行SWOT分析的時候必須區分公司的現狀與前景。

3、進行SWOT分析的時候必須考慮全面。

4、進行SWOT分析的時候必須與競爭對手進行比較，比如優於或是劣於你的競爭對手。

5、保持SWOT分析法的簡潔化，避免復雜化與過度分析。

6、SWOT分析法因人而異。

4. 總結分析豐台區 經濟發展面臨的機遇、挑戰及應對措施，科學預測區域經濟短期、中長期發展趨勢。

（一）優勢

1．經濟發展水平 2．人力資源稟賦 3．技術稟賦4．地緣優勢
（二）劣勢

1．政府對企業的扶持不足2．R&D活動企業中第三產業比例較低3．科研壁壘高 4．人才短缺 5．企業研發能力不強 6．缺乏完備的相關配套
（三）機遇

1．政策制定2．環境改造 3．打造品牌
（四）挑戰

1．區域競爭激烈 2．產業集聚效應不明顯
豐台區發展科技活動政策建議

（一）著力構建政府引導、企業主導的多元化技術創新體系
（二）以高技術行業為引領，提升豐台區科技競爭力
（三）鼓勵企業與高校、科研機構聯合
（四）加強對專利權的激勵和保護

5. 關於魔獸天地劫的問題

天地劫 好懷戀的一個名字啊 想當年...
1.天地劫1.5全新神器最終版修正了正版圖npc商店被A，可以用鏡像刷魂石的bug了

2.開局任務是互相獨立的3個任務：
1 送花給龍頂天的妹子－－幾率25%（位置：地圖左上的那個人族女巫造型的，老玩家都叫她安安 有個傳送點可以過去隨機獎勵1w－2w的錢。
2 送斧頭給黑幫成員－－幾率25%(位置：基地下面偏左，和小狗，刺蛇一起的地方)：獎勵全屬性2－8點（60%）或者一個隨機的物品(40%)。
3 帶回寵物狗的口信－－幾率50%：得到物品30%項鏈(陰)，40％玉(陰)，18%項鏈(陽)，12%玉(陽)。這4個集齊了英雄帶上走到安安附近就可以合成了
3.四個訓練場：1號刷的是本波怪，2、3、4刷的都是下一波的怪，並且每隔一段時間都會有英雄團出現。訓練場的進入方法：基地右邊有匹通向訓練之馬
4.挑戰系統：每人擁有20次進入各挑戰區的機會（劍聖，舍利2個除外），所有挑戰無cd時間，每人開始都有挑戰權，但是如果你挑戰失敗或者超時會被禁止挑戰5分鍾（針對的就是那種浪費大家時間的人），這時需要到基地去購買恢復挑戰權，如果你俠義值（後面會說這個）高，恢復時間會減少，被禁時間到了，系統會通知，才可以繼續挑戰。 ，挑戰很多，20次需要合理安排。

5.輝日，幻劍，赤日，邪皇（解封）等都帶魔法攻擊，所有神器的傷害公式，攻擊類型，傷害類型，發動概率寫的很清楚，請看武器說明，如：
，找到最適合自己屬性，並且正確的吃屬性書。

6.天地劫1.5全新神器最終版的合成：挑戰12345神獸得到的東西分別稱為1＃，2＃，3＃，4＃，5＃，合成都是在山丘處。
2＃＋3＃＋4＃＋5＃＝地劫珠（無多重不與粉碎沖突，適合熊貓或不帶220魔盾的英雄）
1＃＋2＃＋4＃＋5＃＝天劫珠（適合帶220魔盾的英雄）
1＃＋2＃＋魔轟＝多重魔轟，在1＃，2＃上有這么一句話合成魔轟的材料之一
2＃＋幻劍（殘缺的）＝幻劍（未完全修復的）2＃上寫了可以用來修復某神兵利器
2＃＋幻劍（未完全修復的）＝幻劍（完整的）
4＃+暉日（殘缺的）＝暉日（未完全修復的）4＃號也寫了可以用來修復某神兵利器
4＃＋暉日（未完全修復的）＝暉日（完整的）
除了被動魔法傷害，還可以主動使用，帶特殊技能（後面細說）的武器：
赤日max＋冰書副手＋兩儀＋解封石＝兩儀（解封），需要挑戰凶靈（26波以後就可以挑戰，得到兩儀和解封石，解封石上有公式。）
紅蓮max＋荒劍max＋煉劍石＝紅蓮荒劍
冰魄max＋影max＋煉劍石＝冰魄影弓， 需要挑戰干將：基地升級到50就可以了，得到煉劍石，煉劍石上有公式。
靈劍朱雀（山寨版）＋朱雀魂石＝靈劍朱雀 需要挑戰朱雀：幹掉小雲怪，就是拿信物的那個怪物就可以挑戰了，得到朱雀魂石。
惡魔骨架＋任意max神器衣服或者紫薇＝閃避衣服 需要挑戰惡魔：白色全屬性加起來過4500
，旁邊的就是天劫珠，地劫珠，多重魔轟，邪皇解封。
九儀天尊劍 滿足：英雄帶天劫珠或者地劫珠二者之一，戰勝凶靈，朱雀，惡魔，俠義過100，殺敵過5000，全屬性白色三圍加起來過6000。
7.神器升級系統：武器放在第一格輸入：kaiqi1，衣服放在第二格輸入：kaiqi2，即可開啟神器升級系統。開啟成功會有提示， ，同一件神器只要開啟一次就可以了，升級後不需要再開啟（浩方玩時有人總在輸入kaiqi……）
8.敵人英雄有幾率帶著裝備進攻或者出現在訓練場，越到後面帶出來的裝備等級越高，殺死其後有可能取得其身上的裝備，俠義越高，幾率越高， ，看誰人品好，我見過一個人品好到極點的，一把偷了6次max裝備，我們其他人都要發狂了
9.英雄加入殺敵數，俠義值和魔法傷害加成系數。殺敵數和俠義值決定魔法傷害加成系數，你武器發動的魔法傷害最後要乘以這個系數。俠義值影響英雄復活時間、被禁止挑戰時間的長短，以及殺死敵人英雄取得其所帶裝備的幾率。俠義值的獲得方法：1）升級基地2）殺死憾天，妖將，凶靈，朱雀，惡魔分別加俠義10、20、30、40、50。輸入：chaxun可以查看各人的各項系數， 。殺敵到1500寶寶身上會自動得到神秘寶石，吃經驗書拿不到的，神秘樹林只有2個隨機的飾物，寶寶身上注意空一格，別到時找不到
10. 這些武器上的特殊技能傷害，（無視防禦，無視魔法傷害減少）拿法和合成看上面：
1）.冰魄影弓－－冰封之蓮：cd時間120秒，每隔0.2秒對周圍1000范圍內的怪物造成（力量平方根＋敏捷平方根＋智力平方根）x(400+（力量＋敏捷＋智力）X0.3)
的傷害，持續時間5秒，並可冰住怪物。
2 紅蓮荒劍－－紅蓮真火：cd時間100秒，每隔0.8秒對周圍500范圍內的怪物造成5X（力量平方根＋敏捷平方根＋智力平方根）x(400+（力量＋敏捷＋智力）X0.3)
的傷害，持續時間4秒。
3 .兩儀解封－－太極兩儀：cd時間120秒，每隔0.5秒對周圍1000范圍內的怪物造成4X（力量平方根＋敏捷平方根＋智力平方根）x(500+（力量＋敏捷＋智力）
X0.3)的傷害，持續時間7秒。
4 九儀天尊劍－－九轉天雷：cd時間120秒，每隔0.4秒對周圍1000范圍內的怪物造成2X（力量平方根＋敏捷平方根＋智力平方根）x(600+（力量＋敏捷＋智力）
X0.35)的傷害，持續時間12秒。
5 靈劍朱雀－－鳳舞九天：cd時間180秒，每隻鳳凰攻擊時250范圍內10x（力量＋敏捷＋智力）的傷害，持續時間45秒。
玩1.55的朋友看下面就可以了，本次更新了：
1 修正了仙子進入後，小雲怪直接消失，導致拿不到信物，也打不了朱雀，最後無法拿九儀的錯誤。
2 修正有人退出後，塔和召喚的單位不能控制，分不到錢的bug。
3 訓練場改為不可直接進入，免得哪個場子出英雄團，一堆人從天而將。
4 調整了地鐵召喚怪的數量和類型，降低影子擊暈的幾率和時間。
5 每人擁有20次挑戰權，進一次少一次，挑戰無cd時間。
6 調整夫人掉龍神的幾率（1％，所謂龍神就是神龍見首不見尾 ）和掉裝備的等級（40%7級，60％8級）。
7 靈劍朱雀增加特殊技能：鳳舞九天。
8 挑戰朱雀，凶靈，惡魔限時5分鍾。
9 調整商店衣服價格，屬性書價格。
10 調整刷怪速度

網上找來的 不是原創

6. 最新的swot分析方法是什麼

swot分析法即所謂的優勢、劣勢、機遇、挑戰分析法，是對企業內外環境進行全面綜合的一種方法。
s代表strength，即優勢
w代表weakness，即劣勢
o代表opportunity，即機會
t代表threat,，即挑戰

7. swot分析的方法

轉載以下資料供參考

SWOT分析方法或步驟
強勢——弱勢——機會——威脅 從競爭角度看，對成本措施的抉擇分析，不僅來自於對企業內部因素的分析判斷，還來自於對競爭態勢的分析判斷。成本的強勢——弱勢——機會——威脅（SWOT）分析的核心思想是通過對企業外部環境與內部條件的分析，明確企業可利用的機會和可能面臨的風險，並將這些機會和風險與企業的優勢和缺點結合起來，形成企業成本控制的不同戰略措施。 SWOT分析基本步驟為： （1）分析企業的內部優勢、弱點既可以相對企業目標而言的，也可以相對競爭對手而言的。 （2）分析企業面臨的外部機會與威脅，可能來自於與競爭無關的外環境因素的變化，也可能來自於競爭對手力量與因素變化，或二者兼有，但關鍵性的外部機會與威脅應予以確認。 （3）將外部機會和威脅與企業內部優勢和弱點進行匹配，形成可行的戰略。 SWOT分析有四種不同類型的組合： 優勢——機會（SO）組合、弱點——機會（WO）組合、優勢——威脅（ST）組合和弱點——威脅（WT）組合。 優勢——機會（SO）戰略是一種發展企業內部優勢與利用外部機會的戰略，是一種理想的戰略模式。當企業具有特定方面的優勢，而外部環境又為發揮這種優勢提供有利機會時，可以採取該戰略。例如良好的產品市場前景、供應商規模擴大和競爭對手有財務危機等外部條件，配以企業市場份額提高等內在優勢可成為企業收購競爭對手、擴大生產規模的有利條件。 弱點——機會（WO）戰略是利用外部機會來彌補內部弱點，使企業改劣勢而獲取優勢的戰略。存在外部機會，但由於企業存在一些內部弱點而妨礙其利用機會，可採取措施先克服這些弱點。例如，若企業弱點是原材料供應不足和生產能力不夠，從成本角度看，前者會導致開工不足、生產能力閑置、單位成本上升，而加班加點會導致一些附加費用。在產品市場前景看好的前提下，企業可利用供應商擴大規模、新技術設備降價、競爭對手財務危機等機會，實現縱向整合戰略，重構企業價值鏈，以保證原材料供應，同時可考慮購置生產線來克服生產能力不足及設備老化等缺點。通過克服這些弱點，企業可能進一步利用各種外部機會，降低成本，取得成本優勢，最終贏得競爭優勢。 優勢——威脅（ST）戰略是指企業利用自身優勢，迴避或減輕外部威脅所造成的影響。如競爭對手利用新技術大幅度降低成本，給企業很大成本壓力；同時材料供應緊張，其價格可能上漲；消費者要求大幅度提高產品質量；企業還要支付高額環保成本；等等，這些都會導致企業成本狀況進一步惡化，使之在競爭中處於非常不利的地位，但若企業擁有充足的現金、熟練的技術工人和較強的產品開發能力，便可利用這些優勢開發新工藝，簡化生產工藝過程，提高原材料利用率，從而降低材料消耗和生產成本。另外，開發新技術產品也是企業可選擇的戰略。新技術、新材料和新工藝的開發與應用是最具潛力的成本降低措施，同時它可提高產品質量，從而迴避外部威脅影響。 弱點——威脅（WT）戰略是一種旨在減少內部弱點，迴避外部環境威脅的防禦性技術。當企業存在內憂外患時，往往面臨生存危機，降低成本也許成為改變劣勢的主要措施。當企業成本狀況惡化，原材料供應不足，生產能力不夠，無法實現規模效益，且設備老化，使企業在成本方面難以有大作為，這時將迫使企業採取目標聚集戰略或差異化戰略，以迴避成本方面的劣勢，並迴避成本原因帶來的威脅。SWOT分析運用於企業成本戰略分析可發揮企業優勢，利用機會克服弱點，迴避風險，獲取或維護成本優勢，將企業成本控制戰略建立在對內外部因素分析及對競爭勢態的判斷等基礎上。而若要充分認識企業的優勢、機會、弱點及正在面臨或即將面臨的風險；價值鏈分析和標桿分析等均等為其提供方法與途徑。

8. 分析市場挑戰者與市場跟隨者之間的異同點

市場挑戰者和市場跟隨者都是指那些在市場上處於第二、第三甚至更低地位的企業。
區別：市場挑戰者的競爭策略：
1、正面進攻。
2、側翼進攻。
3、圍堵進攻。
4、迂迴進攻。
5、游擊進攻。

市場跟隨者的競爭策略：
1、緊密跟隨戰略。
2、距離跟隨戰略。
3、選擇跟隨戰略。

9. 大數據的分析挖掘主要面臨的什麼挑戰

時每刻產生大量的數據。在此背景下，大數據時代（Big Data Era）將會面臨新的挑戰。
1、大數據時代的基本特徵
所謂大數據，就是人類在生產和生活中產生的海量數據信息。
大數據時代的到來，毫無疑問會給人們帶來空前便利。據統計，2010年以互聯網為基礎所產生的數據比之前所有年份的總和還要多；而且不僅是數據量的激增，數據結構亦在演變。Gartner預計，2012年半結構和非結構化的數據，諸如文檔、表格、網頁、音頻、圖像和視頻等將佔全球網路數據量的85%左右；而且，整個網路體系架構將面臨革命性改變。由此，所謂大數據時代已經臨。對於大數據時代，目前通常認為有下述四大特徵：
第一：數據量大：數據量級已從TB（1012位元組）發展至PB乃至ZB，可稱海量、巨量乃至超量。
第二：類型繁多：愈來愈多為網頁、圖片、視頻、圖像等半結構化和非結構化數據信息。
第三：價值密度低：以視頻安全監控為例，連續不斷的監控流中，有重大價值者可能僅為一兩秒的數據流；360°全方位視頻監控的「死角」處，可能會挖掘出最有價值的圖像信息。

10. 如何對一種分析方法做驗證試驗

1. 緒論
本指南旨在為申請者提供建議，以幫助其提交分析方法，方法驗證資料和樣品用於支持原料葯和制劑的認定，劑量，質量，純度和效力方面的文件。
本指南旨在幫助申請者收集資料，遞交樣品並資料以支持分析方法。這些建議適用於NDA，ANDA，BLA，PLA及其它們的補充中所涉及的原料葯和制劑。
這些原則同樣適用於二類DMF所涉及的原料葯和制劑。如果使用了其它方法，鼓勵申請者事先和FDA葯品評審中心的官員進行討論，以免出現這種情況，那就是花了人力物力所准備起來的遞交資料後來發現是不可用的。
本指南中所述的分析方法驗證的原則適用於各種類型的分析方法。但是，本指南中特定的建議可能不適用於有些產品所用的特殊分析方法，如生物葯，生物技術葯，植物葯或放射性葯物等。
比如說，許多生物分析是建立在動物挑戰模式，免疫原性評估或其它有著獨特特性的免疫分析基礎上的，在遞交分析方法和分析方法驗證資料時需考慮這些獨特的性質。
而且，許多原料葯和制劑的界定和質量控制所需的生物和免疫化學檢測並不在本指南的范圍之內。
盡管本指南並不專門敘述原料，中間體，賦形劑，包裝材料及原料葯和制劑生產中所用的其它物料的分析方法及分析方法驗證資料的遞交，但是應該應用驗證過的分析方法來分析檢測這些物質。
對於本指南中未提及的關於分析方法驗證和資料提交方面的問題，請向FDA相關的化學評審人員咨詢。
本指南，一旦定稿，將取代FDA於1987年2月份發布的工業指南：分析方法驗證所需提交的樣品和分析資料。
II. 背景
每個NDA和ANDA都必需包括必要的分析方法以確保原料葯和制劑的認定，劑量，質量，純度和效力，還包括制劑的生物利用度(21 CFR 314.50(d)(1) 和314.94(a)(9)(i))。
FDA驗證文件現場備查，可以不與DMF一起交。
必須要有資料來論證所用的分析方法是符合一定的准確度和可靠性標準的。
分析方法驗證是論證某一分析方法適用於其用途的過程。分析方法的驗證過程是從申請者有計劃地系統性收集驗證資料以支持分析方法開始的。
審評化學家會對NDA或ANDA中的分析方法和驗證資料進行評審。
一旦FDA有要求，則NDA或ANDA的申請者必須提交制劑，原料葯，非葯典對照品和空白以使FDA實驗室能對申請者所用分析方法進行評審(21 CFR 314.50(e) and 314.94(a)(10))。
FDA實驗室的分析會論證該分析方法在實驗室內是可以重現的。審評化學家和實驗室分析家會從法規的角度確定該分析方法的適用性。
FDA檢查官會對分析實驗室進行檢查確保用於放行和穩定性實驗的分析方法符合現行的GMP（21CFR part 211)和GLP (21 CFR part 58)。
每個BLA和PLA都必須要有詳細的生產工藝描述，包括分析方法，以說明所生產的產品是符合規定睥安全，純充和效力標準的(21 CFR 601.2(a) and 601.2(c)(1)(iv))。
必須要有資料證明所用的分析方法是符合一定的准確度和可靠性要求的(21 CFR 81211.194(a)(2))。對於BLA，PLA及它們的補充，在所提交的許可證申請中應當要有分析方法和方法驗證這部分的資料，審評委員會會對這部分資料進行評審。
需提供代表性樣品及該樣品所代表批號的檢測結果總結(21 CFR 601.2(a) and 601.2(c)(1)(vi))。評審委員會主席會要求CBER實驗室的分析人員進行分析實驗對申請者的分析方法進行評估，並確認其分析結果。
從驗證的角度來看，所有的分析方法有著同樣的重要性。一般來說，應當要應用已驗證過的分析方法，而不論其是被用於過程式控制制，放行，合格或穩定性實驗。高等每個定量分析方法時都應當要減少其分析誤差。
分析方法和驗證資料應當擺在申請的分析方法和控制章節中提交。本指南的第III到IX章和XI章給出了所需提供資料方面的建議。向FDA實驗室提供樣品和遞交NDA和ANDA中的分析方法驗證資料的信息見第X章。
III分析方法的類型
A. 法定分析方法
法定分析方法是被用來評估原料葯或制劑的特定性質的。USP/NF中的分析方法是法定的用於葯典項目檢測的分析方法。為了確認符合法規，需使用法定分析方法。
B. 替代分析方法
替代分析方法是申請者提出用於代替法定分析方法的分析方法。只有當一替代分析方法相當於或優於法定分析方法時，才可以應用驗證過的替代分析方法。
I如果提交了替代分析方法，申請者還應當提供其理由，並標明其用途（如，放行，穩定性實驗），驗證資料及其與法定分析方法的對比資料。
C. 穩定性指示分析
穩定性指示分析是能檢測出原料葯或制劑的某些性質隨著時間的延長而出現的變化的定量分析方法。
穩定性指示分析能不受降解產物，工藝雜質，賦形劑或其它潛在雜質的影響而准確測定其中的活性成分。
如果申請者遞交了用於放行檢測的非穩定性指示分析方法，則應當要有能定性和定量地監測雜質，包括降解產物，的分析方法對其進行補充。穩定性試驗中所用的含量分析方法應當要有穩定性指示能力，除非有科學的理由能證明其合理性。
IV 標准品
A．標准品的類型
可以從USP/NF處或其它官方(比如說，CBER，21CFR 610.20)獲得標准品 (也就是一級對照品)。如果不能確定一標准品的來源是否會被FDA認為是官方來源，申請者應當要向適當的化學評審人員咨詢。如果沒有官方來源，則被用來作標准品的物質應當要有盡可能高的純度，並得到充分界定。
工作對照品 (也就是內部標准品或二級標准品)是根據一級對照品標定的，並用來代替一級對照品的。
B．分析報告單
對於非官方標准品，在申請的分析方法和控制章節中應當要提供該標准品的分析報告單。對於從官方獲得的標准品，用戶應當要確保標准品的適用性。應當正確儲存標准品並在已確定的時間段內使用該標准品。
C．標准品的界定
從USP/NF及其它官方來源獲得的標准品是不需要進一步界定的。非官方對照品要有盡可能高的純度，並進行充分地界定以確保其結構，劑量，質量，純度和效力。
T用於界定標准品的定性和定量分析方法應當要不同於用於控制原料葯或制劑的結構，劑量，質量，純度和效力的分析方法，要比它們更深入。用於標准品界定的分析方法不應僅僅是和先前的指定標准品進行比較實驗。
一般來說，界定資料應當要包括：
標准品的簡單工藝描述，如果其生產工藝是否於其相應的原料葯的話。應當要敘述制備標准品時所用的補充精製過程。
相關光譜圖，色譜圖，TLC照片及其它儀器輸出的清晰復印件。建立純度的資料。應當要應用適當的檢測方法來獲得這些資料，比如說TLC，GC，HPLC，相溶解分析，適當的熱分析方法及其它必要的分析方法。
適當的化學性質資料，比如結構式，經驗式和分子量等。結構確證資料應當要包括適當的分析測試，比如元素分析，IR，UV,NMR和MS，及適用的官能團分析。還應當要提供具體的結構解析資料。
物理性質的描述，包括顏色和物理形態。 適當的物理常數，比如說熔程，沸程，折射率，離解常數(pK值)和旋光度。用於界定標准品的分析程序的詳細敘述。
至於生物技術/生物產品的標准品，應當要考慮上述建議，可能可以應用。然而，其它確定物理化學性質，結構特性，生物活性和/或免疫化學活性的補充檢測和/或其它檢測將是非常重要的。
物理化學性質包括異構體，電泳和液相色譜行為及光譜性質等。結構界定可能包括氨基酸序列，氨基酸組成，縮氨酸圖和碳水結構。確定生物和/或免疫化學活性的分析方法應當要和用來確定產品效力的分析方法一樣。
Th這些分析方法可以包括基於動物的，細胞培養的，生物化學的或配位體/接受體螯合的分析方法。如果這些檢測需用於某些標准品的界定，生物和免疫化學檢測的分析方法驗證方面的特殊建議並不在本指南的范圍之內。
V．IND中的分析方法驗證
對於IND而言，每個階段的研究都需要有足夠的資料以確保合適的認定，質量，純度，劑量和/或效力。所需的分析方法和方法驗證方面的資料會隨著研究的階段變化而變化(21CFR312.23(a)(7))。
N關於在第1階段研究所需提交的分析方法和方法驗證資料方面的指南，發起人可以參考FDA的指南：葯品（包括結構確定的，有療效的，生物技術產品）第1階段研究的IND申請的內容和格式（1995年11月）。
第2和第3階段研究所需提交的分析方法和方法驗證資料方面的指南，發起人將可以參考FDA的指南：葯品（包括結構確定的，有療效的，生物技術產品）第1階段研究的IND申請的CMC內容和格式（草案，1999年4月）。
在遞交NDA，ANDA，BLA或PLA時，所有的分析方法都應當要開發出來，並得到驗證。
VI．NDA，ANDA，BLA和PLA中分析方法的內容和格式
NDA，ANDA，BLA和PLA中所提交的任一分析方法都應當要有詳細的描述，以使合格的分析人員能重現出所需的實驗條件並獲得和申請者相當的實驗結果。應當要敘述分析方法中需要特殊注意的地方。
如果所用的分析方法是USP/NF或其它FDA認可參考文獻（如，<>）中且所參考的分析方法未經過修改的話，則需提供該分析方法的參引，而不用提供該分析方法的描述（21 CFR 211.194）。
對於從其它公開發表的文獻上獲得的分析方法，應當要對其進行敘述，因為評審官可能並不能很方便的獲得這些文獻。
分析方法描述中需要包括的典型內容如下所示：
A．基本方法
HPLC進行分離的，檢測器為UV檢測器。
B．取樣
需要敘述的有：所選樣品的數目（比如，瓶，片等），它們是如何使用的（也就是，單獨的或是混合樣品），每個樣品分析的重復次數。
C．儀器和儀器參數
需要敘述的有：儀器列表（比如，儀器類型，檢測器，柱子類型，尺寸等）和儀器參數（比如，流速，溫度，運行時間和設定波長等）。如果必要的話，還要提供實驗結構示意圖（比如，闡述噴灑式分析方法的位置）。
D．試劑
需要敘述的有：試劑列表及其相應的規格（比如：USP/NF，美國化學社（ACS）分析試劑）。如果使用的是自製試劑或更改過的商業試劑，則應當要有其制備方法。對於不穩定的或有潛在危險的試劑，應標明其儲存條件，安全使用說明和使用周期。
E．系統適應性實驗
系統適應性實驗參數和合格標準是建立基礎是：儀器，電子元件，分析操作和待測樣品是個不可分割的整體。系統適應性實驗確保系統在樣品分析的時候能很好地運行。在分析方法中應當要包括適當的系統適應性合格標准。
所有的色譜分析方法都應當要有系統適應性實驗及相應的合格標准。CDER評審官指南<<色譜分析方法的驗證>>（1994年11月）對用於評估系統適應性的典型參數進行了定義和討論。
建議系統適應性實驗應成為所有分析方法的一部分，而不僅僅是色譜分析方法。無論是哪類分析方法，都要採用實驗來證實該系統能不受環境條件的影響而正確地運行。比如說，滴定法一般來說需要進行空白實驗。
F．標准品的制備
要有所有標准品溶液（比如，儲備液，工作對照品溶液，內部對照品溶液）的配製方法。
G.操作過程
應當要按操作步驟對操作過程進行逐步敘述。敘述應當要適當包括如下信息：平衡時間，樣品進樣順序和系統適應性或啟動參數。需標明不常見的危險。