質量風險分析方法

『壹』 FMEA如何進行質量風險管理

一、FMEA的特點及作用
1、FMEA的特點。
FMEA的特點是將失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行量化，通過量化，可將影響功能及品質的可能問題提前進行預防，防患於未然。

2、FMEA的作用。
FMEA首先是一種統計分析工具，它可在設計、生產、交付的各階段開始之前即進行有效控制。

FMEA可幫助我們確認：
1、哪一種缺陷可能發生。
2、這種缺陷會造成什麼影響。
3、這種影響的嚴重性有多大。
4、是哪種原因導致失效。
5、失效發生的概率有多大
6、當前的過程式控制制方法。
7、檢測失效的能力。
8、風險優先數為多少。
9、有何改善方案。

二、FMEA實施步驟
1、繪制流程圖及風險性評估。
2、確定各過程的分析水準。
3、明確各過程要求的品質、公差等。
4、作成加工過程方塊圖。
5、針對每一加工工序，列舉發生的不良模式。
6、整理造成不良原因之不良模式，選定作為檢討對象的不良模式。
7、用柏拉圖分析不良發生的可能原因。
8、將不良模式及原因記入FMEA表格。
9、以影響程度、發生頻度、可偵測性、對設備的熟悉程度為判據，對缺陷模式進行等級評價，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等。
10、估計不良嚴重性、發生概率及當前的可偵測性，計算RPN。
11、明確如何改善嚴重性、發生概率及測試性。
12、實施改善方案。
13、收集數據，實施改善並確認效果。
14、修定FMEA文件，根據改善效果重排RPN。
15、如果必要從第11步開始新的改善循環。

三、FMEA實施時機
1、當設計新系統、產品或工序時。
2、當現有設計或工序發生變化時。
3、當現有設計、工序將被用於新的場所時。
4、完成一次糾正行動後。
5、對設計FMEA,當系統功能被確定，但特定設備選擇前。
6、對工序FMEA，當產品圖紙及作業指導完成時。

『貳』 風險評估的方法主要有

常用方法編輯
方法
一、風險因素分析法
風險因素分析法是指對可能導致風險發生的因素進行評價分析，從而確定風險發生概率大小的風險評估方法。其一般思路是：調查風險源→識別風險轉化條件→確定轉化條件是否具備→估計風險發生的後果→風險評價。
二、模糊綜合評價法
三、內部控制評價法
內部控制評價法是指通過對被審計單位內部控制結構的評價而確定審計風險的一種方法。由於內部控制結構與控制風險直接相關，因而這種方法主要在控制風險的評估中使用。注冊會計師對於企業內部控制所做出的研究和評價可分為三個步驟：
四、分析性復核法
分析性復核法是注冊會計師對被審計單位主要比率或趨勢進行分析，包括調查異常變動以及這些重要比率或趨勢與預期數額和相關信息的差異，以推測會計報表是否存在重要錯報或漏報可能性。常用的方法有比較分析法、比率分析法、趨勢分析法三種。
五、定性風險評價法
定性風險評價法是指那些通過觀察、調查與分析，並藉助注冊會計師的經驗、專業標准和判斷等能對審計風險進行定性評估的方法。它具有便捷、有效的優點，適合評估各種審計風險。主要方法有：觀察法、調查了解法、邏輯分析法、類似估計法。
六、風險率風險評價法
風險率風險評價法是定量風險評價法中的一種。它的基本思路是：先計算出風險率，然後把風險率與風險安全指標相比較，若風險率大於風險安全指標，則系統處於風險狀態，兩數據相差越大，風險越大。
風險率等於風險發生的頻率乘以風險發生的平均損失，風險損失包括無形損失，無形損失可以按一定標准折換或按金額進行計算。風險安全指標則是在大量經驗積累及統計運算的基礎上，考慮到當時的科學技術水平、社會經濟情況、法律因素以及人們的心理因素等確定的普遍能夠接受的最低風險率。風險率風險評價法可在會計師事務所以及注冊會計師行業風險管理中使用。

『叄』 質量風險有哪些

1.1多系統共存帶來的質量風險質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。每個製造企業都會依據各自的產品類別和客戶群體建立滿足國際標准、國外標准、國標、國軍標等標準的相應質量管理體系。企業為了應對多元化產品類別，需要根據不同情況和用戶質量要求，搭建適宜的質量管理體系，如軍用產品需要滿足GJB9001B質量管理體系要求，而國外客戶產品需要滿足AS9100C質量體系要求，這些不同質量體系整合在一起，同時各自的質量控制要求又有著細微的差別，這些質量要求同時作用於產品製造過程，帶來了執行中的質量風險。

1.2體系建設水平帶來的質量風險一個有效運行的質量管理體系明確了從產品設計、原材料采購、加工製造、產品檢驗到售後服務等各方面工作的質量要求，它們作為質量管理體系中的子系統，工作內容高度關聯又自成體系。在管理領域，體系和系統並無嚴格的區別，既可稱為體系，也可稱為系統(3)。

每個環節又需要完備的質量保障條件建設，而子系統的建設水平受各種現實條件制約，是標准要求與管理實際相結合的產物，這又會造成產品質量保障風險。

2.信息傳遞質量風險

裝備質量信息反映裝備質量要求、狀態、變化和相關要素及相互關系的信息，包括數據、資料、文件等。與產品相關的各類質量信息伴隨著產品整個壽命周 期，信息量大，傳遞流程長，參與人員多，為了實現文文相符、文實相符的質量要求，每個環節都要保證信息傳遞及時、真實、准確，信息流復雜的傳遞流程需要質量管理手段、技術狀態控制辦法等與之相適應，稍有差錯會帶來嚴重的質量風險。

3.工作流程的風險

流程（Process），也譯為過程，是「工作流轉的過程」的簡稱。這些工作需要多個部門、多個崗位的參與和配合，這些部門、崗位之間會有工作的承接、流轉，因此流程也可以說是「跨部門、跨崗位工作的過程」。流程本身是業務動作的載體，它是現代企業管理研究的重點內容之一，如圖1所示為某企業原材料入廠檢驗流程，此業務流程4個不同職能部門，部門之間有分工有協作，按此流程圖可有效完成原材料入廠檢驗工作。但並不是企業的所有業務工作都是有流程圖作指導的，各部門是根據各自的職責分工完成相應工作，當某項工作內容在流程中職責分工不明確時，會使整個流程中斷或無法實現業務增值的目的，這就會產生質量風險。

4.製造過程中風險

過程是將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。現代質量管理

『肆』 風險評價方法有

一、工作危害分析法（JHA法）

1、將一項作業活動分解成若干相連的過程；

2、對每個過程的所有潛在風險進行識別；

3、針對每個風險制訂控制措施。

具體見下表：

工作危害分析表

作業任務： 工作地點：

分析人員： 日 期：

審 核 人： 日 期：

序號

工作

內容

危害後果

現有安全

控制措施

評價結果

建議糾正/預防措施

L

S

F

風險等級

二、安全檢查表分析方法（SCL法）

1、先對一個檢查對象進行分解，確定需要檢查的若干小項；

2、針對每一個小項，查找有關資料，確定檢查標准；

3、針對每一個檢查標准，確定未達標的後果；

4、針對每一個後果，確定現有的的控制措施；

5、針對每一項現有的控制措施，制訂改進控制措施。

具體見下表：

安全檢查分析記錄表

檢查工序： 檢查對象：

分析人員： 日 期：

審 核 人： 日 期：

序號

檢查項目

檢查標准

未達到標準的後果

現有的控制措施

L

S

H

風險等級

建議改進措施

三 作業條件危險性分析（LEC法）

對具有潛在危險性的作業條件，影響危險性（D）的主要因素有3個：

① 發生事故或危險事件的可能性，

② 暴露於這種危險環境的情況，

③ 事故一旦發生可能產生的後果。

D = L× E× C

式中：

D —作業條件的危險性，

L —事故或危險事件發生的可能性，

E —暴露於危險環境中的頻率，

C —發生事故或危險事件的可能結果。

（1）發生事故或危險事件的可能性（L）如下表：

分數值

事故發生的可能性

10

完全會被預料到

6

相當可能

3

不經常，但可能

1

完全意外，很少可能

0.5

可以設想，很不可能

0.2

極不可能

0.1

實際上不可能

（2）暴露於危險環境的頻率（E）如下表：

分數值

暴露於危險環境的頻繁程度

10

連續暴露於潛在的危險環境

6

每日工作時間內暴露

3

每周一次或偶爾暴露

2

每月暴露一次

1

每年幾次暴露

0.5

非常罕見的暴露

（3）發生事故或危險事件的可能結果（C）如下表：

分數值

事故造成的後果

100

大災難，10人以上死亡

40

災難，數人死亡

15

非常嚴重，1人死亡

7

嚴重，嚴重傷殘

3

重大，有傷殘

1

輕傷，需救護

（4）危險等級劃分（D）如下表：

危險性分值

危險程度

＞320

極度危險，不能繼續作業

160-320

高度危險，需要立即整改

70-160

顯著危險，需要整改

20-70

比較危險，需要注意

＜20

稍有危險，可以接受

四、預先危險性分析（PHA法）

對各工藝環節中評價單元存在的危險、有害因素進行預先危險性分析，強調盡可能覆蓋整個系統，涉及所有存在的危險類別、危險狀態、存在條件、事故後果等，特別適用於工程初步設計階段的概略分析。

其主要功能有：

大體識別與系統有關的主要危險；鑒別產生危險的原因；估計事故出現對系統產生的影響；對已經識別的危險進行分級；提出消除或控制危險性的措施。

分析步驟

l 對系統的生產目標、工藝過程以及操作條件和周圍環境進行充分地調查了解；

l 收集以往的經驗和同類生產中發生過的事故情況，分析危險、有害因素和觸發事件；

l 推測可能導致的事故類型和危險程度；

l 確定危險、有害因素可能產生後果的危險等級；

l 制定相應的安全措施。

危險性等級劃分

按導致事故危險、危害的程度，根據可能導致的後果，將相關的危險、有害因素劃分為四個危險等級，

『伍』 如何做好質量風險管理

從行業規制看，TIS將在規范中得到更好發展。當前TIS機構中存在著的實力良莠不齊、價格競爭無序、服務內容不一等問題，都呼喚行業監管的盡快落實；TIS機構在質量潛在缺陷監測、損害預防等核心職能上的表現也有待提高。近年來工作規范、技術導則等標准文件的發布已暗示了強監管的趨勢。隨著TIS機構管理制度的健全，以及資質認證標准、業務操作規范、糾紛處理流程、數據交換方法等的落實，TIS機構的服務水平和競爭力也將得到更大程度的提高和培育。

IDI作為典型的「政策引導，試點先行，市場運作」產品，其發展需要大量優質的TIS機構支持。當前TIS機構發育尚不成熟、職能較不清晰，仍需市場給予足夠的時間來培育專業的隊伍、政策給予足夠的規制引導發展。整體而言TIS機構的蓬勃發展趨勢不可阻擋，IDI也將在其助力下迎來更廣闊的市場。

『陸』 質量風險評估的方法有哪些

在風險評估過程中，可以採用多種操作方法，包括基於知識的分析方法、基於模型的分析方法、定性分析和定量分析.

『柒』 風險評價4種方法

1、單變數判定模型。

單變數模型將財務指標用於風險評價是一大進步，指標單一，簡單易行，但是不可避免會出現評價的片面性。這種方法在人們開始認識財務風險時採用，但隨著經營環境的日益復雜、多變，單一的指標已不能全面反映企業的綜合財務狀況。

2、多元線性評價模型。

多元線性模型在單一式的基礎上趨向綜合，且把財務風險概括在某一范圍內，這是它的突破，但仍沒有考慮企業的成長能力，同時它的假設條件是變數服從多元正態分布，沒有解決變數之間的相關性問題。這種方法在現實中比較常見。

3、綜合評價法。這種方法認為，企業財務風險評價的內容主要是盈利能力，其次是償債能力，此外還有成長能力，它們之間大致按5∶3∶2來分配。

(7)質量風險分析方法擴展閱讀

根據監管要求，金融機構在對投資理財產品開展風險評級時，遵循的原則通常有3個，

一、是產品風險等級評定孰高，

二、是同類產品風險等級一致性，

三、是產品風險等級隨市場和政策動態調整。

近期，受新冠肺炎疫情影響，國際金融市場波動加劇，這導致部分理財產品風險飆升，甚至出現了此前中國銀行發售「原油寶」出現較大虧損事件，這既暴露出金融機構在市場異常波動下應急管理能力較弱等問題，也將「投資者不分層」弊病推上前台。

在「原油寶」事件中，盡管該產品不等同於原油期貨，其高風險特徵並未發生改變，然而在實際銷售過程中，吸納了較多風險承受能力較低的普通投資者。

「投資者要盡量在自己相對熟悉的領域開展投資，商品期貨投資者要掌握專業投資知識，了解投資產品價格變動規律。」招聯金融首席研究員董希淼表示，絕大多數個人投資者並不具備專業投資知識與能力，不建議貿然進入商品期貨領域。

『捌』 質量風險有哪些

質量風險管理是一個系統化的過程,是對產品在整個生命周期過程中,對風險的識別、衡量、控制以及評價的過程。產品的生命周期包括產品從最初的研究、生產、市場銷售一直到最終從市場消失的全部過程。
1、風險識別
風險識別是指風險管理部門運用一定的方法,系統地、連續地認識所面臨的各種風險以及分析風險事故發生的潛在原因的行為。風險識別過程包含兩個環節:一是感知風險,即了解客觀存在的各種風險——可能發生的事故;二是分析風險,即分析引起風險事故的各種因素。一般性風險識別方法包括保險調查法、保單對照法以及資產損失分析法等。個性化的風險識別方法有財務報表分析法及流程圖分析法等。
2、風險衡量
風險衡量是在風險識別的基礎上,進行風險分析和風險評估。在進行風險衡量時應該特別關注兩個方面的問題:一是風險發生的可能性是多少;二是風險產生的後果是什麼。對於風險衡量,重點監控工藝質量,吸收各方面專業人士組成評估團隊,團隊的負責人應對質量風險管理的概念有很好的理解,並能夠協調各專業的工作。風險衡量是對於已經識別的風險進行風險性評估,應採取定性與定量相結合的方法進行。通常根據該風險事件的嚴重性、發生概率和檢測概率進行匯總分析。針對不同的事件按照德爾菲法的方式進行專家打分,結合企業內部可以承受的水平,確定一個承受值,將相應的得分相乘,可以確定每一個風險事件的風險水平,進而確定其風險等級。企業可以按照以識別出的風險控制項目為主線,進行風險程度的評價。
3、風險控制
風險管理的根本目的在於盡可能將風險損失控制在可以接受的范圍內。管理者在進行風險衡量後,可以分析風險是否在控制之中,風險發生的概率是否可以進一步降低。風險控制的四種基本方法是：風險迴避、損失控制、風險轉移和風險保留。
4、風險評價
在風險控制分析之後,一個重要的工作就是對風險控制的情況進行審查和評價。觀察系統是否有超出當時風險衡量所在狀態的情況,是否有必要通過技術改進或採取其他措施降低風險。企業應該建立年度的風險審查制度,全面、系統分析一年來的產品質量各項指標以及風險控制情況,總結偏差特點和趨勢,建立風險降低的改進計劃。此外,企業還應該在以下情況發生時,對質量風險進行再評價:一是原料產地或輔料發生變化;二是工藝或設備發生變更;三是法律法規或技術要求發生變更;四是企業的管理層或客戶提出對質量更高的要求。
在完成風險識別、衡量並採取相應控制手段以後,企業需要對整個質量風險管理的執行情況及年度風險審查的結果和改進計劃在組織內部進行協商與溝通。協商與溝通主要應該包括以下幾個方面:
一是將識別的結果以文件的形式固定下來,並得到質量負責人的批准;
二是對包括一線操作人員在內的全體管理與技術人員進行培訓和考核,使其掌握生產過程中需要控制的關鍵環節。質量監督人員與風險管理人員對生產過程中的質量風險的控制情況進行監督,發現偏差進行及時的記錄和處理。
三是在確保識別出的風險因素全部得到控制的情況下,對生產出的產品指標檢測情況、生產過程的工藝控制情況和生產過程中發生的偏差以及偏差的處理等信息進行分析,確認是否出現新的或原來沒有識別出的偏差。如果有,則重新執行風險識別的過程。

產品質量管理經歷了質量檢驗階段、統計質量階段和全面質量管理階段。事實證明全面質量管理能夠最大限度保證產品質量。在防範產品質量風險時, 應該實施全面風險管理。全面風險管理是由企業董事會、管理層和所有員工所共同參與的,目的就是要把風險控制在企業承受范圍之內,並增進企業價值的過程,也就是要將風險意識轉化為全體員工的共同認識和自覺行動。全面風險管理需要風險管理專業人才、系統科學的方法來實施,以確保所有的風險都得到識別,讓識別的風險都得以有效控制。

『玖』 風險分析的方法定性分析的方法有哪些

1.風險概率和影響評價
風險概率評價研究每個具體風險將發生的可能性。風險影響評價研究風險對項目工期、費用、范圍或質量目標的可能影響，既包括威脅的消極影響，也包括機會的積極影響。
要給每個識別出的風險評價出概率和影響。可以採用與按照所熟悉的風險種類挑選出來的參與者進行訪談或開會的方式評價風險，項目團隊成員也要包括進來，或許項目以外的專業人土也進來。需要專家的意見，因為組織歷史項目資料庫中的風險信息可能寥寥無幾。由於與會者可能不具有風險評價方面的任何經驗，因此需要由經驗豐富的主持人引導討論過程。
在訪談或會議期間，每項風險的概率及其對每個目標的影響等級被評價出來。起說明作用的細節內容，包括確定概率和影響等級所依賴的假設等也被記載下來。根據風險管理體系文件中的定義對風險概率和影響確定等級。有時，概率和影響明顯很低的風險就不需要確定等級，而是放在觀察清單中用於以後的監測。
2.概率和影響矩陣
根據風險分級可以為進一步的定量分析和風險應對給風險排出優先排序。風險分級是所評價出風險概率和影響確定的。每個風險的重要性，以及據此確定的關注優先順序通常採用調查表或概率和影響矩陣（見表12-3）的形式得出。這種概率和影響矩陣規定了風險概率和影響的組合結果，它把風險分成低、中或高等級的分級。根據組織的偏好，可以使用描述性術語或使用數值表示。
組織應確定哪些概率和影響的組合結果屬於高風險（紅色狀態）、中等風險（黃色狀態）或低風險（綠色狀態）。在黑白兩色的矩陣中，這些狀態可以用不同的灰度表示，如表12-3所示，深灰區域（數值最大）代表高風險；中灰區域（數值最小）代表低風險，而淺灰區域（數值介於最大和最小值之間）代表中等程度風險。
3.風險數據質量評價
要使定性風險分析可靠，就需要准確和無偏的數據。風險數據質量分析是一種評價有關風險的數據對風險管理有用的程度的一種技術。它包括檢查人們對風險的了解程度，以及風險數據的精確性、質量、可靠性和完整性。
使用准確性低的數據得出的定性風險分析結果對項目毫無用處。如果對數據的質量不滿意，可能有必要搜集質量更好的數據。搜集風險信息往往有困難，並且消耗原定計劃不包括的時間和資源。
4.風險分類
項目中的風險可以按照風險來源（利用風險分解矩陣）、受影響的項目部位（使用工作分解結構）、或其他分類辦法（如項目階段）分類，從而確定最易受不確定性影響的項目中的領域。按照共同的根本原因對風險進行分類可以制訂出有效的風險應對措施。
5.風險緊迫性評價
可以把近期需要採取應對措施的風險視為更迫切的風險。顯示風險優先權的指標可以包括採取一種風險應對措施的時間、風險徵兆、預警信號和風險等級。