葯物毒理學研究方法

① 常見的醫學倫理學研究方法

1.1醫學科研的任務、方法與特點

1.1.1醫學科學研究的任務科學研究是人們一種自覺、主動探索未知,認識客觀規律,創造知識和技術的活動,是發現新事實、闡明新規律、建立新理論、發明新技術等一系列創新活動的過程。醫學科學研究在於應用科學研究的基本理論和方法,以人體為對象,探索人體生命活動與疾病現象的聯系,疾病在人體(或人群)中的發生發展規律和客觀必然的結局。因此,醫葯科學研究的基本任務在於認識疾病規律,掌握疾病的發生發展過程,揭示健康與疾病相互轉化的關系,探討葯物、療法或某項干預因素在疾病轉歸中的作用,探索增進人群健康的奧秘。

隨著醫葯科學的發展,醫學科學的學科分化,醫學中每一個學科都有自己的研究方向、研究任務和研究方法。基礎醫學各學科的重點在於揭示健康與疾病相互轉化的規律研究,疾病在人體發生發展的理論研究;臨床醫學各學科則側重於促進實現疾病向健康轉化的機制與技術研究;預防醫學各學科則著眼於防止發生健康向疾病轉化的研究,即在人群中預防以至消滅疾病的研究;康復醫學更多是研究恢復健康所應有的一切功能。然而,它們的基本任務和最終目標都是預防和治療疾病、增進健康、造福人類。

1.1.2醫學科學研究的方法醫學科學研究方法可因研究的目的不同、課題的性質不同而不同,不同學科或同一學科的不同課題,其使用的方法也會有所不同。從總體來說,可分為三個層次,即觀察與實驗研究層次綜合分析層次和哲學層次。

1.1.2.l1觀察與實驗研究觀察與實驗硏究是醫學科學硏究的基礎,是搜集資料、獲得信息的重要方法。觀察是從自然發生的現象中搜集資料,如流行病學調查、人口普查等均是。實驗是從人為實驗條件下的現象中索取資料,是取得典型、精確資料的手段。如動物實驗研究臨床實驗研究,它的特點是人為改變機體的各種條件,控制一些因素施加一些因素,把復雜的疾病研究過程簡化進行研究,以揭示現象間的聯系。它比觀察效率更高,獲得的資料更准確。實驗研究又有多種方法,如比較實驗、析因實驗、模擬實驗、模型實驗等。這些實驗方法又需要具體的技術和手段,一些具體的方法,如形態學研究,可通過解剖學的方法,可通過組織切片顯微鏡或電鏡觀察而獲得資料;機能學研究,可通過生理學實驗、生物化學實驗、微生物學實驗、免疫學實驗等方法而獲得資料。在這些研究方法中,又有許多具體的技術與方法如毒理學研究,是研究物質對機體損害作用的學科,它可以通過現代生物學(細胞生物學、分子生物學等)、生物化學、生物物理學、遺傳學、免疫學、流行病學等學科的大量新原理、新技術進行科學實驗,獲取物質對機體作用的信息資料,從而認識各種毒物的本質及其規律性。隨著科學的發展、技術的進步,近年來,這類方法得到了長足的發展,如電鏡方法又有透射電鏡技術、掃描電鏡技術等,電生理方法又有微電極技術、誘發電位技術等,生化測試方法又有色譜技術、質譜技術等。這些方法是醫學科學研究的具體方法,稱為技術層次。

1.1.2.2綜合分析研究綜合分析是把搜取的資料通過思維過程進行處理,上升為理性認識的過程。它是醫學科學研究中各學科通用的方法,常用的有類比法、統計法、分析法、綜合法、歸納法、演繹法、假說法、驗證法等,稱為邏輯層次。任何實驗技術研究都需要辯證的思維進行深化,將感性認識概括為理性認識,這是符合認識論辯證法的原理的。在數字化的今天,統計學的方法大大提高了醫學研究結果的科學性,統計可以幫助正確的理論思維,但是,它不能代替科學的思維,如果在實驗設計上,或是在數據材料的科學性上發生錯誤,則不能通過統計分析而獲得正確的結論。相反,誤用統計反而有害,因為通過統計分析所得的結論更容易被人誤信。

假說與驗證是貫穿整個醫學科學研究的重要方法,假說是提出推理的結果,驗證則是在推理指導下安排的調查與實驗。例如Doll和Hil(1950-1964)研究吸煙與肺癌的關系,他們根據英國掃煙筒工人多發陰囊上皮癌,接觸苯胺染料的工人易引起膀朧癌,輻射可以引起骨肉瘤等一系列事實,經過歸納、推理認為某些化學物質可致腫瘤並設想煙草的不完全燃燒也可以有致癌物質產生,促使肺癌多發,提出了吸煙可致肺癌的假說。為了證實這一假說,Doll和H運用演繹推理,設計、安排了各項調査,獲得了成功。

② 伴隨毒代動力學可以研究殺蟲劑嗎

葯物代謝動力學在臨床應用方面的重要性如下：
一，葯物代謝動力學應用於新葯發現：葯物在具備低毒副作用以及良好葯效的同時應該具備較好的葯動學的性質，比如：生物利用度和吸收好；中度的蛋白結合率；良好的溶解度；在體內的代謝物毒性低或者無毒等等。因此在新葯研發的過程中，需要考慮葯物在體內的葯代動力學參數，並且對葯物結構可能會對參數產生哪些影響進行分析，找出代謝和結構之間的規律，進而為化合物的結構優化和設計提供指導性的意見。
二，葯物代謝動力學應用於葯理學的研究：葯物必須要到達靶部位，並且保持一定的濃度，和作用的部位結合產生葯物-受體相互作用才能夠產生應有的葯理效應。葯理作用的強弱和作用部位期葯物濃度密切相關，例如速尿利尿劑，其作用的強度和Na+排出量、尿流量、血葯濃度有著線性關系；水楊酸在體內達到50-100mg/L時具有鎮痛作用，濃度大於250mg/L時具有抗風濕的作用，濃度在350-450mg/L時具有消炎作用；當濃度大於500mg/L時會出現毒性副作用；當濃度在1600mg/L-1800mg/L時會導致患者中毒死亡。通過葯物代謝動力學的研究可以對葯物的葯理作用進一步地研究，從而知道葯物在臨床上的用葯。
三，葯物代謝動力學應用於制劑學的研究：好的葯物劑型是安全、有效、均勻、穩定的，利用葯物代謝動力學能夠有效地篩選和評價葯物的急性，從而幫助臨床合理地用葯，確保臨床用葯的安全。靶向制劑、緩控釋制劑現在已經成為了國內外研究的熱點，他們都具有維持葯物有效的濃度、減少用葯的次數、降低葯物的毒副作用、將葯物靶向到作用部位的有點，利用制劑的葯物代謝動力學研究，我們可以對葯物的各種劑型進行評價，觀察其是否達到了預期的目的。
四，葯物代謝動力學應用於中葯現代化的研究：中葯現代化的一個非常重要的組成部分便是中葯復方的葯物代謝動力學研究，其主要是對中葯的單方、組分、活性成分以及復方在人體內的排泄、代謝、分布、吸收等動態規律進行研究，通過代謝動力學的研究有利於對方劑的組成、某些中葯其作用機理進行闡明。中葯復方中的每一味葯其本身就是一個復方，通過多靶點、多環節、多途徑進行協同作用，而真正起作用的葯物可能不一定是存在於單味葯或者中葯復方中的化合物，極有可能是其在人體內經過代謝後所轉化的新化學物質。因此通過動力學的研究能夠認識到真正起作用的化學物質，能夠闡明活性成分在人體內代謝、分布以及吸收全過程所發生的化學變化。
五，葯物代謝動力學應用於毒理學研究：與毒性試驗結合，利用葯物代謝動力學能夠對不良反應發生的規律以及葯物的毒性進行探討。葯物毒代動力學是臨床試驗於非臨床試驗之間的紐帶，主要是找出比較全身毒性、暴露和毒代動力學數據於時間的關系。利用毒代動力學可以闡明重復給葯對代謝過程的影響；闡述毒性試驗條件之下全身暴露和毒理發現之間的內在聯系；可以用於對在試驗中葯物毒理學發現或者改變的解釋，從而為臨床前的毒性試驗提供依據；通過對代謝產物的研究以及揭示出毒性的作用機制。
六，葯物代謝動力學應用於臨床用葯：葯物代謝動力學的研究主要是為了對葯物在體內的吸收、分布、代謝、排泄規律進行闡述。因此其首先要研究的就是比較在動物體內和人體內的代謝物是不是一致；其次是對於在人體內產生的活性代謝產物也應該進行葯物代謝動力學的研究。利用葯物之間相互作用的動力學研究，闡述在相關適應症治療的條件下，葯物之間的相互作用對葯物在體內代謝動力學規律的影響。上述研究是為臨床制定合理的用葯方案提供依據，同時也是為了能夠對葯物的毒性反應提供合理的預測。臨床給葯方案在設計的過程中，多劑量的給葯間隔時間以及葯物的劑量都需要在葯物代謝動力學的基礎上進行設計。若是給葯劑量太少，則葯物無效；若是給葯劑量太大，則可能會引起中毒；若是給葯間隔時間很短，則很容易造成葯物在體內蓄積；若是給葯時間間隔過長則體內葯物的有效血葯濃度不能維持。

③ 葯物毒理學主要進行哪些方面的研究

1、起源：葯物毒理學是研究葯物在一定條件下，可能對機體造成的損害作用及其機理的一門科學。葯物毒理學作為一門應用學科，在20世紀90年代興起以後，就一直受到人們的重視。這是因為葯物毒理學在新葯開發評審中發揮著重要的作用，尤其是它能發現動物對葯物產生的毒性反應，為臨床用葯安全性和毒副作用觀察提供信息等。 葯物毒理學研究葯物毒性，葯物對人危害以及防止發生危害的安全劑量。月滿則缺，物極必反，其實在現代醫學中許多葯物的研究與研發都是基於葯物毒理學展開的。最普通的例子就是對於蛇毒的應用以及對於嗎啡的應用。
微量的蛇毒可以治療心臟疾病，但是過多的劑量則是致命的；同樣的道理，嗎啡可以緩解疼痛，過量服用則會讓人產生生理依賴。葯物毒理學在亞歷山大時期就已經開始，不同的是在那時人們主要研究的是葯物的毒性作用而非葯理作用，用來謀殺和刺殺，亞歷山大就可能死於這樣的一次毒葯謀殺，因為對於他的死有眾多的疑點。
2、研究內容：葯物毒理學是以分子生物學、遺傳學、解剖學、動物學、病理學、統計學等為基礎學科而發展起來的。它研究的內容包括對葯物的一般毒性、特殊毒性以及對靶器官的毒性作用機制研究，通過這些這些研究為正確評價葯物的安全性、危害性提供科學依據，對臨床的安全用葯具有重要意義。
3、發展歷史：早期毒理學：研究不同毒物的使用，著重毒物對機體的急性危害或致死作用。現代毒理學：研究在特定情況下，生命有機體接觸化學、生物或物理物質產生有害作用（毒性）的科學。葯理學是研究葯物的治療作用及其有效劑量，從而發揮其在預防、治療或診斷疾病中的效能。毒理學是研究毒性物質對機體的有害作用及其發生、機制、結果以及危害因素的科學。主要用於對外源性物質的安全性評價和危險性評估。葯物毒理學是毒理學的一個相對年輕的分支，已廣泛體現在新葯臨床前安全性評價、臨床試驗及臨床合理用葯。 研究人類在應用葯物防病治病過程中，葯物不可避免地導致的機體局部或全身病理學改變，甚至引起不可逆的損傷或致死作用；同時也研究對機體有害作用的發生、機制、結果及危險因素的科學。 包括新葯臨床前安全性評價，臨床試驗及臨床合理用葯等方面。
4、學科意義：葯物毒理學負擔著現有的和新生產的葯物對健康影響的安全評價，探討葯物對靶器官的毒性作用機制個對人的危害及防止發生危害的安全劑量。葯物毒理學的任務：包括臨床毒理學、新葯臨床試驗、葯物流行病學研究等任務。葯物毒理學對葯物毒性的研究，無論過去、現在和將來對人類的健康仍將起到重要和不可缺少的作用。 葯物毒理學的基本目的：認識並掌握葯物的毒性作用，葯物是用於防病治病，但是有很強的兩重性。葯物毒理學研究的目的就是發現受試葯物的中毒劑量，初步了解反復給葯時產生毒性反應的劑量，為臨床安全用葯提供科學依據；確定葯物毒作用的靶組織或靶細胞，進而確定葯物毒性作用的機制；確定毒性作用的劑量范圍；了解葯物的毒性作用是否具有可變性，有些葯物在治療劑量下，其毒副作用會伴隨治療作用一起出現，另一些葯物則可能由於誤用、濫用或故意超劑量使用而產生某些毒副作用，一個葯物的毒性是否可逆，在停葯或採取某些治療後被毒性作用所損害的正常的生理功能是否可以恢復也是至關重要的問題之一，在新葯的開發中也是決定一個葯物命運的重要依據之一；研究解毒葯及葯物中毒後的解救措施；通過對動物實驗的重復給葯，為闡明葯物的毒性作用及其作用機制提供線索，作為葯物開發研究的毒理學部分，從方法上看其特點，其中較長時間地重復給葯是臨床前葯理學研究所不能及的，為生命學提供資料，開發新葯。 凡是不符合用葯目的並為病人帶來不適或痛苦的有害反應統稱為葯物不良反應 。

④ 葯物毒理學的目錄

第1章 緒論思考題
第2章 葯物毒效動力學
第1節葯物毒性作用分類
第2節葯物毒性作用機制
第3節劑量?反應關系
第4節葯物毒性作用的影響因素
第5節葯物毒性防治基本原則
第6節葯物毒理學在新葯研究中的應用
思考題
第3章 葯物毒代動力學
第1節葯物的體內處置
第2節葯物毒代動力學的基本概念
第3節葯物毒代動力學的研究內容及其基本原則與要求
第4節葯代動力學的基本原理及其主要參數
思考題
第4章 葯物對肝臟的毒性作用
第1節肝臟的結構功能特點及葯物肝毒性的作用機制
第2節葯物對肝臟毒性作用的類型及臨床表現
第3節引起肝臟毒性的常見葯物
第4節葯物對肝臟毒性作用所致肝功能障礙的後果
第5節葯物肝臟毒性的評價及防治原則
思考題
第5章 葯物對腎臟的毒性作用
第1節腎臟的結構功能特點及葯物腎毒性的作用機制
第2節葯物對腎臟毒性作用的類型及常見葯物
第3節葯物腎臟毒性的評價及防治原則
思考題
第6章 葯物對心血管系統的毒性作用
第1節心血管系統結構功能特點及葯物心血管系統毒性的作用機制
第2節葯物對心血管系統毒性作用的類型及常見葯物
第3節葯物心血管系統毒性的評價及防治原則
思考題
第7章 葯物對神經系統的毒性作用
第1節神經系統的結構功能特點及葯物神經毒性的作用機制
第2節葯物對神經毒性作用的類型及常見葯物
第3節葯物神經毒性的評價及防治措施
思考題
第8章 葯物對呼吸系統的毒性作用
第1節呼吸系統的結構和功能特點及葯物呼吸系統毒性的作用機制
第2節葯物對呼吸系統毒性作用的類型及常見葯物
第3節葯物呼吸系統毒性的評價和防治原則
思考題
第9章 葯物對血液系統的毒性作用
第1節血液系統的功能特點以及葯物對血液系統的毒性作用機制
第2節葯物血液系統毒性的類型及常見葯物
第3節葯物血液系統毒性評價及毒性的防治
思考題
第10章 葯物對免疫系統的毒性作用
第1節免疫系統的組成及其功能
第2節葯源性免疫介導疾病及其發生機制和常見葯物
第3節葯物免疫毒性的評價及防治原則
思考題
第11章 葯物對內分泌系統的毒性作用
第1節內分泌系統的功能特點及葯物毒性作用機制
第2節葯物對內分泌系統毒性的類型及常見葯物
第3節葯物對內分泌系統毒性的評價及防治原則
思考題
第12章 葯物對皮膚的毒性作用
第1節皮膚的結構功能特點及葯物皮膚毒性作用機制
第2節葯物對皮膚毒性作用類型及常見葯物
第3節葯物皮膚毒性的評價及防治原則
思考題
第13章 葯物對眼的毒性作用
第1節眼的結構功能特點和葯物眼毒性作用機制
第2節葯物對眼毒性作用的類型及常見葯物
第3節葯物眼毒性的評價及防治措施
思考題
第14章 葯物依賴性
第1節概述
第2節常見的依賴性葯物及其臨床表現
第3節葯物依賴性評價及防治措施
思考題
第15章 葯物致癌性
第1節葯物與腫瘤
第2節化學致癌物的分類
第3節化學致癌作用機制
思考題
第16章 葯物的生殖和發育毒性第1節概述
第2節葯物對男性生殖的毒性
第3節葯物對女性生殖的毒性
第4節葯物的致畸作用
第5節葯物生殖發育毒性評價
思考題
第17章 葯物的遺傳毒性及評價
第1節葯物致遺傳損傷的類型
第2節葯物致遺傳損傷的機制
第3節葯物致遺傳損傷的影響因素及後果
第4節葯物致遺傳損傷的檢測方法
思考題
第18章 中葯的毒性作用
第1節概述
第2節常見有毒中葯的毒性成分及中毒常見的臨床表現
第3節中葯中毒的主要原因和合理應用
思考題
第19章 葯物安全性評價和GLP實驗室
第1節葯物安全性評價
第2節GLP實驗室
思考題
第20章 一般葯理學研究
第1節概述
第2節一般葯理學實驗基本要求
思考題
第21章 全身用葯的毒性評價
第1節急性毒性評價
第2節長期毒性評價
第3節注射制劑的安全性評價
思考題
第22章 局部用葯的毒性評價
第1節概述
第2節局部用葯的毒性評價要求及方法
思考題
第23章 葯物特殊毒性評價
第1節葯物遺傳毒性評價
第2節葯物致癌性評價
第3節葯物生殖和發育毒性評價
第4節葯物依賴性評價
思考題
第24章 上市葯品的安全性監測
第1節葯品風險產生的原因
第2節葯物警戒與葯品上市後的風險管理
第3節葯品上市後安全性評價
第4節葯品不良反應監測與報告制度
思考題
附錄1 維生素K1注射乳的一般葯理作用研究
附錄2 葯品不良反應/事件報告表
參考文獻

⑤ 毒理學有哪些主要的實驗方法各有何優缺點

體內試驗和體外試驗各有其優點和局限性，應主要根據實驗研究的目的要求，採用最適當的方法，並且互相驗證。

⑥ 葯物毒代動力學研究的內容有哪些

你是說葯物毒理學和葯物代謝動力學嗎？

1. 葯代動力學：是研究葯物在體內處置的葯理學分支學科，重點是研究葯物的吸收，分布，代謝，排泄四個主要環節。

2. 葯物毒理學：研究葯物對生命有機體有害作用的科學。

葯物是一把雙刃劍，既能治病也會致病。葯物毒理學是以分子生物學、遺傳學、解剖學、動物學、病理學、統計學等為基礎學科而發展起來的。它研究的內容包括對葯物的一般毒性、特殊毒性以及對靶器官的毒性作用機制研究，通過這些這些研究為正確評價葯物的安全性、危害性提供科學依據，對臨床的安全用葯具有重要意義。

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⑦ 葯物毒理學的名詞解釋

微量的蛇毒可以治療心臟疾病，但是過多的劑量則是致命的；同樣的道理，嗎啡可以緩解疼痛，過量服用則會讓人產生生理依賴。葯物毒理學在亞歷山大時期就已經開始，不同的是在那時人們主要研究的是葯物的毒性作用而非葯理作用，用來謀殺和刺殺，亞歷山大就可能死於這樣的一次毒葯謀殺，因為對於他的死有眾多的疑點。

⑧ 執業葯師葯物毒理學重點：醌類化合物

【導讀】葯物毒理學可能很多人並不了解，不過其的確是執業葯師考試重點考察內容的一部分，其中醌類化合物是這一板塊重點考察內容，為此今天小編整理了執業葯師葯物毒理學重點：醌類化合物，希望各位考生能夠認真學習。

(一)對苯醌

對苯醌是黃色晶體，熔點115.7℃，能隨水蒸氣蒸出，具有刺激性臭味，有毒，能腐蝕皮膚，能溶於醇和醚中。?對苯醌很容易被還原成對苯二酚。

如將對苯醌的乙醇溶液和無色的對苯二酚的乙醇溶液混合，溶液顏色變為棕色，並有深綠色的晶體析出。這是一分子對苯醌和一分子對苯二酚結合而成的分子配合物，叫做醌氫醌，它的構造式表示如下：

在醌氫醌溶液中插入一鉑片，即組成醌氫醌電極，這個電極的電位與溶液中的氫離子濃度有關，可用於測定溶液的氫離子濃度。

(二)α-萘醌和維生素K

α-萘醌又叫1，4-萘醌，是黃色晶體，熔點125℃，可升華，微溶於水，溶於酒精和醚中，具有刺鼻氣味。

許多天然產物的色素含α-萘醌構造，例如維生素K1和K2.

維生素K1和K2的差別只在於側鏈有所不同，維生素K1-為黃色油狀液體，維生素K2為黃色晶體。維生素K1和K2廣泛存在於自然界中，綠色植物(如苜蓿、菠菜等)、蛋黃、肝臟等含量豐富。維生素K1和K2的主要作用是能促進血液的凝固，所以可用作止血劑。

在研究維生素K1和K2及其衍生物的化學構造與凝血作用的關系時，發現2-甲基-1，4-萘醌具有更強的凝血能力，稱之不維生素K3，可由合成方法製得。

維生素K3為黃色晶體，熔點105-107℃，難溶於水，可溶於植物油或其它有機溶劑。由於維生素K3是油溶性維生素，故醫葯上用的是它的可溶於水的亞硫酸氫鈉加成物。

以上就是小編今天給大家整理發布的關於「執業葯師葯物毒理學重點：醌類化合物」的相關內容，希望對大家有所幫助。很多小夥伴問執業葯師怎麼復習才能順利通關,小編認為做好備考計劃，夯實基礎，有條不紊的進行備考，自信且有理由相信自己，一定會通過考試的。