葯物檢測方法對照哪裡

❶ 葯品成分檢測 要去哪檢測，怎麼弄

去當地衛生局，或當地葯檢所。葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場，保證葯品的安全性。

葯品檢測的檢測項目眾多，有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

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一、葯品理化檢測

1.葯品理化性質：葯物的理化性質是指物理和化學性質。

物理性質是指葯物溶解度，熔點，揮發性，吸濕和分化等；化學性質是指氧化，還原，分解化學反應特徵。

葯物脂溶性水溶性，會影響葯物吸收，分布，代謝，排泄；化學穩定性，影響葯物質量及體內過程。它們都跟葯物作用息息相關。

2.檢測內容：
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、乾燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中葯材性狀。

二、葯品安全檢測

安全性檢查項目：細菌內毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血與凝聚試驗。

目的：控制葯品中存在的，可對生物體產生特殊的生理作用並影響到用葯安全的某些痕量雜質。

❷ 常用的葯物分析方法有哪些

1、重量分析法

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。根據分離方法的不同，重量分析法通常分為沉澱重量法、揮發重量法、提取重量法和電解重量法，其優點是直接採用分析天平稱量的數據來獲得分析結果，在分析過程中不需要標准溶液和基準物質，也就不需要容量器皿引入數據，這樣引入的誤差較小，因此分析結果准確度較高。
2、酸鹼滴定法
酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種化學分析方法，酸鹼滴定法在生產實際中應用非常廣泛。許多工業品如燒鹼、純鹼、硫酸銨和碳酸氫銨等，一般都採用酸鹼滴定法測定其主要成分的含量。食品工業中的原料、中間產品和成品的分析等也常用到酸鹼滴定法。

❸ 哪裡可以檢測葯物成分

成分檢測，找有資質的專業機構都可以的。正好我有一熟人是一權威成分檢測所的工程師，你若需要的話可引見給你，熟人介紹可能安排的快點。

❹ 葯品的成分、含量有哪些檢測手段

可以參照中國葯典2005年版二部,第170頁.
對乙醯氨基酚
(1)(2)兩項如果呈正反應,基本是真的.
如果做不出正反應,那肯定是假的.

❺ 葯物化驗檢測應該去哪

你的是自己加工的葯物還是外面買回來的？一般外面購買的葯品都是不接受檢測的，自己生產的就可以做。目前帶有CMA和CNAS資質的第三方檢測機構都能做到，具體看你需要檢測什麼，我推薦中科檢測，項目資質都十分齊全的，希望能夠幫到你！

❻ 葯品檢測要去哪裡

陝西正為環境檢測

❼ 常用葯品的檢驗依據有哪些

1、《中華人民共和國葯典》及其增補本；

2、國務院葯品監督管理部門頒布的國家葯品標准；

3、衛生部頒布標准；

4、葯品注冊標准；

5、國家葯品監督管理局葯品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件等；

6、省級中葯材標准；

7、升級中葯飲片炮製規范；

8、醫療機構制劑標准等。

為防止有害人民健康的葯品流入國內，根據《中華人民共和國葯品管理法》規定，凡進口葯品（葯材）以及出口成葯必須經口岸葯品檢疫所檢驗合格後方准進出口。

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測試原理

密封性能通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致的泄漏、污染、變質等問題。

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

參考資料來源：網路-葯品檢驗

❽ 葯品檢驗時，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法：

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法：

pH值是溶液中氫離子活度的負對數，用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術：

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術：

在葯物分析檢測中，化學發光法是一種較為常見的技術方式，其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理，通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法：

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動，進而實現分離的最終效果。

7、電泳法：

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法：

DNA擴增技術屬於PCR技術，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上，葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康，為了保證葯品的質量，應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測，為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。

❾ 葯品含量測定方法

滴定法，液相法，可見--紫外分光光度法，氣相色譜，柱層析法，折光率測定法，試紙法，燃燒法等等。

每種測定法沒有特定的適合種類，通常每種葯物都可以用許多種方法來測定。另外，選用的方法和檢測目的也有關系，定性、半定量和定量檢驗的要求和方法也都不盡相同，同一種測定方法可以用多種方法來操作。很難概括論述。只能按單種葯品來講

實際工作上測定含量都是依據《中國葯典》

建議參考《葯物分析》（人衛版）
每種葯物的各種測定方法可以參考《中國葯典》

❿ 葯品檢驗所分哪4級

中國食品葯品檢定研究院，省級葯品檢驗所，市級葯品檢驗所，縣級葯品檢驗所。

主要工作職責

1、省級葯檢所的職責：

（一）承擔本轄區內葯品的監督檢驗、注冊檢驗、強制檢驗、復驗和委託檢驗等工作。

（二）承擔上級主管部門委託的轄區內葯品抽驗計劃的組織實施工作；承擔國家和本轄區葯品計劃抽驗的抽樣和檢驗工作；提供本轄區內葯品質量公告所需的技術數據和質量分析報告。

（三）承擔國家葯品標準的起草、修訂及葯品注冊試行標准轉正的有關技術復核和檢驗工作。

（四）承擔國家食品葯品監督管理局授權的葯品檢驗及對認定的生物製品品種和項目的檢驗和批簽發工作。

（五）承擔轄區內葯品檢驗機構業務技術工作的指導、檢查和協調。

（六）承擔對下級葯品檢驗所檢驗項目資格認定的組織實施等工作。

（七）承擔國家標准物質原料的初選工作，參加由中國葯品生物製品檢定所組織的國家標准品、對照品的協作標定工作。

（八）開展葯品質量標准、檢驗方法、標准物質等與葯品質量分析相關的研究工作及與葯品安全性、有效性相關的研究工作。

（九）開展對本轄區葯品生產、經營企業、醫療機構檢驗部門的業務指導和培訓工作。

（十）負責收集、整理、綜合上報和反饋本轄區內葯品質量信息。

（十一）承擔國家食品葯品監督管理局和省級食品葯品監督管理部門交辦的其他工作。

2、地級葯檢所的職責：

（一）負責本轄區葯品的抽查檢驗、復驗和委託檢驗工作。

（二）開展與葯品檢驗、葯品質量等有關的科研工作，並在上級葯品檢驗機構的指導下開展葯品快速檢驗工作。

（三）開展對本轄區內葯品生產、經營企業、醫療機構檢驗部門的業務指導和培訓工作。

（四）綜合上報和反饋本轄區葯品質量信息。

（五）承擔上級或同級食品葯品監督管理部門交辦的其他工作。

3、口岸葯檢所的職責：

按照有關法律、法規及規章的規定承擔進口葯品的注冊檢驗和口岸檢驗工作。

質量保證體系

1、葯品檢驗所應建立質量保證體系，所涉及的方面有：

（1）檢測過程質量保證（如收檢程序，檢驗依據及標准操作規程的執行，記錄和報告的書寫、核對、審核，檢驗數據的處理，報告書的簽發等）；

（2）檢測環境與儀器設備質量保證；

（3）標准物質及實驗動物、實驗試劑的質量保證；

（4）檢驗人員技術素質保證等。

質量保證體系中應有明確的分級責任制度，以確保葯品檢驗全過程的工作質量，保證葯品檢驗、新葯審核、標准復核、科研結果等各項報告的准確可靠性。

2、為檢查、督促各項質量保證制度的執行，葯品檢驗所應設立質量保證監督檢查員（下稱質保督查員）。質保督查員應具有多年葯檢實驗室工作經驗，具備中級以上技術職稱，由所長聘任，獨立地進行工作，直接對所長負責。

3、質保督查員應對收檢、檢驗、實驗記錄、不合格葯品或檢驗結果處於可疑情況的復驗與處理、實驗室設施和儀器設備、科研工作等進行督查。

4、質保督查工作應制訂年度計劃；定期或不定期檢查有關部門各項質量保證制度的執行情況；寫出檢查記錄，包括日期、目的、內容、執行情況、建議和意見、檢查者姓名等。發現重大問題及時報告。