『壹』 注射劑的制備方法
配製原料的形式:
①以中葯中提取的單體有效成分為原料
②以中葯中提取的有效部位為原料
③中葯中提取的總提取物為原料(現狀)
(一)中葯材的預處理
葯材原料必須確定品種與來源,鑒定符合要求後,預處理(挑選、洗滌、切制、乾燥、粉碎、滅菌)。
(二)中葯注射用原液的制備
1、要求:最大限度地除去雜質,保留有效成分。
2、提取與純化路線選擇依據:
(1)根據處方組成中葯物所含成分的基本理化性質;
(2)結合中醫葯理論確定的功能主治與現代葯理研究;
(3)處方的傳統用法、劑量;
(4)製成注射劑後應用的部位與作用時間。
3、用途: 蒸餾法是制備注射用水最可靠最經典的方法。葯典要求供蒸餾法制備注射用水的水源應為純化水,故原水需經過濾、除離子等過程純化後方可使用。
注射用水的制備工藝流程:
(1)原水處理。原水通常為經過預處理的自來水,其質量應符合國家關於生活飲用水的衛生標准。原水中含有懸浮微粒、可溶性無機鹽、有機物、微生物、熱原及揮發性氣體等雜質,必須經處理成為純化水後方可作為蒸餾法制備注射用水的水源。原水處理方法有離子交換法、電滲析法和反滲透法。
①離子交換法 離子交換法處理原水是通過離子交換樹脂進行的。最常用的離子交換樹脂是732苯乙烯強酸性陽離子交換樹脂和717苯乙烯強鹼性陰離子交換樹脂。一般採用陽離子樹脂床、陰離子樹脂床、混和樹脂床串聯的組合方式,在陽離子樹脂床後加一脫氣塔,除去水中二氧化碳,以減輕陰離子樹脂的負擔。此法 所得水化學純度高,比電阻可達100萬ω。cm以上,設備簡單,節約燃料和冷卻水,成本低;離子交換一段時間後樹脂老化,出水質量不合格,可用酸鹼液將樹 脂再生後繼續使用。
②電滲析法 電滲析法是依據離子在電場作用下定向遷移和交換膜的選擇透過性而除去離子的。此法不需消耗離子交換樹脂再生所用的酸和鹼,較離子交換法經濟,但製得的水純度較低,比電阻一般為5萬~10萬ω。cm;
③反滲透法 在u形管內設置一個半透膜,半透膜兩側分別放入鹽溶液和純水,純水一側的水分子通過半透膜向鹽溶液一側轉移,使鹽溶液液面升高,此為滲透過程(osmosis)。兩側液柱的高度差形成的壓力即為此鹽溶液具有的滲透壓。若在鹽溶液上施加一個大於該鹽溶液滲透壓的壓力,則鹽溶液中的水分子向 純水一側滲透,達到鹽、水分離,此為反滲透(reverse osmosis)。反滲透法純化原水一般選用的半透膜膜材為醋酸纖維膜和聚醯胺膜。
(2)蒸餾。小量生產一般用塔式蒸餾水器,主要包括蒸發鍋、隔沫裝置和冷凝器三部分。大量生產時,常用多效蒸餾水器或氣壓式蒸餾水器。制備注射用水的蒸 餾水器,應安裝有效的隔沫裝置,以確保不帶入熱原。(3)注射用水的收集與貯存。棄去初餾液,檢查合格後採用帶有無菌過濾裝置的密閉收集系統收集,在 80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下無菌狀態下貯存,並於制備12h內使用。 1、物理檢查
①外觀:安瓿的身長、身粗、絲粗、絲全長等符合規定;外觀無歪絲、歪底、色澤、麻點、砂粒、疙瘩、細縫、油污及鐵銹粉色等。
②清潔度:將潔凈烘乾的安瓿,灌入合格的注射用水,封口。經檢查合格者用121℃、30分鍾熱壓滅菌,再檢查澄明度應符合規定。
③耐熱性:將洗凈的安瓿,灌注射用水,熔封,熱壓滅菌後檢查安瓿破損率,1~2ml的安瓿不超過l%,5~20ml安瓿不超過2%.
2、化學檢查
①耐酸性:取安瓿110支,洗凈烘乾,灌入0.01mol/l鹽酸液至正常裝量,封口,剔除含玻璃屑、纖維及白點等異物的安瓿,置121℃熱壓滅菌30分鍾,取出檢查,全部安瓿均不得有易見的脫片。
②耐鹼性:取安瓿220支洗凈,烘乾,分別注入0.004%氫氧化鈉溶液至正常裝量,熔封,剔除含有玻璃屑、纖維及白點等異物的安瓿,121℃熱壓滅菌30分鍾,取出檢查,全部安瓿均不得有易見到的脫片。
③中性檢查:取安瓿11支,用煮沸過的冷蒸餾水洗凈。10支安瓿中注入甲基紅酸性溶液至正常裝量,熔封。另1支安瓿注入甲基紅酸性溶液10ml與0.1mol/l氫氧化鈉液0.1ml混合液至正常裝量,熔封。將上述10支安瓿121℃熱壓滅菌30分鍾,放冷,取出與未經熱壓的安瓿內溶液比較,其色不得相同或更深。 (1)稀配法:將原料加入所需的溶劑中一次配成注射劑所需濃度。本法適用於原料質量好,小劑量注射劑的配製。
(2)濃配法:將原料先加入部分溶劑配成濃溶液,加熱溶解過濾後,再將全部溶劑加入濾液中,使其達到規定濃度。本法適用於原料質量一般,大劑量注射劑的配製。
①配成濃溶液可用熱處理與冷藏法保證質量,亦稱變溫法,注射液中的某些高分子雜質,如樹脂、鞣質等如未除盡,在水中呈膠體狀態,不易凝聚和沉澱,但經加熱處理,煮沸30分鍾或115℃加熱15~20分鍾,能破壞其膠體狀態而使之凝聚,再在0℃~4℃冷藏24小時,又能降低其動力學穩定性,使沉澱析出,即可濾過除去雜質。
②幾種原料的性質不同,溶解要求有差異,配液時可分別溶解,在混合,最後加溶劑至全量。 濾過是保證注射液澄明的重要操作,一般分為初濾和精濾。如葯液中沉澱物較多時,特別加活性炭處理的葯液須初濾後方可精濾。以免沉澱堵塞濾孔。
常用於初濾的濾材有:濾紙、長纖維脫脂棉、綢布、絨布、尼龍布等。常用的濾器有:三角玻璃漏斗、布氏漏斗、濾棒。精濾常用濾器有:垂熔玻璃漏斗、微孔濾膜及濾器等。砂濾棒適用於大生產初濾(粗濾);垂熔玻璃濾器G3常壓過濾,G4加壓或減壓過濾,G6滅菌過濾,此類濾器可熱壓滅菌,用後要用水抽洗,並以清潔液或1%~2%硝酸鈉硫酸液浸泡處理;板框壓濾機用於大生產預濾;微孔濾膜用於精濾(0.45~0.8μm)或無菌過濾(0.22~0.3μm)。濾過方式有三種:
(1)自然濾過:通常採用高位靜壓濾過裝置。該裝置適用於樓房,配液間和儲液罐在樓上,待濾葯液通過考試,大收集整理管道自然流入濾器,濾液流入樓下的貯液瓶或直接灌入容器。利用液位差形成的靜壓,促使經過濾器的濾材自然濾過。此法簡便、壓力穩定、質量好,但濾速慢。
(2)減壓濾過裝置:是在濾液貯存器上不斷抽去空氣,形成一種負壓,促使在濾器上方的葯液經濾材流入濾液貯存器內。
(3)加壓濾過裝置:系用離心泵輸送葯液通過濾器進行濾過。其特點是:壓力穩定、濾速快、質量好、產量高。由於全部裝置保持正壓,空氣中的微生物和微粒不易侵入濾過系統,同時濾層不易松動,因此濾過質量比較穩定。適用於配液、濾過、灌封在同一平面工作。
不論採用何種濾過方式和裝置,由於濾材的孔徑不可能完全一致,故最初的濾液不一定澄明,需將初濾液回濾,直至濾液澄明度完全合格後,方可正式濾過,供灌封。 (1)垂熔玻璃濾器:吸附性低,不影響葯液的pH,易清洗,但價格高,易破。3號濾器用於常壓、4號用於減壓或加壓,6號用於無菌濾過。
(2)沙濾棒:價廉易得,但易脫砂,對葯液的吸附性強,難清洗,適用於大生產中的初濾。注射劑生產中常用中號(500~300ml/min)
(3)板框式壓濾機:面積大,截留量多,可用於粘性大、濾餅可壓縮的各種物料的過濾,特別適用於含少量微粒的待濾液,在注射劑生產中多用於預濾,缺點是裝配和清洗麻煩,容易滴漏。
(4)微孔濾膜:微孔孔徑小,截留能力強;孔徑大小均勻,無顆粒泄露;濾速快;沒有介質遷移,不影響葯液的pH;吸附性小,不影響主葯的含量;用後棄去,無污染。但易堵塞,有些濾膜化學性質不理想。 灌封包括葯液的灌注和容器的封口。灌封間是無菌制劑生產的關鍵區域,其潔凈度要求特別嚴格,應達到100級。
(一)注射液的灌裝
為了保證注射劑使用時有足夠的劑量,以補償在給葯時由於瓶壁粘附和注射器及針頭在吸液時造成的損失,安瓿中注射液的實際灌注量應等於標示量加上附加量。《中國葯典》對注射劑附加量的規定見表10-5(P259)。
灌注時要求做到:
(1)裝量准確,每次灌注前必須先校正灌注器容量,試灌若干支,按照《中國葯典》規定的「注射劑的裝量檢查法」進行檢查,符合規定後再行灌注;
(2)灌注時應注意盡量不使灌注針頭與安瓿頸內壁碰撞,以免玻屑落入安瓿;
(3)葯液不可粘附在安瓿頸壁上,以免產生焦頭或爆裂。
灌裝方法:手工灌裝與機器灌裝。
常用的灌注器有:手工豎式灌注器、手工橫式灌注器、雙針或多針灌注器、電動灌封機等。
若需充入惰性氣體以防葯液氧化時,要讓惰性氣體完全置換掉安瓿中的空氣,一般認為2次充氣比1次充氣的效果好。
(二)注射液的熔封
1、要求:安瓿的熔封應嚴密,無縫隙、不漏氣;安瓿封口應長短一致,頸端應圓整光滑,無尖銳易斷的尖頭及易破碎的球狀小泡。
2、方法:
(1)手工熔封:單火焰法與雙火焰法,屬「攔腰封口」 ,小量生產。
(2)機器熔封:多採用自動安瓿灌封機,為頂端自然熔封。但目前多採用拉封法,大量生產時,操作方便,生產效率高。
灌裝與封口時,一些主葯遇空氣易氧化的產品,要通入惰性氣體置換安瓿中的空氣。常用的有氮氣與二氧化碳。 注射劑
按分散系統,注射劑可分為四種類型:
1、溶液型注射劑對於易溶於水且在水中穩定的葯物,可製成水溶液型注射劑,如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩定的葯物,若溶於油,可製成油溶液型注射液,如黃體酮注射液。根據分子量的大小又可將其分為低分子溶液型注射劑和高分子溶液型注射劑。
2、混懸型注射劑水難溶性葯物或注射後要求延長葯效的葯物,可製成水或油混懸液,如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內注射。溶劑可以是水,也可以是油或其他非水溶劑。
3、乳劑型注射劑水不溶性液體葯物或油性液體葯物,根據醫療需要可以製成乳劑型注射劑,例如靜脈注射脂肪乳劑等。
4、注射用無菌粉末注射用無菌粉末亦稱粉針,系將供注射用的無菌粉末狀葯物裝入安瓿或其他適宜容器中,臨用前加入適當的溶劑(通常為滅菌注射用水)溶解或混懸而成的制劑。例如遇水不穩定的葯物如青黴素G的Na鹽和K鹽的無菌粉末。 中葯注射劑系指從中葯材中提取的有效成分,經採用現代科學技術和方法製成的可供注入體內包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液,以及供臨用前配製溶液的滅菌粉末或濃縮液。
注射劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:
一、注射劑所用的溶劑包括水性溶劑、植物油及其他非水性溶劑等。最常用的水性溶劑為注射用水,亦可用氯化鈉注射液或其它適宜的水溶液。
常用的油溶劑為麻油、茶油等,除應符合各該油項下的規定(見本葯典正文)外,並應精製使符合下列規定。
(1)應無異臭、無酸敗味;除另有規定外,色澤不得深於黃色6號標准比色液,在10℃時應保持澄明。
(2)碘值為79~128;皂化值為185~200;酸值不大於0.56。
其他溶劑必須安全無害,用量應不影響療效。
二、配製注射劑時,可按葯物的性質加入適宜的附加劑。附加劑如為抑菌劑時,用量應能抑制注射液內微生物的生長。常用的抑菌劑與用量(g/ml)為0.5%苯酚,0.3%甲酚,0.5%三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液,仍應用適宜的方法滅菌。注射量超過5ml的注射液,添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。供靜脈(除另有規定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌劑。
三、除另有規定外,容器應符合國家標准中有關葯用玻璃容器的規定。容器膠塞應符合有關規定。
四、配製注射液時,灌注的葯液必須澄明,容器應潔凈乾燥後使用。
配製注射用油溶液時,應先將精製的油在150℃乾熱滅菌1~2小時,並放冷至適宜的溫度。
除另有規定外,注射用混懸液中葯物的細度應控制在15μm以下,15~20μm(間有個別20~50μm)者不得超過10%。
供直接分裝成注射用無菌粉末的原料葯應無菌,凡用冷凍乾燥法者,其葯液應無菌,灌裝時裝量差異應控制在±4%以內。
五、注射劑在配製過程中,應嚴密防止變質與污染微生物、熱原等。已調配的葯液應在當日內完成灌封、滅菌,如不能在當日內完成,必須將葯液在不變質與不易繁殖微生物的條件下保存;供靜脈及椎管注射用的注射劑,更應嚴格控制。
六、接觸空氣易變質的葯物,在灌裝過程中,容器內應排除空氣,填充二氧化碳或氮等氣體後熔封。
七、熔封或嚴封後,可根據葯物的性質選用適宜的方法滅菌,必須保證成品無菌。
八、熔封的注射劑在滅菌時或滅菌後,應採用減壓法或其他適宜的方法進行容器檢漏。
九、注射劑應按規定的條件遮光貯藏。
『貳』 脂肪乳的作用
1、提供人體必需脂肪酸和三醯甘油,可維持人體脂肪組織的恆定,防止單獨使用糖進行腸外營養引起的必需脂肪酸缺乏;
2、脂肪乳劑基本上是等滲液,特別適用於外周靜脈營養;
3、脂肪乳劑可作為脂溶性維生素的載體,有利於人體吸收利用脂溶性維生素;
4、脂肪含熱量高,氧化1g脂肪可提供9kcal的熱量。
(2)靜脈脂肪乳劑制備方法是什麼擴展閱讀
原理:
1、某些不飽和脂肪酸,機體自身不能合成,需從植物油攝取,是機體不可缺少的營養素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質的前體。
2、脂肪酸可在體內分解成CO2及H2O並釋出大量能量,以ATP形式供機體利用。除腦組織外,大多數組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。
3、在膽汁中磷脂與膽鹽、膽固醇一起形成膠粒,利於膽固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中廣泛分布,植物中以大豆等種子中含量較為豐富,動物中神經組織含量最高。
參考資料來源:網路-脂肪乳
『叄』 脂肪乳注射液有什麼作用
脂肪乳注射液是由精製大豆油
、甘油
、精製卵磷脂等製成的靜脈輸注用脂肪乳劑。本品為非腸道給養下提供高能量和必需的脂肪酸。臨床上用於手術前後、腫瘤、長期昏迷等不能進食或大面積燒傷等需要補充脂肪營養的病人或嬰兒。
特性
本品為靜脈輸注用的乳劑,含有用精製卵磷脂乳化的精製大豆油,其中大約60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒子大小和生物物質與天然乳糜微粒相似。
脂肪乳是一種由精製大豆油和精製卵磷脂所組成的既均勻又穩定的脂肪乳劑,它治療的重要性在於非腸道給養下提供高能量和必需的脂肪酸。
本品每升能提供4.6兆焦耳(1100千卡)熱量是人體一種很有價值的能量補充劑。
--脂肪乳的脂肪顆粒構造與人體內乳微粒相似,顆粒直徑≤
1
微米。
--高熱能4.6兆焦耳/1100千卡(升)。
--含有豐富的必需脂肪酸和不飽和脂肪酸(其中大約60%的脂肪酸是必需脂肪酸)。
--透過精製卵磷脂乳化劑提供磷酸鹽。
--因乳化劑與血同等滲度而有極好的靜脈耐受性。
●手術前後營養失調
本品能提供病人在手術前後所需的大量能量,用以改善氮平衡。
●營養障礙或氮平衡失調
由於胃腸道腫瘤或慢性腸道疾病(如腹膜炎、潰瘍性結腸炎、回腸末端炎)等所引起的腸道吸收不全或衰竭。
●燒傷
對於大面積燒傷病人能通過提供額外能量來降低常見的負氮平衡。大量能量供給也有利於口服蛋白質和輸注氨基酸注射液的利用。輸注本品也適用於經口服不能獲得足夠營養的病人。
●長期昏迷
在顱外傷和中毒情況下,不能或不宜使用處鼻飼時,可輸注本品。
●腎功能損害
在這種情況下,需要供給足量的能量來減低蛋白質的分解。
●惡病質
●必需脂肪酸缺乏或攝取不足的病人。
--手術前後的營養供給,尤其對於惡病質的病人用以改善營養障礙和氮平衡。
--需要極高能量的疾病,如傷風,嚴重燒傷等。
--大腦病患,在顱外傷和中毒情況下,不能或不宜使用鼻飼時,可輸注本品。
--改善腫瘤病人對化學和放射性治療的耐葯性。
--腎功能損害時需要供給足量的能量來減低蛋白質的分解。
--適用於必需脂肪酸缺乏或攝取不足的病人。
副作用
在滴注過程中或停止滴注不久,偶見體溫上升和寒顫、頭痛、胸悶、惡心、嘔吐等早期副反應或出現腰酸背痛、貧血、肝脾腫大等慢性副反應,適當控制滴注速度,可減低副反應。
禁忌症
在脂肪代謝嚴重失調時(如嚴重肝損傷、急性休克),禁用本品。
注意事項
1.本品在醫生指導下使用。
2.輸注前如發現液面漂浮油滴則不可使用。
3.連續滴注一周以後要檢查病人所給予脂肪酸的廓清能力。在如腎功能不全,失代償性糖尿病,肝功能不全,代謝功能紊亂和膿毒症等情況下,應每日檢查病人的脂肪酸廓清能力。
4.為了保持脂肪乳注射液穩定狀態,除可與等滲葡萄糖液、氨基酸注射液配伍外,本品不得同其他葯物、營養素或電解質溶液混合。
5.開瓶後未使用完的葯液應棄去,絕對不能留到以後再用。
『肆』 可用於靜脈注射脂肪乳的乳化劑是() A.阿拉伯膠 B.西黃蓍膠 C.脂肪酸山梨坦 D.
D
本題考查的是脂肪乳劑的相關知識。 可用於靜脈注射的脂肪乳劑的乳化劑有蛋黃磷脂、大豆磷脂、普朗尼克F68 等。故答案 為D
『伍』 什麼是脂肪乳
脂肪乳是一種科學搭配的營養液,呈乳白色,一般適用於高熱量需求的患者,包括不能經胃腸道進食的患者或者禁用蛋白質的患者等,通常通過靜脈攝入,其可以為人體提供熱量以及必需氨基酸等營養物質。
但是臨床上並不是每一個人都適合使用,而且使用時風險很大,另外長期使用每周要檢查血常規、凝血功能、血沉等檢查,觀察血象變化及凝血情況。
使用的注意事項
1、長期使用,應注意脂肪排泄量及肝功能,每周應作血像、血凝、血沈等檢查。若血漿有乳光或乳色出現,應推遲或停止應用。
2、嚴重急性肝損害及嚴重代謝紊亂特別是脂肪代謝紊亂脂質腎病,嚴重高脂血症)病人禁用。
3、使用本品時,不可將電解質溶液直接加入脂肪乳劑,以防乳劑破壞,而使凝聚脂肪進入血液。
以上內容參考:網路-脂肪乳劑
『陸』 使用脂肪乳劑有哪些需要注意的
脂肪乳劑的臨床應用在我國已有多年,但仍有些不規范的用法,如患者能進食卻在長期大劑量使用,配製營養液不規范或不配製直接用等等。這些不規范的應用不但浪費了葯品,還容易引起不良反應的發生。
一、靜脈營養時,應先將各種營養素在體外混合後輸入。只有熱量物質(如葡萄糖、脂肪乳劑)、含氮物質(復方氨基酸)、維生素等營養素同時輸入,才能發揮最佳促進蛋白質合成的作用。要避免營養制劑的單瓶輸注,不但療效差,還易發生不良反應。
二、應注意個體化給葯。嚴格按照機體的能量需求和代謝能力進行輸注,採用輸注全腸外營養液(TNA液)的方式,針對不同病情可適當添加含ω-3脂肪酸,橄欖油或維生素E的脂肪乳,使脂肪乳劑的作用能夠充分發揮。
在一般情況下,脂肪乳劑提供的能量應占總熱量的25%~30%,或占非蛋白能量的30%~50%。脂肪乳劑的推薦攝入量為1.0~2.0克甘油三酯/千克,其輸注速度為0.1~0.15克甘油三酯/(千克·小時)。劑量過大、速度過快輸注可產生不良反應,包括心悸、出汗、呼吸急促、高甘油三酯血症、凝血功能異常、肝功能異常、網狀內皮細胞系統功能受損、免疫抑制等臨床表現。因此,輸注脂肪乳劑時應監測血漿甘油三酯水平,避免過量應用脂肪乳劑所致的損害。
三、在使用過程中,要確保脂肪微粒的穩定性。一旦脂肪乳劑的穩定性遭到破壞,脂肪微粒裂解、融合,可能導致脂肪栓塞的嚴重後果。其影響穩定性的因素很多:如溶液的酸鹼度、電解質及溫度等。不能在脂肪乳劑中加入電解質溶液(可是在臨床上,常加入鈣劑、鎂劑和磷酸鹽等,應該避免),以及其他葯物。
四、脂肪乳劑的不良反應發生較少,但仍有可能會發生輸液反應、血尿、急性腎衰、精神異常、過敏反應、心律失常、惡心、嘔吐、外周靜脈炎等,尤其是脂肪乳劑導致的脂肪超載綜合征更應引起臨床醫師的充分重視。脂肪超載綜合征為脂肪廓清能力下降所致,可有嗜睡、發熱、呼吸急促、心率加快、血壓升高或降低、血小板水平降低、貧血、高脂血症、肝功能異常及昏迷等臨床表現。因此,為減少不良反應的發生,應保證脂肪乳劑配製和輸注過程的規范操作,避免超長時間、劑量過大、輸注速度過快的應用。
五、對於少數特殊患者,如高膽固醇血症,凝血功能障礙或免疫功能不良者,應慎用或不用脂肪乳劑。
『柒』 脂肪乳注射液說明書
葯品名稱 英托利匹特;英脫利匹特;脂肪乳劑;脂肪乳注射液; 力能;力保脂寧;力基;
英文名Intralipid
適應症 適用於需要高熱量的病人(如腫瘤及其它惡性病)、腎損害、禁用蛋白質的病人和由於某種原因不能經胃腸道攝取營養的病人,以補充適當熱量和必需脂肪酸。
用量用法
靜滴:第1日脂肪量每千克體重不應超過1g,以後劑量可酌增,但脂肪量每千克體重不得超過2.5g。靜滴速度最初10分鍾為每分鍾20滴,如無不良反應出現,以後可逐漸增加,30分鍾後維持在每分鍾40~60滴。
注重事項 1.長期使用,應注重脂肪排泄量及肝功能,每周應作血像、血凝、血沈等檢查。若血漿有乳光或乳色出現,應推遲或停止應用。 2.嚴重急性肝損害及嚴重代謝紊亂非凡是脂肪代謝紊亂脂質腎病,嚴重高脂血症)病人禁用。 3.使用本品時,不可將電解質溶液直接加入脂肪乳劑,以防乳劑破壞,而使凝聚脂肪進入血液。 4.使用前,應先檢查是否有變色或沉澱;啟封後應1次用完。
葯品規格 注射乳劑:10%-250ml;500ml;20%-250ml。
該文章轉載自中國健康世界網:http://www.39world.com/drugs/0109314U200831485.html
『捌』 脂肪乳是什麼
一類由碳、氫、氧三種元素構成的化合物。通常所說的中長鏈脂肪酸是指碳鏈中含碳原子數在8-10個的脂肪酸 。目前有一些發現,使用中長鏈脂肪酸的油脂有降低血脂、降低膽固醇、降低體脂的作用。
脂肪乳[中鏈及長鏈復合劑]在循環中的消除與乳糜微粒的代謝途徑相同。脂肪乳[中鏈及長鏈復合劑]正常人輸入後的三醯甘油t1/2為16min,短於單純輸注長鏈脂肪乳後的三醯甘油半衰期(約33min),表明使用脂肪乳[中鏈及長鏈復合劑]後機體能夠更快地利用三醯甘油。
(8)靜脈脂肪乳劑制備方法是什麼擴展閱讀:
分兩類,即速發型反應,呼吸困難、發紺、變態反應、高脂血症、高凝固性、惡心、嘔吐、頭痛、潮紅、發熱、出汗、寒戰、嗜睡及胸骨痛;遲發型反應,肝臟大、中央小葉膽汁淤滯性黃疸、脾大、血小板減少、白細胞減少、短暫性肝功改變及脂肪過量綜合征。
如輸注速度過快,超過脂肪吸收的最大速度(成人每小時2~3g/kg)將產生急性症狀,如胸痛、呼吸困難、發紺、心動過速、低血壓(偶爾血壓高)、發冷、發熱、惡心、嘔吐、潮紅及蕁麻疹、腹瀉、水腫、嗅覺異常、口腔油膩感。個別出現貧血、腰酸背痛、肝脾大等。減慢滴注速度,反應可消失。輸液局部可出現靜脈炎、血管痛及出血傾向、靜脈血栓形形形成。
成人,每天10%或20%,脂肪乳[中鏈及長鏈復合劑]250~500ml,最大劑量為每天2ml/kg;注射必須緩慢而連續,開始每分鍾5~10滴,0.5h後逐漸增至10~20滴。新生兒和嬰兒,首日1g/kg,以後每天增加0.5g/kg,每天不超過4g/kg。早產兒及低體重新生兒,最好是24h連續輸注,開始時每天劑量為0.5~1g/kg,以後逐漸增加至每天2g/kg。