葯物分析雜質的計算方法

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❷ 葯物分析，雜質限量，求解

這句話的實際內容是說供試品中存在的雜質峰的峰面積與對照溶液的峰面積的比值不得大於0.35。因為該段文字未提到校正因子，即默認校正因子為1.0.正常的計算方式應是雜質峰的峰面積除以供試品主峰的峰面積，但是因為供試品的濃度過大，色譜峰可能變形，峰面積超過了儀器的線性范圍，如果直接採用供試品的峰面積代入計算，會引入較大的誤差，因此將供試品溶液稀釋100倍。雜質計算公式變化為：雜質峰面積/（對照溶液峰面積*稀釋倍數，100）*100%，兩個100相抵消，雜質計算公式直接變為：雜質峰面積/對照溶液峰面積%

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❹ l=cv/s是葯學分析中的什麼公式

是雜質限量(L)的計算公式：

L(%)=(VC/S)×100% ①

L(ppm)=(VC/S)×106②

式①、②中V為對照液的體積(ml)，C為對照液的濃度(g/ml)，S為供試品的量(g)。該方法是應用最廣泛的一種。應用上述公式①或②時，分子、分母的質量單位要統一。利用此公式還可以求出標准溶液的體積或供試品的量。

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雜質對葯物安全性的影響

葯物的雜質與葯品安全性的關系是一個受很多因素影響的復雜的關系，通常葯物中的雜質大多具有潛在的生物活性，有的甚至與葯物相互作用從而影響葯物的效能和安全性，嚴重的可能產生毒性作用。

由於葯物的雜質而產生的毒副作用

如β-內醯胺環作用生成的青黴噻唑蛋白具有免疫原性，是其外源性過敏源，貯存過程中Β-內醯胺環開環自身聚合生成的高分子聚合物是內源性過敏源，這些都是Β-內醯胺類抗生素容易引發過敏反應的原因。

此外如雜環葯物中最常見的合成雜質N-甲基-4-苯基-1，2，3，6-四氫基吡啶(MPTP)能選擇性地破壞黑質和蒼白球的多巴能神經元，誘發與帕金森氏症類似的症狀；四環素中的降解產物引起范科尼綜合症；甲氨蝶呤的副產物產生發熱反應等。

光學異構體對葯品安全性的影響

手性化合物有的對映體葯理作用相同但程度不同，而有的作用具有互補性，但大多數葯物的光學異構體會影響葯物的效能，甚至是嚴重的不良反應。

有報道稱 手性化合物的光學異構體對葯物效能的影響主要表現在以下幾個方面：使葯物效能降低：如喹諾酮類抗生素氧氟沙星外消旋體的作用僅為左消旋體的一半；葯理作用相反：如扎考比利的R-對映體為5-HT3受體拮抗劑，而S-對映體為5-HT3受體激動劑；產生嚴重的不良反應：如沙利度胺(Thalidomide)R-異構體及其體內的兩個代謝產物均有很強的對胚胎毒性和致畸作用。

參考資料來源：網路-雜質容限

參考資料來源：網路-雜質