Ⅰ 葯事管理學
是葯學科學的一個分支學科,它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學,去研究葯學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。
Ⅱ 葯事管理學研究內容是什麼
葯事管理學科的研究內容:葯事法律體系、葯品監督管理、葯品質量管理、葯品生產管理。隨著葯學科學和葯學實踐的發展,葯事管理學的研究內容也在不斷完善,根據教學、科研和實踐情況,目前葯事管理學科的研究內容主要有以下方面。即葯事組織、葯師管理、葯品質量監督管理、葯事法律法規、葯品研究與葯品注冊管理、葯品生產與經營管理、葯品使用管理、葯品市場和經濟管理、葯品包裝、廣告與價格管理、葯學教育管理、中葯現代化戰略與措施。
(2)葯事管理研究方法有擴展閱讀:
葯事管理學涉及內容廣泛,應用性強。隨著我國社會主義市場經濟體制的建立和法律體系的逐步完善,葯品監督法制化管理程序、制度愈來愈加強。我國葯事管理法律法規正處在不斷修訂完善的階段,更新較快,使得葯事管理學教材內容相對滯後。為了貫徹新頒布的一些葯事法律法規,需要不斷完善補充編寫葯事管理學教材。
目的通過科學的管理,即運用先進的管理方法、管理技術和管理手段,對葯品在研究、生產、經營和使用過程中進行組織、指揮、協調和監督,以合理的人力、財力、物力的投入,取得最佳條件下達到最佳的治療、預防疾病的目的,從而提高人民的健康水平。
Ⅲ 在以後的工作中如何運用葯事管理學
以後工作當你在醫葯界的時候,不管是醫葯企業還是葯監局,你都必須得對葯事管理有很深的認識,涉及到葯品專利,合不合格,具不具備進出口標准,葯品檢驗報告書等問題。
葯事管理學是葯學科學與社會科學相互交叉、滲透形成的以葯學、法學、管理學、社會學、經濟學為主要基礎的葯學類邊緣學科,是運用社會科學的原理和方法研究現代葯學事業各部分活動及其管理的基本規律和一般方法的科學。它是葯學科學與葯學實踐的重要組成部分。國家教育部將其列為葯學專業的主幹課程,人事部與國家食品葯品監督管理局將其列為國家執業葯師資格考試的科目。
葯事管理學是一門涉及很多管理規范的學科,想學好以及運用好葯事管理學不是那麼容易的。多看葯事管理的法規對學習葯事管理是很有幫助的。從國際視角看我國的葯品定價、補償和可及性問題 隨著葯品費用的快速增長,葯品政策在我國顯得愈發重要。葯品政策出台的目的是有效控制葯品費用,而截至目前為止,這些政策的實施效果仍不盡如人意。通過比較研究的方法,對我國葯品定價、補償和可及性等問題提出一些政策建議。這些建議不僅是針對葯品費用問題,更多的是針對正在不斷增長的衛生費用問題。
Ⅳ 葯事管理是干什麼的
葯事管理
開放分類: 醫療、葯學、葯事
葯事管理的定義是:為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法,政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施,對葯事活動施行必要的管理,其中也包括職業道德范疇的自律性管理。
葯事管理的目的:
葯事管理的目的是:保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平,不斷提高葯事組織的經濟、社會效益水平。
葯事管理的意義
對於公眾的意義:葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。
對於國家的意義:保護公民健康是憲法規定的國家責任。
對於葯事組織的意義:宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。
葯事管理的主要內容:
(1)宏觀葯事管理
①葯品監督管理
②基本葯物管理
③葯品儲備管理
④葯品價格管理
⑤醫療保險用葯與定點葯店管理
(2)微觀葯事管理
①葯品研究與開發質量管理
②葯品生產質量管理
③經品經營質量管理
④葯學服務質量管理
⑤葯品儲備管理
⑥葯品價格管理
⑦醫療保險用葯銷售管理
Ⅳ 葯事管理學的目錄
第一章 緒論
第一節葯事管理概述
一、葯事管理的相關概念
二、加強葯事管理的重要意義
第二節葯事管理學科
一、葯事管理學科的形成
二、國外葯事管理學科發展情況簡介
三、中國葯事管理學科的發展
四、葯事管理學科的性質、定義與內容
五、葯事管理學科的課程體系
六、葯事管理學與相關學科的關系
第三節葯事管理研究
一、葯事管理研究的性質
二、葯事管理研究的特點
三、葯事管理的研究內容
四、葯事管理學的研究方法
思考題
第二章 葯學、葯師與葯學職業道德
第一節葯學
一、葯學的概念
二、葯學形成與發展
三、葯學的社會功能和任務
第二節葯師
一、葯師的概念
二、葯師的類別
三、葯師的職責
第三節葯師法與執業葯師管理制度
一、葯師法概述
二、我國《執業葯師資格制度暫行規定》的主要內容
第四節葯學職業道德
一、葯學職業道德的意義和特點
二、葯學職業道德的基本原則
三、葯學職業道德的基本內容
四、葯學職業道德規范
五、執業葯師職業道德准則
思考題
第三章 葯事管理體制與組織機構
第一節我國葯事管理體制概述
一、葯事管理體制
二、葯事組織的含義
三、葯事組織分類
四、我國葯品監督管理的相關部門
第二節我國葯事管理組織機構
一、葯品監督管理組織體系
二、國家和省級葯品監督管理部門的職能
三、葯品檢驗機構
四、國家食品葯品監督管理局的其他直屬事業機構
第三節國外葯事管理體制
一、美國葯品監督管理體制及機構
二、日本葯品監督管理體制及機構
三、世界衛生組織
思考題
第四章 國家葯物政策與制度
第一節國家葯物政策與國家基本葯物
一、國家葯物政策的定義和發展
二、國家葯物政策的目標與內容
三、基本葯物與基本葯物目錄
第二節國家葯品儲備制度
一、建立國家葯品儲備制度的重要意義
二、國家葯品儲備制度的發展歷程
三、我國現行國家葯品儲備制度《國家醫葯儲備管理辦法》簡介
第三節醫療保障制度與基本醫療保險用葯政策
一、建立和完善醫療保障制度的重要意義
二、我國醫療保障制度的改革和發展歷程
三、我國醫療保障制度的改革和發展方向
四、基本醫療保險用葯政策
第四節葯品價格管理
一、葯品政府定價原則
二、《中華人民共和國價格法》有關規定
三、《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》有關葯品價格管理規定
四、政府定價的適用范圍
五、葯品價格改革和發展方向
思考題
第五章 葯品監督管理
第一節葯品
一、葯品的定義
二、葯品的分類
三、葯品的特殊性
第二節葯品質量監督管理
一、葯品質量
二、葯品質量監督管理
三、葯品質量監督檢驗
第三節葯品標准
一、葯品標準的含義及類型
二、制定葯品標準的原則
三、《中華人民共和國葯典》
四、葯品注冊標准
第四節葯品不良反應報告與監測
一、葯品不良反應的定義與分類
二、我國的《葯品不良反應報告和監測管理辦法》
第五節葯品召回管理
一、葯品召回的含義和分級
二、主動召回和責令召回
三、法律責任
思考題
第六章 葯品管理立法與《葯品管理法》
第一節葯品管理立法概述
一、葯品管理立法與葯事管理法的概念
二、葯品管理立法的基本特徵
三、我國葯品管理法的發展與歷史沿革
第二節《葯品管理法》和《葯品管理法實施條例》
一、總則
二、葯品生產企業管理
三、葯品經營企業管理
四、醫療機構的葯劑管理
五、葯品管理
六、葯品包裝的管理
七、葯品價格和廣告的管理
八、葯品監督
九、法律責任
十、附則
思考題
第七章 葯物研究開發與葯品注冊管理
第一節葯物研究開發概述
一、新葯的定義
二、葯物研究開發的類型
三、葯物研究開發的特點
四、我國葯物研究開發狀況與「重大新葯創制」科技重大專項
五、國外葯物研究開發狀況
第二節葯品注冊管理概述
一、國內外葯品注冊管理的發展概況
二、我國葯品注冊管理的發展
第三節我國現行的《葯品注冊管理辦法》
一、葯品注冊的相關概念
二、葯品注冊的管理機構
三、葯品注冊分類
四、《葯品注冊管理辦法》的主要內容
第四節葯物臨床前研究
一、葯物臨床前研究內容
二、《葯物非臨床研究質量管理規范》
第五節葯物臨床研究
一、葯物臨床研究內容
二、《葯物臨床試驗質量管理規范》
第六節葯品注冊的申報與審批
一、新葯的申報與審批
二、新葯審批管理
三、仿製葯的申報與審批
四、進口葯品的注冊管理
五、非處方葯的注冊管理
六、葯品補充申請的申報與審批
七、葯品再注冊管理
八、葯品批准文號和進口葯品注冊證號的格式
第七節葯品注冊檢驗、注冊標准和說明書
一、葯品注冊檢驗
二、葯品注冊標准
三、葯品名稱
四、葯品說明書和標簽
第八節葯品知識產權保護
一、實施葯品知識產權保護的意義
二、葯品知識產權保護的類型
三、葯品的專利保護
思考題
第八章 葯品生產管理
第一節葯品生產管理概述
一、葯品生產
二、葯品生產企業
三、國內外葯品生產管理概況
第二節葯品生產監督管理辦法
一、葯品生產企業的開辦條件、申請與審批
二、《葯品生產許可證》管理
三、葯品委託生產管理
四、葯品生產監督管理
第三節葯品生產質量管理規范及認證管理
一、葯品生產質量管理規范產生與發展
二、我國《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》的主要內容
三、GMP認證管理
第四節國際標准化組織及ISO 9000族標准
一、國際標准化組織簡介
二、ISO 9000族標准
三、GMP與ISO 9000的比較
思考題
第九章 葯品經營管理
第一節葯品經營管理概述
一、葯品經營管理的概念
二、葯品經營活動的特點
三、葯品經營管理體制的發展歷程
四、葯品流通的特殊性
第二節葯品經營企業的管理
一、葯品經營許可證制度
二、葯品流通監督管理辦法
三、處方葯與非處方葯流通管理暫行規定
四、城鎮職工基本醫療保險定點零售葯店管理
五、加強葯品現代物流發展
六、基本葯物全品種電子監管
第三節葯品經營質量管理規范及認證管理
一、GSP的產生
二、《葯品經營質量管理規范》的主要內容
三、GSP認證管理
思考題
第十章 醫療機構葯事管理
第一節概述
一、醫療機構概念及類別
二、醫療機構葯事管理的概念和內容
第二節葯事管理組織和葯學部門
一、葯事管理與葯物治療學委員會
二、葯學部門
第三節葯劑管理
一、葯品采購與保管
二、靜脈用葯集中調配
三、醫療機構制劑管理
四、處方管理
五、調劑管理
第四節葯物臨床應用管理
一、臨床葯學概述
二、合理用葯
三、臨床葯學的主要任務
四、臨床用葯管理的實施
思考題
第十一章 特殊管理葯品的管理
第一節麻醉葯品和精神葯品的管理
一、麻醉葯品、精神葯品管理概述
二、麻醉葯品、精神葯品的品種范圍
三、麻醉葯品、精神葯品的管理規定
四、麻醉葯品、精神葯品管制
第二節醫療用毒性葯品的管理
一、醫療用毒性葯品的概念和品種范圍
二、生產管理
三、經營管理
四、使用管理
第三節放射性葯品管理
一、放射性葯品的概念和品種范圍
二、放射性新葯的研製、臨床研究和審批
三、放射性新葯的生產、經營和進出口
四、放射性葯品的包裝和運輸
五、放射性葯品的使用
思考題
第十二章 中葯管理
第一節概述
一、中葯的概念
二、中葯的品種與分類
三、中葯的特色和優勢
第二節中葯管理法律、法規及相關規定
一、《葯品管理法》涉及中葯管理的規定
二、《葯品管理法實施條例》涉及中葯管理的規定
三、《中華人民共和國中醫葯條例》涉及中葯管理的規定
四、《葯品注冊管理辦法》對中葯新葯的研製管理規定
五、《葯品生產質量管理規范》對中葯材、中葯飲片的管理規定
六、《葯品經營質量管理規范》對中葯材、中葯飲片的管理規定
七、《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》涉及中醫葯管理的規定
八、《關於加強中葯飲片監督管理的通知》對中葯飲片監督管理規定
第三節中葯品種保護
一、中葯品種保護的目的和意義
二、《中葯品種保護條例》適用范圍
三、中葯品種保護管理部門
四、中葯保護品種的范圍和等級劃分
五、中葯保護品種的保護期限
六、申請中葯品種保護的程序
七、中葯保護品種的保護措施
八、法律責任
第四節野生葯材資源保護管理
一、《野生葯材資源保護管理條例》的適用范圍及其原則
二、國家重點保護的野生葯材物種分級
三、國家重點保護野生葯材資源的管理規定
四、國家重點保護的野生葯材名錄
第五節中葯材生產質量管理
一、《中葯材生產質量管理規范(試行)》概述
二、《中葯材生產質量管理規范(試行)》的主要內容
三、中葯材生產質量管理規范認證
第六節中葯創新與中葯產業發展
一、中葯創新與現代化發展歷程
二、《中葯現代化發展綱要》的主要內容
三、《中醫葯創新發展規劃綱要》涉及中葯創新與產業發展的主要內容
四、《國務院關於扶持和促進中醫葯事業發展的若干意見》涉及中葯產業的主要內容
五、《關於加快醫葯行業結構調整的指導意見》涉及中葯產業結構調整的主要內容
思考題
第十三章 葯品信息管理
第一節葯品包裝、說明書與標簽管理
一、葯品包裝與包裝材料的管理
二、葯品標簽的管理
三、葯品說明書的管理
第二節葯品廣告管理
一、廣告與葯品廣告
二、葯品廣告審查發布標准
三、葯品廣告的審批
四、違反葯品廣告管理的法律責任
第三節互聯網葯品信息服務管理
一、互聯網葯品信息服務的定義與分類
二、互聯網葯品信息服務資格的申請與審核
三、互聯網葯品信息內容的發布要求
四、互聯網葯品信息服務的監督管理
五、處罰情況
思考題
參考文獻
Ⅵ 葯事管理學科研究的主要內容有哪些方面
目前葯事管理學科的研究內容主要有以下11個方面。
(1) 葯事管理體制與組織機構研究葯事工作的組織方式、管理制度和管理方
法,國家管理部門關於葯事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。運用
社會
科學的理論,進行分析、比較、設計和建立完善的葯事組織機構及制度,優化職 能配備,減少行業、部門之間重疊的職責設置,提高管理水平。
(2) 葯品與葯品監督管理加強葯品質量管理的目的是保證葯品的安全、有效和
合理使用,維護人民的身體健康。其內容包括用葯學、管理科學、行為科學和統計學 的知識和方法,研究葯品的特殊性及其管理的方法,制定葯品質量標准,制定影響葯 品質量標準的工作標准、制度,制定國家基本葯物目錄,實施葯品分類管理制度、葯
品不良反應監測報告制度、葯品質量公報制度,對上市葯品進行評價,整頓與淘汰葯 品品種,並對葯品質量監督、檢驗進行研究。
(3) 葯學與葯學技術人員管理葯學與葯學技術人員不僅是葯事管理的基本要
素,葯事的一切活動均須素質良好的葯學技術人員參與,因此從培養葯學人才的葯學 教育管理到在崗人員的繼續教育,以及在崗人員的執業資格認定等都有大量的工作要 做。故研究葯事管理的制度、辦法,通過立法的手段實施葯師管理是葯事管理學科不
可缺少的研究內容之一。
(4) 葯品法制管理用法律手段管理葯品和葯事活動,是大多數國家和政府的基
本做法和有效措施。葯品和葯學實踐管理的立法與執法,是該學科的一項重要內容。 要根據社會和葯學事業的發展,完善葯事管理法規體系,對不適應社會需求的或不符 合現時管理要求的法律、法規、規章要適時修訂。葯事法規是從事葯學實踐工作的基
礎,葯學人員應在實踐工作中能夠辨別合法與不合法,做到依法辦事。同時具備運用 葯事管理與法規的基本知識和有關規定分析和解決葯品生產、經營、使用以及管理等 環節實際問題的能力。
(5) 葯品研究與注冊管理主要對新葯研究管理進行探討,對新葯的分類、新葯
臨床前研究質量管理、臨床研究質量管理及其申報、審批進行規范化、科學化的管 理,制定實施管理規范如《葯物非臨床研究質量管理規范KGLP)、《葯物臨床試驗質 量管理規范KGCP),建立公平、合理、高效的評審機制。葯品注冊是對上市銷售的
葯品安全性、有效性、質量可控性進行系統評價。隨著我國加入WTO,葯品知識產 權保護將會更加受到重視。
(6) 葯品生產、經營管理運用管理科學的原理和方法,研究國家對葯品生產、
經營企業的管理和葯品企業自身的科學管理,研究制定科學的管理規范如《葯品生產 質量管理規范》(GMP)、《葯品經營質量管理規范KGSP),指導企業生產、經營活 動。葯品生產企業自身應依據GMP組織生產,葯品經營企業應依據GSP組織經營,國家對葯品生產、經營企業符合規范的情況組織認證。
(7) 葯品使用管理葯品使用f理的核心問題是向患者提供優質服務,保證合理
用葯,提高醫療質量。研究的內容士及葯房的作用地位、組織機構,葯師的職責及其 能力,葯師與醫護人員、患者的關#及信息溝通和順利地進行交流,葯品的分級管 理、經濟管理、信息管理以及臨床^學、葯學服務的管理。近20年來隨著臨床葯學
及葯學服務工作的普及與深入開展,如何運用心理學、行為科學的原理和方法,研究 葯品使用過程中,葯師、醫護人員_患者的心理與行為,相互間的溝通技巧,保證合 理用葯,提高用葯的依從性的最佳心理行為和協調一致的關系是今後葯品使用管理的
一項重點內容。
(8) 葯品包裝、價格和廣告的管理葯品包裝管理包括葯品包裝材料管理,葯品標簽和說明書的管理。葯品的包裝直接影響到葯品質量,與葯品運輸、儲存和使用密切相關。葯品的標簽、說明書是葯品使用的基本信息,它可以指導人們正確的經銷、保管和使用葯品。運用經濟學、管禪學、行為科學的原理和方法,研究葯品定價原則,作價辦法;建立合理的葯品廣告審批制度,研究處方葯、非處方葯廣告內容的管理;制定、實施葯品價格、廣告管理的法律方法,加大對違法事件的處罰力度,消除葯品虛高定價、誇大葯品宣傳的現
(9) 葯品知識產權保護運用專利法律對葯品知識產權進行保護,涉及葯品的商專利保護、行政保護(國&行政保護和涉外行政保護)。
(10)葯品市場和經濟管理.葯劇的情況與行業經濟發展密切相關。
市場和銷售等。葯品市場屬於醫葯行業中的葯品商業流通環節,葯品市場發展競爭加葯品市場和經濟管理主要通過調查研究、預測等科學方法對葯品市場的現狀、發展趨勢進行分析、估計,並衡量對企業的影響,為經營決策提供依據;研究創制新葯、葯品生產、流通和使用全過程的經濟問題,以最少的人力、財力、物力取得最佳經濟效益及提供優質葯品和服務,促進葯學經濟的
發展。
(11)葯學教育管理葯學教<管理的總任務是遵循葯學教育工作的客觀規律, 實行統籌規劃,優化結構,協調發注重辦學效益,提高教學質量,為醫葯的振興與發展培養輸送合格的葯學人才。
Ⅶ 葯事管理學的葯事管理學學習方法
第一類問題:葯事管理學是幹嘛的?
本來,我並不想將這個問題列出來,這樣會顯得提問題的這個人不愛思考,也會使一些過來人驚詫於學弟學妹們的情商,甚至得出「提出這個問題的人就不應該報考葯事管理學研究生」這一誅心之論。然而,在我的收件箱中,卻有不少問題與此類似。這樣的提問令我很擔心。因為,最起碼的,如果你利用寫郵件的時間多網路網路,就能發現這類的介紹之豐富,所獲得的信息也將遠比我的一封郵件的豐富。每每收到這類問題的時候,我就不得不佩服時寒冰老師的耐心。他在微博中一直堅持回答成千上萬的網民的各類問題,其中自然也不乏類似「懶人」提出的問題。我一直期望的是,通過閱讀我寫的這些文字,能夠帶給大家更多的不容易獲得的信息,以便利於諸位思考,培養思維模式,從而做出選擇。欣喜的是,在來信中,偶爾會發現有些問題非常的有深度,甚至有些是我進入研究生一年多以後才逐漸明白的。祝賀這類同學!
第二類問題:該不該報考葯事管理學
什麼樣的學生適合報考葯事管理學?這個問題是很多給我寫信的學弟學妹們問到的。在很多理工科院校,葯事管理學作為制葯工程、葯學、中葯學等專業的專業課直到大三才開設。因此,很多同學對於哪類學生適合報考這類學科的研究生並不很清楚。由於在我的第一封信和第八封信中已經談到了這一點,當然還有很多沒有涉及到,在再也不想多說了。
第三類問題:怎麼學好葯事管理學這門學科
管理是一門藝術,葯事管理也是如此。既然是一門藝術,學起來自然就不容易了。很多時候,自認為記住了幾個原則或者條例就以為對問題可以發表一番見解了,但往往只是學了個皮毛,只見冰山一角,無法形成一個系統。關於學習方法,我在第一、第五和第十封信中都曾談到這個話題,雖然不夠深入,但或有所裨益的。
第四類問題:實習/就業如何?
在我寫的十封信中,有幾封談到了一些實習和就業的話題,但都不成系統。本來打算就這個話題寫一個比較系統的東西,做出一些分析,給出一些建議。但後來想想還是放棄了。一則,雖然自己最近也開始找工作,參加一些招聘會,但是對於該專業就業還是了解不多,恐怕分析太過片面。二則,還是希望能夠有學弟學妹們能夠通過自己的分析,建立一個屬於自己的框架,找到自己的就業方向。關於實習,還是可以談一談的。一般來說,葯事管理學研究生的實習方向有:市場准入類(如葯物經濟學、政府事務、招標等),注冊與新葯立項類、臨床監察類、醫葯行業咨詢類、銷售類、其它類(如一些事業單位相關崗位)等等,等等。對於如何獲得這些實習信息,我並不想多費筆墨,相信大家的信息搜集能力,只想就如何選擇實習談談自己的一點想法。
Ⅷ 葯事管理學科研究的主要內容有哪些方面
葯事管理學(the discipline of pharmacy administration)是葯學科學的一個分支學科,它的研究和教育集中於應用社會、行為、管理和法律科學,去研究葯學實踐中完成專業服務的環境的性質與影響。
葯事管理學是一門交叉學科,涉及到法學,管理學,還有經濟學。法學是為指導我國已逐步進入法制社會,國家食品葯品監督管理機關在執法過程中必須以法律的授權按法定的程序,執行相關的監管活動。而管理學、經濟學為手段葯事管理專業課程的另一個特點就是必須借鑒經濟學、管理學的分析方法,這也就有別於其他傳統的葯學理論課(葯劑學,葯物分析,葯理學等等)。也有別於普通的經濟學、管理學,它是二者的有機結合。葯事管理專業的一個重要組成部分就是在葯學領域中的一些問題運用管理學、經濟學的手段來分析。葯事管理學科具有明顯的社會屬性,涉及到葯學事業的各個層面,與葯學活動有緊密的聯系。缺乏葯事管理的約束,葯學活動就不能有秩序、有規律、公平合法地進行。任何葯學工作者都離不開這門學科的指導。