㈠ 溶出度檢查收載在中國葯典2020年版的哪個部分
第三部分
根據葯典委官方標准公示資料顯示，2020版《中國葯典》將增加第六法流通池法和第七法往復筒法。國內各溶出儀生產廠家都在踴躍研發這兩種方法的溶出儀。對於傳統溶出方法的儀器要求和方法測定，仍舊沿用了2015版葯典的內容。
溶出試驗儀（簡稱溶出儀）是一種用於化學制劑溶出度（釋放度）測定的體外溶出實驗設備，在固體口服制劑、透皮製劑、緩控釋制劑等化學制劑的研發、質量控制與評價、高校科研院所實驗教學上都有廣泛應用。
㈡ 《中國獸葯典》(2020年版)採用哪幾種測定方法分別適合怎樣的分析對象
7種，4種。
新版葯典新增加了4個中葯安全性相關的指導原則；增修訂了7種與安全性相關的檢測方法。
2010版的基礎上，部分中葯材及飲片品種的標准中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農葯殘留、黃麴黴毒素等檢測項目。
㈢ 《中國葯典》紫外分光光度法中，對儀器的校正和檢定以及對溶劑的要求有哪些
對溶劑的要求
含有雜原子的有機溶劑，通常均具有很強的末端吸收。因此，當作溶劑使用時，它們的使用范圍均不能小於截止使用波長。例如甲醇、乙醇的截止使用波長為205nm。另外，當溶劑不純時，也可能增加干擾吸收。因此，在測定供試品前，應先檢查所用的溶劑在供試品所用的波長附近是否符合要求，即將溶劑置1cm石英吸收池中，以空氣為空白（即空白光路中不置任何物質）測定其吸光度。溶劑和吸收池的吸光度，在220～240nm范圍內不得超過0.40，在241～250nm范圍內不得超過0.20，在251～300nm范圍內不得超過0.10，在300nm以上時不得超過0.05
儀器的校正和檢定
1.波長 由於環境因素對機械部分的影響，儀器的波長經常會略有變動，因此除應定期對所用的儀器進行全面校正檢定外，還應於測定前校正測定波長。常用汞燈中的較強譜線237.83nm，253.65nm，275.28nm，296.73nm，313.16nm，334.15nm，365.02nm，404.66nm，435.83nm，546.07nm與576.96nm；或用儀器中氘燈的486.02nm與656.lOnm譜線進行校正；鈥玻璃在波長279.4nm，287.5nm，333.7nm，360.9nm，418.5nm，460.0nm，484.5nm，536.2nm與637.5nm處有尖銳吸收峰，也可作波長校正用，但因來源不同或隨著時間的推移會有微小的變化，使用時應注意；近年來，常使用高氯酸鈥溶液校正雙光束儀器，以10%高氯酸溶液為溶劑，配製含氧化鈥（Ho2O3）4%的溶液，該溶液的吸收峰波長為241.13nm，278.lOnm，287.18nm，333.44nm，345.47nm，361.31nm，416.28nm，451.30nm，485.29nm，536.64nm和640.52nm。
儀器波長的允許誤差為：紫外光區±1nm，500nm附近±2nm。
2.吸光度的准確度 可用重鉻酸鉀的硫酸溶液檢定。取在120℃乾燥至恆重的基準重鉻酸鉀約60mg，精密稱定，用0.005mol/L硫酸溶液溶解並稀釋至1000ml，在規定的波長處測定並計算其吸收系數，並與規定的吸收系數比較，應符合表中的規定。 3.雜散光的檢查 可按下表所列的試劑和濃度，配製成水溶液，置1cm石英吸收池中，在規定的波長處測定透光率，應符合表中的規定。
㈣ 2020年《中國葯典》純化水和注射用水的制備方法。
2020版葯典擬修訂:純化水,為飲用水經過蒸餾法、子交換法、電滲析法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。
不含任何添加劑，其質量應符合純化水項下的規定。注射用水，為純化水經過蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求，注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。質量應符合注射用水項下的規定。(紅色字體部分刪除)
蒸餾法是制備注射用水最可靠最經典的方法。葯典要求供蒸餾法制備注射用水的水源應為純化水，故原水需經過濾、除離子等過程純化後方可使用。
㈤ 2020版葯典裡面測試密度多了一個振盪型密度計法，這是什麼方法
振盪式密度計法是安東帕公司發明的一種快速測試樣品密度值的儀器方法，利用數字式密度計測試溶液的密度，具有樣品量少，測試速度塊，准確度高的優點，可以大大提高制葯行業的測試效率
㈥ 2020版葯典將產品分為哪兩種,分別指的是什麼
國家生物標准品、國家生物參考品。
1、國家生物標准品，系指用國際生物標准品標定的，或由中國自行研製的用於定量測定某一製品含量、效價或活性的標准物質。
2、國家生物參考品，系指用國際生物參考品標定的，或由中國自行研製的的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清。
㈦ 2020版中國葯典中用於測定相對密度的數字式密度計有什麼要求
根據2020年《中國葯典》下第四部通則《0601 相對密度測定法》規定如下：
一、振盪型密度計的定義：
U型振盪管（一般為玻璃材質）——U型振盪管原理的發明者是奧地利安東帕公司的Otto Kratky教授的團隊發明
電磁激發系統
頻率計數器
控溫系統
二、對於振盪型密度計的一般要求：
讀數精度：至少為±0.001g/ml
校準方式：定期採用兩種物質（空氣和水）在20℃下（或各品種正文項下規定的溫度）進行儀器常數校準
讀數准確性確認：測量前用脫氣水對讀數准確性進行確認，例如提到±0.0001g/ml，水的測定值應在0.9982g/ml±0.0001g/ml
三、對於振盪型密度計測量的附加建議：
避免樣品產生氣泡——進樣檢查（FillingCheck）
測定高黏度樣品時推薦使用具有黏度補償功能的數字式密度計
希望對你有用！