關於質量體系的研究方法

『壹』 如何質量管理體系中的過程方法 知乎

過程方法和管理的系統方法

1、過程方法 在闡述「過程方法」時，有必要先談談「過程」的內涵很廣泛、深遠。所有工作都可以從過程入手進行分析。例如：宇宙、社會的變遷，自然現象，物理的、化學的、生物的現象都是在一定的過程中發生、發展的。人們一旦掌握了過程的規律，就能駕馭自然、改造社會。

因此，「過程」是事物的共性，是過程方法和管理的系統方法的共同基礎，也是建立、實施、評價所有類型組織的質量管理體系的共同基礎和途徑。

過程的特殊性，包括兩方面的含義：一是不同的產品有不同的實現過程，同一產品在不同組織的實現過程也不會完全相同；二是過程的結果是產品，產品的因有特性在產品形成過程中獲得，從而建立了過程和產品固有特性之間的關系，即過程與產品質量的關系。因此，過程質量決定了產品質量組織控制了過程，就控制了產品的固有特性，也就控制了顧客的滿意程度。 組織在策劃、建立質量管理體系時，應該運用現代科技知識，依據獲得的經驗和過程規律識別自己的「過程」。這種識別，包含了認識、確定、比較、分析、優化等活動。然後，以識別為基礎研究過程的控制。一般來說，確定過程的目標和輸入、輸出、資源、活動的順序和職責，過程式控制制方法和途徑，過程監視、測量，過程的效果及過程的改進等都是過程式控制制的活動內容。這些活動的結果應該使過程受控，並有效地實現所策劃的過程結果。

因此，組織在應用「過程方法」時，需要關注以下方面的內容，才能有效控制過程。

①理解、確定具體過程的具體要求和產品的固有特性，以及形成產品固有特性的過程。
②評價過程能力，使過程能力與過程目標相匹配。
③尋找影響過程能力的系統因素和偶然因素，按過程規律控制這些因素，確保過程能力。
④研究過程的關聯性及相互作用，控制過程的介面。
⑤過程是動態的，應不斷改進過程的有效性，適應要求的變化。 在談到「過程方法」時，會不可避免地談到PDCA方法。可以把PDCA方法理解為「過程方法」的具體化，即將過程展開為策劃（P）、實施（D）、檢查（C）、改進（A）的循環過程。PDCA不是簡單的過程重復，每一次循環都是在一個新的基礎上的提升，運用「PDCA方法」與「過程方法」是紡一的。
2、管理的系統方法 運用「過程方法」將活動和相關資源作為過程進行管理，可以高效地實現過程的預期結果。將這些過程組合成一個系統，有效和高效地實現系統的目標，就是管理的系統方法。2000版ISO9000族標准鼓勵組織在質量管理中運用系統方法。在建立質量管理體系時，可以將過程輸入（資源）、輸出、活動的關系理解為因果關系，這是比較簡單、明確的。在系統中，過程之間的關系、過程的關聯性和相互作用都是過程之間的相關關系。在這種關系中，許多要素從縱向、橫向、不同層次、不同角度縱橫交錯，影響著系統的功能。

因此，必須將過程優化，整體構造一個有效、有序的體系。要從系統的功能、目標、有效性和效率等方面運用系統方法構造體系。系統方法包括系統分析、系統工程和系統管理三大環節。 管理的系統方法在質量管理體系中的具體應用，就是2000版ISO9000標准在2.3條款中規定的八個步驟。 運用管理的系統方法，可以構造一個具備優化系統功能，適應實現組織目標，提高組織業績，使組織獲得成功的質量管理體系。

二、質量管理體系審核 質量管理體系審核是對組織的質量管理體系的效果作出評價的過程。審核時，運用過程方法和管理的系統方法是適宜的，其優點如下：

①使審核與質量管理體系的建立過程相統一。運用過程方法進行審核，可以按照2000版ISO9000標准2.8.1條款的要求，對組織的每一個被評價的過程提出四個基本問題，並作出客觀評價。應用管理的系統方法進行審核，可以按照2000版ISO9000標准2.3條款提出的八個步驟對組織的質量管理體系進行評價，確定其有效性和效率。

②使審核與組織質量管理體系的實際運用相一致。以過程為審核路徑，有利於在審核過程中以過程為線索尋找證據，符合過程的特性；有利於提高審核的深度和識別過程之間的關系及相互作用；有利於對過程介面的審核。
③能夠通過審核確定過程的能力、穩定性、重復性、完整性和匹配能力。按管理的系統方法審核，有利於在系統的高度，確定質量管理體系的系統功能、協調性、有序性、反應能力和自我完善能力，從而提高審核的有效性和效率。

1、審核的思路 筆者根據2000版ISO9000標准2.3條款規定的八個步驟和2.8.1條款提出的四個基本問題，以及2000版ISO9001標准4.1條款的要求，形成以下審核思路： ①識別受審核過程； ②過程的職責；
③過程的要求和目標；
④過程的輸入、輸出、資源；
⑤完成過程所需的活動；
⑥控制過程的措施（人、機、料、法、環、測）；
⑦控制過程措施的實施情況（應特別關注關鍵過程和重要過程）；
⑧對過程的監視和測量；
⑨監視、測量結果的溝通和信息交流；

⑩不合格的處置（包括採取的糾正、預防措施）；
⑾過程能力及過程要求和目標的實現情況；

⑿過程改進的需求；

從以上12個方面進行審核，要重點獲得以下證據：

①領導作用；
②文件的符合性；
③方針、目標的適宜性和實現情況；
④對關鍵、重要過程的控制和達到預期結果的情況；
⑤產品的質量；
⑥顧客的意見（顧客滿意度）；
⑦自我完善機制；
⑧當要求發生變化時，體系的反應能力；
⑨企業的業績（包括財務狀況分析）；
⑩企業文化（員工意識、精神）。

以上審核思路適用於所有過程，獲得的證據也比較全面、完整。但是，應用過程方法和管理的系統方法進行審核，還必須結合具體情況融入以下容。
①質量管理體系要求是產品要求的補充，脫離產品要求進行審核很難獲得體系有效性的證據。所以，要心可能將產品要求融入審核的過程，並將產品要求轉化為具體的過程要求進行審核。

②產品的質量（ 即產品的固有特性），是在產品形式有成過程中實現的。審核時，必須十分關注組織對形成產品固有特性過程的控制。
③同一產品、同一過程在不同組織中的應用會各有特點，必須善於掌握其特殊性，得到有效的審核證據。
④在2000版ISO9001標准中4.2.3、4.2.4、5.2、5.4.1、5.5.3、6.2、6.3、8.1、8.2.3、8.5.1、等條款都是對體系過程的共同要求。把這些要求融入審核過程，有利於獲得全面充分的證據。 2、質量管理體系評價 對組織的質量管理體系作出評價是現場審核的繼續。審核人員要將現場收集到的審核證據與審核准則進行比較，從而作出組織的質量管理體系是否符合要求並有效運行的評價。
①對過程有效性作出評價。任何組織的產品生產過程，都是圍繞產品生產周期不斷地重復著相同的過程。當過程能力得到保證，過程波動控制在一定范圍內，就可以生產出符合要求的產品。如果組織的過程能力充分，過程之間匹配，過程就會增值。根據這個思路，可以將過程的能力、過程的穩定性、過程的重復性、過程的完整性和匹配能力作為過程有效性評價的指標。

②按照評價過程有效性的思路，可以將系統的功能、系統的協調性和有序性、系統反應能力、系統自我完善機製作為評價體系有效性的指標。

下面，以采購過程的審核為例作進一步分析。 采購過程是構成組織質量管理體系第一層次的過程。通過對采購過程充分、完整的識別，可以對其進行第二、第三或更多層次的分解。
第一層次 第二層次過程 第三層次過程 控制的內容及要求

采購

1、對供方及采購產品控制類型和程度的識別過程 識別組織所需要的所有采購產品 外購件、外協件、外包過程 識別組織對采購產品的要求 質量、技術、適用的供方特殊控制的要求 識別采購產品對產品實現的影響 重要的、一般的、特殊的、關鍵的采購過程 表達采購產品要求的文件和資料 包括包裝、標識、防護等要求

2、供方控制過程 選擇評價供方的准則 供方的業績、質量、價格、服務信譽及證價方法 供方評價 實施供方評價的記錄應予保持 合格供方名錄 合格供方的提出、審查批准 對供方的監控 供方監控方法、記錄、重新評價記錄

3、采購實施過程 采購產品需求的溝通 與相關部門溝通 采購計劃 確保規定的采購要求是充分與適宜的 采購實施控制 采購協議、與供方的溝通，包括不合格的處理
4、采購產品驗證過程 驗證的方式 證實、檢驗以及顧客驗證和在供方處驗證的需求 驗證的准則 驗證要求或檢驗規范 驗證的記錄 證實產品滿足要求的證據
5、采購過程的監視和測量過程 采購目標和要求 實現目標和要求的能力 采購過程的控制效果 過程的穩定性、一致性 采購過程的協調充分 過程的匹配能力與介面 對采購過程偏離的控制 過程的反應能力 采購過程不合格的糾正和預防 過程的改進 在充分識別采購過程的基礎上，重點審核表一中各個過程的職責是否得到到明確，以及每個過程的輸入、輸出是否確定。審核人員可以通過交談、驗證、觀察，獲得采購過程是否有效的證據。據此，對采購過程式控制制的有效性作出評價。

『貳』 學校質量管理體系有哪些具體的實施方法

構建管理質量體系，學校應以改進和提高教育教學質量為切入點，通過建章立制，開展教學質量評價和診斷活動，分析利用評價結果，獎勤罰懶，逐步將學校教育教學質量保障思想方法和體現教育教學質量保障思想的一系列措施引進學校管理體系，逐步構建高質量的教學管理體制。

加強學校質量文化建設

全面質量管理強調通過培養質量文化來實現質量的穩步提高。在學校培育和發展質量文化，是對質量保障系統的必然要求。為此，學校應針對學校的實際，利用各種機會，強調教學質量對學校生存和發展的重要意義，明確質量是學校生存之本的信念，使全體教職工樹立以質量求生存，以質量求發展的意識；大力進行校史教育，充分發揮校友中的佼佼者在祖國現代化建設的各條戰線所取得的優異成就對教職工和學生的積極影響，明確學校師生「在教學的各個領域均有優異表現」的教學質量觀；以「沒有最好，只有更好」為口號，確立不斷進步，不斷提高的質量管理指導思想，為學校提高教育教學質量的努力奠定堅實的思想基礎，形成有利於教學質量進步的組織文化氛圍。加強教師隊伍建設

在影響教學質量的諸多因素中，人的因素是首要的。提高教育教學質量的根本途徑在於提高學校全體教師的素質。因為學校的一切工作都需要全體教師的參與、組織、落實，教師的道德素質，愛崗敬業精神，工作態度，工作能力是學校教育教學質量的決定因素。針對學校教師流動頻繁，青年教師居多的實際，首先注重加強師德師風建設，下大氣力提高教師，特別是青年教師的道德素質和敬業精神，強化對教師質量意識和質量責任感的教育。其次，大力抓好教師的繼續教育（包括校本培訓），鼓勵和支持教師特別是青年教師積極參加自考、電大、函授等形式的學歷教育，不斷提升自己的知識水平和業務能力，並對學有所成的教師給予獎勵，為學校的發展進行智力投資和人才儲備。第三，組織教師認真學習新課程標准，研究教法，指導學法，努力提高教學能力。要求青年教師力爭用兩年到三年時間，實現從「教好一門課，帶好一個班」向「學有專攻，教有所長」的目標過渡，盡快成為學科教學的行家裡手。

優化教學過程管理

教學工作是學校管理工作的重心，是實施素質教育，提高教育教學質量的主渠道。在常規教學中，學校應注重優化教學過程管理，堅持以人為本，面向全體學生，充分發揮教學過程中教師的主導作用和學生的主體作用，結合新課標準的要求和新教材的特點，積極構建新的教學模式。

（1）明確教學目標，突出綜合性；

（2）組織教學內容，突出系統性；

（3）改進教學方法，突出多樣性；

（4）加強學科聯系，突出協作性。要求各年級，各學科教師之間要加強溝通和協作，形成教育合力，力保各年級，各學科全面均衡發展，力戒偏科現象的發生。通過這些措施，促進教師的快速成長和學生素質的全面發展，進而推動了教育教學質量的提高。

加強教科研活動，實施科研興校

要大面積提高教育教學質量，除繼續加強常規管理外，根本的出路就是教育科研，盡快在學校形成學教育，學科學，搞研究的良好氛圍，通過管理和科研兩條渠道，保證學校教育教學工作上檔次，上水平。為此，學校多年來重視加強教科研工作，要求每位教師在一學期中上一堂有價值的公開課，並由教研組、教導處組織聽課教師認真進行評議，互相學習，共同提高。同時要求每位教師都要定期撰寫教學反思報告，自覺分析自己的教學思想、方法和效果，主動探究改進和提高教學質量的有效途徑。鼓勵教師積極參加鎮、縣、市、省組織的教研活動，積極撰寫教科研論文，支持教師將其研究成果運用於日常教學實踐，努力提高自身專業水平和教學能力。

實行教學質量目標管理制度

學校根據學生知識實際，在教學中實行教學質量目標管理制度。

（1）實施分層優化教學：即在初一年級重點加強對學生的學習習慣的培養和對學習方法的指導，讓學生盡快適應中學的學習生活，實現中、小學教學工作的有效對接。在初二年級，全力夯實基礎，蓄勢待發。在初三年級，實行因材施教，培養、提高學生的能力，既使學生吃得了，又使學生吃得飽，吃得好，努力做到讓學生進得來，留得住，學得好。

（2）實行單元目標教學法：即在各學科教學中，實行防檢結合，適時分析影響質量的各種因素並採取措施加以控制，盡可能把質量問題消滅在發生之前或產生影響前。同時在各單元結束時，進行目標檢測，了解、分析學生掌握知識的情況，發現問題，及時予以矯正，不留缺口和隱患。

強化教學質量責任制

為了確保教學質量的不斷提升，學校根據質量目標，可建立縱向銜接，橫向協調的質量責任體系。

（1）對學校管理人員進行明確分工，各司其職，各負其責，增強教育合力，並要求班子成員一律先身士卒，深入課堂教學第一線，並保證以較高質量完成教學任務，號召教師向我看齊。

（2）對教師實行學科教學循環制，這樣既明確了教師的職責，又減少了互相扯皮，推諉現象的發生。

（3）加強學校行政系統的質量管理責任，加大職能部門對教學質量的管理力度。教導主任、教研組長定期聽課，採集課程質量信息，了解各學科教學質量狀況，幫助教師診斷質量問題，共同探討改進的方法。

（4）建立學生質量反饋制度：學校高度重視學生對改進教學質量的意見和建議，通過組織學生開展學科教學質量評價和舉行學生、學生家長座談會等方式收集教師教學質量有關信息，鼓勵教師通過學生提供的質量信息改進教學工作。對工作責任心不強，學生、家長滿意度不高的教師，責令限期改正，必要時對其所授課程予以調整。

（5）制定質量考核獎懲制度，明確規定質量考核的范圍、標准、時間、方式和方法，獎懲細則和方法。

以上措施能極大地調動教師的工作積極性，形成以教學工作為主，以做好本職工作為榮，在教學崗位上出成績，出成果的良好風氣。學校還應以鼓勵質量進步、獎勵質量成就為導向的新的人事、分配製度的建立，促進學校各項工作的發展和教學質量的提高。

通過上述各項教學管理措施的實施，學校能夠逐步建立健全教學質量管理的組織系統，形成以學校管理系統為依託，以科任教師為主體，以質量評價為主要手段的教學質量活動體系。營造出人人關注教學質量的校園環境，以保證教學質量不斷穩步提高的體制。

『叄』 質量管理體系評價的方法是

管理活動、資源提供等。

將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合，包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成。

針對質量管理體系的要求，國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》，它提出的要求是對產品要求的補充，經過數次的改版。

(3)關於質量體系的研究方法擴展閱讀

體系特點

（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點；

（二）它是深入細致的質量文件的基礎；

（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎；

（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。

實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。

『肆』 建立和實施質量管理體系的方法

質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的文件來實現的。通過質量管理體系文件貫徹質量方針；當情況改變時，保持質量管理體系及其要求的一致性和連續性；作為組織開展質量活動的依據，質量管理體系文件為內部審核和外部審核提供證據；質量管理體系文件可用以展示質量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。
質量管理體系文件一般由四個部分組成：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄表格等。首先應對文件編寫組成員進行培訓，接著制定編寫計劃，收集有關資料，編寫組討論文件間的介面，然後將文件初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，並共同討論修改意見之後，由編寫組修改文件直至文件符合要求。
2、質量管理體系文件的審核、批准、發布
質量管理體系文件應分級審批。質量手冊應由最高管理者審批；程序文件應由管理者代表批准，作業指導書一般由該文件業務主管部門負責人審批，跨部門/多專業的文件由管理者代表審批。文件審批後，需正式發布，並規定實施日期。以宣傳和培訓的形式，使組織中所有人員理解質量方針和質量管理體系文件中規定的有關內容，在質量管理體系運行前，可以通過考試檢察員工對有關內容的了解和理解情況。
（四）質量管理體系試運行階段
1、質量管理體系試運行
完成質量管理體系文件後，要經過一段試運行，檢驗這些質量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過不斷協調、質量監控、信息管理、質量管理體系審核和管理評審，實現質量管理體系的有效運行。
影響質量活動有效性的因素很多，例如舊的習慣、傳統思想、缺乏認識、對文件理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、產品（服務）連續監控是非常必要的。發現偏離標準的情況，應及時採取糾正措施

『伍』 如何實現質量管理體系的持續改進

改進是指為改善產品的特徵及特性和或提高用於設計、生產和交付產品的過程的有效性和效率所開展的活動；持續改進是增強滿足要求的能力的循環活動。持續改進的對象是質量管理體系。制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續過程。該過程使用審核發現和審核結論、數據分析、管理評審、或其他方法，其結果導致糾正措施或預防措施。
一、持續改進的目的

持續改進質量管理體系的目的是為了提高組織質量管理體系的有效性和效率，實現質量方針和質量目標，增加顧客和其他相關方滿意的機會。企業要根據環境的變化調整企業的質量方針和質量目標，建立持續改進的機制。最高管理者應對持續改進做出承諾，全體員工要積極參與持續改進的活動。

二、持續改進的現狀：

三鹿事件、毒膠囊事件讓我們不難想到這些企業沒有抓質量嗎？它一定少不了質量管理系統，同時，還會有各種經質量部門認證的「合格」後頒發的一系列證書。那麼，在質量體系運行中是否有效運行？難道沒有持續改進嗎？……

目前許多企業多數沒有建立持續改進的機制，他們對持續改進的認識仍停留在表層，遇事處事，當出現不合格產品產生退貨時，質量管理部門沒有對產品缺陷進行分析，售後服務也沒有對服務過程進行反饋，整個質量管理體系孤立運行。因此，對不符合問題原因的識別很關鍵，作為持續改進過程的輸入，它的准確與否，直接影響到持續改進的效果。在企業的質量管理體系中，識別不符合的原因活動有多種，通常採用的一致改進的方法是：基於企業的質量方針、質量目標，通過內部審核和管理評審評價企業的質量管理體系存在的不合格，當然也可以通過數據分析方法，提供質量管理體系、過程、產品的各種有價值的信息，最終導致採取糾正措施、預防措施而達到持續改進的目的。在企業范圍內理解並掌握這種一致的改進的方法，可以快捷有效地實施持續改進活動，取得預期的效果。

企業在持續改進過程中存在的問題：
1.持續改進的主動性不夠

企業為滿足「審核要求」而採取的一些糾正措施或預防措施，多數情況只停留在問題的表層面上，局限在針對審核中已出現的問題，就事論事地解決問題。認為自己已達到了很好的水平，不是主動地「出擊」找自身存在的問題，而是等著別人來查找問題，企業還能談持續改進嗎？

2.領導重視不夠

領導是一個組織方針和目標的制定者，是任務分工的策劃者和資源的分配者，領導的承諾和積極參與，對建立並保持一個有效的質量體系並使相關方獲益是必不可少的。有些企業領導並沒有意識到質量體系對企業質量管理水平的重要意義，只是因顧客的要求而進行質量體系認證，其心態僅停留在為了拿到一張證書，那麼，企業肯定會陷入兩套體系的困境中。

3.體系文件的適宜性差

部分企業的體系文件操作性不強，作業文件更新滯後。有的企業無視設備更新、人員變化和顧客提出的新要求，認為作業文件可有可無，原來的作業文件不能夠及時更新，仍按慣例操作，我行我素，出現問題，悔之莫及。

4.員工培訓實踐效果差

培訓實踐效果分三方面，一是為了完成年度員工培訓計劃，編制的培訓內容不全面，缺乏針對性，流於形式，走過場，對企業的發展毫無促進效果，二是培訓照本宣科，無實戰效果，訓而無用，不能將所學用於實踐中，培訓後，依然是「原來該怎麼干現在還是怎麼干」三是培訓對象脫層，不重視，如參加標准培訓的管理層人員不參加，認為那是操作人員的事情，到實際生產中出現管理與操作不一致，面對問題說不清。

5.內審員素質需進一步提高

企業在審核中，審核員對審核的內容只是看到一些表面的東西，就認為企業的體系運行符合要求，不能夠繼續往下查；在現場審核，缺乏觀察和思考，走馬觀花，往往只看到表面，看不到實質，找不出問題的證據，最終不能發現問題所在。由於缺乏耐心和細致，為完成任務，勉強開具的不符合，既沒有說服力又沒有指導意義，由於審核水準下降，導致受審核方心生懈怠、厭煩情緒。

6.執行力度低，各種監督檢查流於形式

企業每年實施的內審活動、產品質量審核、以及工序質量審核等質量檢查活動中暴露出來的問題越來越多，有些企業由於內審人員水平有限再加上人情關系等方方面面的原因，每次內審只找一些容易整改的問題開出幾項不合格報告來應付各級領導和外審，而實際存在的問題很多，有些問題也很嚴重。另一方面還存在下發的不符合項只是針對該問題整改，不注意全面的檢查，舉一反三，導致於下一次來審核，又發現重復問題發生。因此，整改後續的檢查、監督力度不夠，對糾正、預防措施這一項改進工具不能充分發揮作用。

三、企業質量管理體系中有效運行「持續改進」的對策

如何讓持續改進在企業質量管理體系中有效運行，提升質量管理水平，是擺在所有已獲證企業面前的一個既現實又迫切的問題。質量管理是企業各項管理的內容之一，持續改進總體業績應當是企業的一個永恆目標。如何持續改進體系運行的有效性應當把握好以下幾點：

1.正確認識持續改進工作

持續改進的積極意義不是發現問題後被動地採取措施解決問題，而是從追求卓越的角度，如何使企業在現有的基礎上進一步提高和完善，如何做得更好。有效的持續改進活動首先是主動的，有目的的改進活動、涉及到單一、局部或區域性、整體性等不同層面的改進，且能為企業拓展更大的升值空間。持續改進是一種先進的企業管理理念，是企業管理的一種境界，
持續改進工作的好壞體現了企業管理的優劣程度。從管理的基本原理和邏輯結構看。持續改進是企業正常管理必不可少的一部分，如果沒有持續改進，就等於切斷了企業管理通向更高層次的通道，其管理將會在固有水平上循環。最終導致體系僵化或失效而被市場淘汰。面對日益復雜的競爭市場，對於一個企業而言，企業的管理和技術必須與時俱進。在原有的管理和技術平台上以漸進的方式通過持續改進而逐步發展、積累到一定階段或程度，把持續改進管理工作不斷推進新的高度。因此，決不應該把自身的管理和產品維持在原有水平上，必須全力推動持續改進工作，使企業的管理和產品滿足市場變化的需要。
一個企業要不斷地追求卓越，關鍵不在於本身存在多少問題。而在於是否有識別、分析和解決問題的能力，這就意味著企業必須隨時尋找自身的弱點和弱項，採取措施、持續改進。一個企業無論存在什麼問題，只要持續地實施改進，企業與過去相比就會更強。一個優秀的企業不會放過任何一個能促使企業進步的改進需求和機會，因為失去一次持續改進的機會，就會失去一次提高和完善企業管理的機會。

2.改變觀念，充分發揮領導作用

世界著名的質量管理學家費根堡姆博士指出：「公司領導是質量成功的關鍵」。有力的質量管理的領導對質量管理體系的持續改進是十分重要的，當今的競爭趨勢已經不是單靠個人在質量上的努力所能決定的，而是要有一種環境，在公司內建立一種框架，使每個員工都積極投入質量改進活動中去。因而，公司的質量領導的作用倍加重要。領導不但要積極參與質量體系建設，規定各部門、各級各類人員的職責，制定質量方針和目標，為體系的運行提供所需的人力、物力資源。領導者的模範帶頭作用，設定具有挑戰性的目標，鼓舞、激勵和承認員工的貢獻，教育、培訓並指導員工，在工作方式上做到透明、務實、以身作則，為企業持續改進創造一個寬松、和諧、有序的工作環境。

3.重視體系文件的適宜性

質量管理體系經過一段時間的運行，由於內部管理的變化或外部環境的變化，使最初編制的一些支持性的管理文件的某些要求已不適宜，特別是加強第三層次的作業文件的建立和完善。隨著社會經濟技術的不斷發展，企業也在不斷發展，無論是從引進新設備、人才、及新方法的探索，則企業的三層次文件也要與時俱進，根據實際，廣泛徵求意見，逐步修改完善質量管理體系文件，優化每項質量活動的流程，不符合實際的操作逐一取消，使其在符合標準的前提下更具有可操作性，更利於質量控制，不僅保證了文件的適宜性和充分性，也能夠提高全員自我改進、自我完善的意識。

4.創新培訓方法，提高員工質量意識

首先是從實際出發，科學編制培訓內容，採用多種新穎別致的培訓方式，結合聽、查、看、問，互動的方式引起員工的學習興趣，利用圖解、分析與討論的方式，與學員實現溝通交流，加深了理解，實施培訓有考核，真正達到培訓目的，提高培訓質量。其次是培訓要有針對性，要注重培訓效果和培訓質量，做到有的放矢，區分不同層次定好培訓計劃和培訓講義，管理層培訓些什麼，操作層培訓什麼。應有一定的區別和針對性，才能提高培訓質量。

5.提高內審員隊伍的內審水平
眾所周知。一批高素質的內審員隊伍是企業的寶貴財富。隨著時代的發展、標準的進步、企業自身管理水平的不斷提高，
最初被認為是合格的內審員如果不追求自身素質的持續提高，那麼，他就很難滿足時代發展和企業持續改進的要求。在內審過程中，內審員不僅僅是執行檢察任務，不只是能找出問題的所在，更主要的是要如何指導這個問題的解決辦法，教會遇到問題應該怎麼做等。因此，依靠外界培訓、自主學習、積極參與實踐交流等途徑來持續提高內審員的素質是成功內審的堅實基礎。

6.提升質量管理體系運行中的執行力

執行力是一種能力，其內涵廣泛，包羅各種學科、方法、思想的概括，執行力的關鍵在於透過企業文化影響企業所有員工的行為。在≤一分鍾提高執行力≥書中寫到：沒有執行力，就沒有企業成長；構建執行力，從成功決策開始；導向執行力，制定合理的企業流程；貫徹執行力，要從領導者做起；推動執行力，發揮「激勵」的效果；提升執行力，要拿起溝通的武器；促進執行力，倡導團隊力量。企業在質量管理體系中就應該做到推動持續改進的執行力度，針對審核發現的問題，要徹底整改，加大糾正、預防措施的監督力度，檢查整改後的持續性和有效性，杜絕問題的重復發生及糾正、預防措施的整改不到位。

7.堅持開展群眾性QC小組活動

在推行質量管理體系中，形成發現問題、分析問題、改進問題的有效機制，進一步推進質量管理QC小組活動，促進全員、全過程、全企業的參與，倡導QC小組活動與技術創新、管理創新相結合。應用統計方法分析問題、發現問題和解決問題。雲錫股份冶煉分公司2005年，針對63焊錫的一次澆鑄合格率低度問題開展QC活動，通過生產過程中攪渣溫度不夠，攪渣時間不足等主要原因，制定了詳細的對策措施，
並認真按計劃實施，提高了63焊錫的一次澆鑄合格率；2006年錫錠產品的外包裝原來是用10#鐵絲進行捆紮，捆紮勞動強度大，成本高，運輸途中若被雨水淋濕導致生銹，影響產品的外觀質量，因此，冶煉分公司「三人行QC小組」，針對錫錠包裝從材料的選取和捆紮方式上進行改進，摸索，對塑鋼帶進行了粘接強度試驗，採用全塑鋼帶打捆，並在捆紮方法上進行了一系列的改進，改善了產品包裝、外觀質量，提高了用戶滿意度。2008年錫錠澆鑄從人工手動澆鑄改為機械自動澆鑄；工藝上新建了氧氣站、煤氣站。2009年澳斯麥特爐、煙化爐、沸騰爐運行了富氧熔煉焙燒；氧化鍋、合錫鍋、離心鍋由原來燒煤升溫改為煤氣燃燒等新技術應用，大大提高了產品產量。在環保方面，也實現了節能減排。因此，堅持開展QC小組活動是企業持續改進的保障。

綜上所述，持續改進是質量管理的精髓，是為了向本企業及其顧客提供增值效益、在整個企業范圍內所採取的提高活動過程的效果和效率的措施，改進是一個持續的、永無止境的過程，戴明博士提出了PDCA循環的改進模式，朱蘭博士將改進過程定義為螺旋式上升的過程，只有通過持續改進才能實現質量管理體系的運行持續有效。

『陸』 建立、實施、保持、改進質量管理體系的方法有哪些

建立、實施、保持、改進質量管理體系的方法有:
1.確定顧客和其他相關方的需求和期望
識別和確定顧客(市場)需求，對一個組織而言，實質是樹立一個正確的營銷觀念。
2.建立組織的質量方針和質量目標
一個組織的質量方針和質量目標不僅應與組織的宗旨和發展方向相一致，而且應能體現顧客的需求和期望。
3.確定實現質量目標必需的過程和職責
為實現質量目標，組織應:
(1)系統識別並確定為實現質量目標所需的過程，包括一個過程應包括哪些子過程和活動。在此基礎上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。
(2)用網路圖、流程圖或文字，科學而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、介面和相互關系。
(3)明確這些過程的責任部門和責任人，並規定其職責。
4.確定和提供實現質量目標必需的資源
這些資源主要包括:
人力資源
，基礎設施
，工作環境，信息
。
5.規定測量每個過程的有效性和效率的方法
根據術語定義，"有效性"是指"完成策劃的活動和達到策劃結果的程度":"效率"是指"達到的結果與所使用的資源之間的關系"。
6.應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率
該條款是前述第五個問題的實施。確定過程的有效性和效率是評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎。
7.確定防止不合格並消除其產生原因的措施
"防止不合格"包括防止已發現的不合格和潛在的不合格。
8.建立和應用持續改進質量管理體系的過程
持續改進質量管理體系的目的在於增加顧客和其他相關方滿意的機會，而這種改進是一種持續和永無止境的活動。持續改進是質量管理體系過程、PDCA循環活動的終點，也是一個新的質量管理體系過程、PDCA循環活動的起點。以過程為基礎的質量管理體系模式就是建立在以"顧客為關注焦點"和"質量管理體系持續改進"基礎上的。

『柒』 ISO質量管理體系及七大手法具體內容是哪些

iso9001質量管理體系的主要內容：
ISO9001標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，具有通用性和指導性。實施ISO9001標准，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對促進國際經濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：
一、實施ISO9001標准有利於提高產品質量，保護消費者利益，提高產品可信程度
按ISO9001標准建立質量管理體系，通過體系的有效應用，促進企業持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護，也增加了消費者選購合格供應商產品的可信程度。
二、提高企業管理能力
ISO9001標准鼓勵企業在制定、實施質量管理體系時採用過程方法，通過識別和管理眾多相互關聯的活動，以及對這些活動進行系統的管理和連續的監視與控制，以實現顧客能接受的產品。此外，質量管理體系提供了持續改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關方滿意的程度。因此，ISO9001標准為有效提高企業的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
三、有效於企業的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業持續地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業改進產品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利於增進國際貿易，消除技術壁壘
在國際經濟技術合作中，ISO9001標准被作為相互認可的技術基礎，ISO9001的質量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，並納入合格評定的程序之中。世界貿易組織／技術壁壘協定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協定之一，它涉及技術法規、標准和合格評定程序。貫徹ISO9001標准為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言和准則；取得質量管理體系認證，已成為參與國內和國際貿易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標准對消除技術壁壘，排除貿易障礙起到了十分積極的作用。

QC七大手法：
日本著名的質量管理專家石川馨曾說：企業內95%的質量管理問題，可通過企業上上下下全體人員活用QC七大手法而得到解決。QC七大手法是在品質管理工作最基本的也是不可缺少的，在品質問題的處理和數據的初步整理方面起著重要的作用，通過對QC七工具的理解和運用，就可以用簡單易懂的方法來了解各個過程中的績效。
1 ）查檢表
● 如何作查檢表
● 查檢表的種類與內容
● 使用查檢表之實例

2 ）魚骨圖
● 魚骨圖的作法
● 兩種類型的魚刺圖的運用
● 好的魚刺圖與不好的魚刺圖

3 ）柏拉圖
● 柏拉圖的作法
● 柏拉圖分析的應用
● 柏拉圖使用實例

4 ）層別圖
● 層別法 (Stratification) 的意義
● 層別法的作法
● 使用層別法實例

5 ）直方圖
● 使用直方圖的目的
● 直方圖的看法及使用法

6 ）散布圖
● 散布圖的意義
● 散布圖的作法
● 用散布圖檢討的現場的問題

7 ）控制圖 - 監控過程的變異波動是否穩定的工具
● 控制圖的原理與分類
● 控制圖的判讀、判異的說明
● 練習製作控制圖 , 並進行失控分析

『捌』 質量管理方法有哪些

一、統計分析表法和措施計劃表法

質量管理講究科學性，一切憑數據說話。因此對生產過程中的原始質量數據的統計分析十分重要，為此必須根據本班組，本崗位的工作特點設計出相應的表格。

二、排列圖法

排列圖法是找出影響產品質量主要因素的一種有效方法。

製作排列圖的步驟：

1、收集數據，即在一定時期里收集有關產品質量問題的數據。如，可收集1個月或3個月或半年等時期里的廢品或不合格品的數據。

2、進行分層，列成數據表，即將收集到的數據資料，按不同的問題進行分層處理，每一層也可稱為一個項目；然後統計一下各類問題(或每一項目)反復出現的次數(即頻數)；按頻數的大小次序，從大到小依次列成數據表，作為計算和作圖時的基本依據。

3、進行計算，即根據第(3)欄的數據，相應地計算出每類問題在總問題中的百分比，計入第(4)欄，然後計算出累計百分數，計入第(5)欄。

4、作排列圖。即根據上表數據進行作圖。需要注意的是累計百分率應標在每一項目的右側，然後從原點開始，點與點之間以直線連接，從而作出帕累托曲線。

三、因果分析圖法

因果分析圖又叫特性要因圖。按其形狀，有人又叫它為樹枝圖或魚刺圖。它是尋找質量問題產生原因的一種有效工具。

畫因果分析圖的注意事項：

1、影響產品質量的大原因，通常從五個大方面去分析，即人、機器、原材料、加工方法和工作環境。每個大原因再具體化成若干個中原因，中原因再具體化為小原因，越細越好，直到可以採取措施為止。

2、討論時要充分發揮技術民主，集思廣益。別人發言時，不準打斷，不開展爭論。各種意見都要記錄下來。

四、分層法

分層法又叫分類，是分析影響質量(或其他問題)原因的方法。我們知道，如果把很多性質不同的原因攪在一起，那是很難理出頭緒來的。其辦法是把收集來的數據按照不同的目的加以分類，把性質相同，在同一生產條件下收集的數據歸在一起。這樣，可使數據反映的事實更明顯、更突出，便於找出問題，對症下葯。

質量管理體系維護改進

組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續改進質量管理體系的有效性。

a、評審質量方針：組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環境；

b、評審質量目標，明確改進方向；

c、對現有過程的狀況（包括已發生的和潛在的不合格），進行數據分析和內部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會；

d、實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現持續改進；

e、組織管理評審。

體系的維護始終是遵循"PDCA」運行模式的。

以上內容參考 網路-質量管理體系；網路-質量管理