葯典中測定方法收載在哪裡

A. 維生素e《中國葯典》規定的含量測定方法是什麼

你好，維生素E的標准收錄在中國葯典二部2010年版，908頁，你可以仔細翻看標准，好了，現在把含量的測定方法發給你吧！
【含量測定】照氣相色譜法（附錄V E)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用硅酮（OV-17)為固定
液，塗布濃度為2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷為
固定液的毛細管柱；柱溫為265°C。理論板數按維生素E峰
計算不低於500(填充柱）或5000(毛細管柱），維生素E峰與
內標物質峰的分離度應符合要求。
校正因子的測定 取正三十二烷適量，加正己烷溶解並
稀釋成每1ml中含1.0mg的溶液，作為內標溶液。另取維生
素E對照品約20mg，精密稱定，置棕色具塞瓶中，精密加內標
溶液10ml ，密塞，振搖使溶解，取1〜3微升注入氣相色譜儀，計
算校正因子。
測定法 取本品約20mg,精密稱定，置棕色具塞瓶中，精
密加內標溶液10ml,密塞，振搖使溶解；取1〜3微升注入氣相色
譜儀，測定，計算，即得。

B. 中國葯典中收載的三種溶出測定方法及其區別

溶出度系指葯物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速率
和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。
第一法
儀器裝置
（1）轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料（所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分的測定）製成，籃體A由不銹鋼絲編織的方孔篩網(絲徑為0.25mm，網孔0.40mm)焊接而成，呈圓柱形，內徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬封邊。籃軸B的直徑為9.75±0.35mm，軸的末端連一金屬片，作為轉籃的蓋；蓋上有一通氣孔(孔徑2.0mm)；蓋邊系兩層，上層外徑與轉籃外徑相同，下層直徑與轉籃內徑相同；蓋上的三個彈簧片與中心呈120°角。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的1000ml杯狀容器，內徑為102mm±4mm，高為168mm±8mm；溶出杯配有適宜的蓋子，防止溶液蒸發；蓋上有適當的孔，中心孔為藍軸的位置，其他孔供取樣或測量溫度用，溶出杯置適當的恆溫水浴中。
（3）籃軸與電動機相連，由速度調節裝置控制電動機的轉速，使籃軸的轉速在各種品種項下規定轉速的±4%范圍之內。運轉時整套裝置應保持平穩，均不能產生明顯的晃動或振動（包括裝置所處的環境）。轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大於2 mm，且擺動幅度不得偏離軸心1.0mm 。
（4）儀器應裝有6套操作裝置,可一次測定供試品6片（粒、袋）。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使轉籃底部距溶出杯的內底部25 mm±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶出介質900ml，置各溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃後，取供試品6片（粒、袋），分別投入6個乾燥的轉籃內，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩
後，將轉籃降入溶出杯中，自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在轉籃頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的±1%之內，如超過總體積的1%時，應及時補充溶出介質，或在計算時加以較正），立即用適當的微孔濾膜（濾孔應不大於0.8um,並使用惰性材料製成的濾器，以免吸附活性成分或干擾分析測定）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照該品種項下規定的方法測定，計算每片 （粒、袋）的溶出量。
結果判斷 符合下述條件之以者，可判為符合規定：
（1）6片(粒、袋)中，每片(粒、袋)的溶出量按標示含量計算，均應不低於規定限度(Q)；
（2）6片（粒、袋）中，如有1~2片（粒、袋）低於Q，但不低於Q-10%，且其平均溶出量不低於Q；
（3）6片（粒、袋）中，有1~2片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出度不低於Q時，應另取6片（粒、袋）復試；初、復試的12片（粒、袋）中有1~3片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出量不低於Q。
以上結果判斷中所示的10%、20%是指相對於標示量的百分率（%）。
第二法
儀器裝置 除將轉籃換成攪拌槳(A)外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成，攪拌槳的下端及槳葉部分可使用塗有合適的惰性物質的材料（如聚四氟乙烯）。槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm ；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部25mm ±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶劑900ml,置各個溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩後，取供試品6片（袋、粒），分別投入6個溶出杯內（除另有規定外，如片劑或膠囊劑浮於液面，應先裝人沉降籃內。自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在槳葉頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，操作同第一法），立即用適當的微孔濾膜（同第一法）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照品種項下規定的方法測定，計算每片（袋、粒）的溶出量。
結果判斷 同第一法。
第三法
儀器裝置
（1）攪拌槳 由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成；槳桿上部直徑為9.75～0.35mm，槳桿下部直徑為6.0mm±0.2mm,槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的250ml杯狀容器，內徑為62mm±3mm，高為126mm±6mm，其他要求同第一法（2）。
（3）槳桿與電動機相連，轉速應在各品種項下規定轉速的±1轉范圍內。其他要求同第二法。
測定法 測定前 ，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部15mm±2mm。除另有規定外，分別量取脫氣處理的溶出介質100~250ml，置各溶出杯內（用於膠囊劑測定時，如膠囊上浮，可用一小段腐蝕的細金屬絲輕張於膠囊外殼）。以下操作同第二法，取樣位置應在槳葉及頂端至液面的中點距溶出杯內壁6mm。
結果判斷 同第一法。
溶出條件和注意事項
（1）溶出度儀的校正 除儀器的各項機械性能應符合上述規定外，還應用校正儀器，按照校正片說明書操作，試驗結果應符合校正片的規定。
（2）溶出介質 應使用各品種項下規定的溶出介質，並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡，從而影響試驗結果，因此溶解的氣體應在試驗之前除去。脫氣方法，取溶出介質，在緩慢攪拌下加熱至約41℃，並在真空條件下不斷攪拌5分鍾以上，或煮沸15分鍾（約5000ml）；或超聲、抽
濾等其他有效的除氣方法]；如果溶出介質為緩沖液，調節pH值至規定pH值±0.05之內。
（3）取樣時間 應按照品種各論中規定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應在1分鍾內。
（4）如膠囊殼對分析有干擾，應取不少於6粒膠囊，盡可能完全地除盡內容物，置同一溶出杯內，用該品種項下規定體積的溶出介質溶解空膠囊殼，並按該品種項下的分析方法測定每個空膠囊的空白值，作必要的校正。如校正值
大於標示量的25%，試驗無效。如校正值大於標示量的2%，可忽略不計。
（5）除另有規定外，取樣時間45分鍾，取度（Q）為標示量的70%。
（6）測定時，除另有規定外，每個溶出杯中允許投入供試品1片（粒、袋），不得多投。

C. 中國葯典未收載的葯物測定方法，我們可以對其測定方法的研究發文章嗎

你好，根據你的檢驗結果分析，乙肝DNA定量檢查結果2.29+03，說明病毒處於復制狀態，但不是很活躍，但具有一定的傳染性，如果伴有肝功能的異常則需需要治療，如果肝功能正常，則暫時不需要治療。 建議你及時到正規醫院進行肝功能的檢查，明確有無肝損害，遵照醫囑確定是否治療。同時要注意戒煙戒酒，不要過度勞累，定期進行復查。

D. 通則0401在葯典哪部分收載

應該在通則目錄下的通則名稱這個部分收載。通則0401主要內容是紫外-可見分光光度法。中國葯典中有四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。關於這個紫外-可見分光光度法，其是在190nm~800 nm波長范圍內測定物質的吸光度，用於鑒別雜質檢查和定量測定的方法。當光穿過被測物質溶液時，物質對光的吸收程度隨光的波長不同而變化。因此通過測定物質在不同波長處的吸光度，並繪制其吸光度與波長的關系圖即得被測物質的吸收光譜。
通則0401是制劑通則里的一個分支，有興趣可以去查詢相關資料，了解一下。

E. 中國葯典中對於SO2的含量測定方法

如圖，A為1000ml兩頸圓底燒瓶;B為豎式迴流冷凝管;C為(帶刻度)分液漏斗;D為連接氮氣流入口;E為二氧化硫氣體導出口。另配磁力攪拌器及加熱套。
3.5.2測定法
取金銀花供試品，粉碎，稱取1.0g於錐形瓶中，加15ml乙醇,稱重，超聲提取30min,放涼，補足重量，過濾，製得供試品溶液。
置於兩頸圓底燒瓶中，加水150
-200ml和6mol/L鹽酸5ml，鏈接刻度分液漏斗，並導入氮氣置瓶底，連接迴流冷凝管，在冷凝管的上端E口處連接導氣管，將導氣管插入250ml錐形瓶底部。錐形瓶內加水125ml和澱粉指示液1ml作為吸收液，置於磁力攪拌器上不斷攪拌。加熱兩頸燒瓶內的溶液至沸，並保持微沸約3分鍾後開始用碘滴定液(0.01mol/L)滴定，至藍色或藍紫色持續20s不退，並將滴定結果用空白試驗矯正。照下式計算:
供食品中二氧化硫殘留量()=(A-B)*
C
*
0.032
*1000/W
式中
A為供試品消耗碘滴定液的體積，ml;
B為空白消耗碘滴定液的體積，ml;
C為碘滴定液濃度，0.01ml/L;
W為供食品的重量，g;
0.032為每1ml碘滴定液(1mol/L)相當於二氧化硫的重量，g。
中國葯典(2010版)第一部
二氧化硫檢測法

F. 葯典中關於多糖的測定方法

一般多糖的測定多涉及中葯，化葯中較少。你在2005版一部中去查一查涉及多糖的葯材或中成葯，可能會有。(比如茯苓多糖、枸杞多糖等)。僅供參考

G. 怎樣在葯典中搜索果糖注射液檢測方法

果糖注射液 還未收載在葯典上，現在只有葯品注冊標准。

果糖注射液
Guotang Zhusheye
Fructose Injection
本品為果糖的滅菌水溶液，含果糖（C6H12O6）應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體，味甜。
【鑒別】（1）取本品5ml，加間苯二酚0.2g，鹽酸溶液(1→2)4ml，在水浴中加熱2分鍾，即顯紅色。
（2）取本品與果糖對照品適量，分別用水製成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（中國葯典2000年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一硅膠G薄層板上，以丙酮-正丁醇-水（50：40：10）為展開劑，展開後，晾乾，噴以80%硫酸乙醇液-10%α-萘酚乙醇液（1：1）溶液顯色，105℃加熱5分鍾，檢視，供試品所顯主斑點的位置和顏色應與對照品的主斑點一致。
【檢查】 PH值 應為3.0～5.5（中國葯典2000年版二部附錄Ⅵ H）。
顏色 取本品，與黃色2號標准比色液(中國葯典2000年版二部附錄IX A第一法)比較，不得更深。
5-羥甲基糠醛 精密量取本品適量（約相當於果糖1.0g），置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國葯典2000年版二部附錄Ⅳ A），在284nm的波長處測定，吸收度不得大於0.32。
重金屬 取本品適量（約相當於果糖4g），加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml和適量的水使成25ml，依法檢查（中國葯典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法），按果糖含量計算，含重金屬不得超過百萬分之五。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（中國葯典2000年版二部附錄 Ⅺ E），每1mg果糖中含內毒素量應小於0.01EU。
無菌 取本品，依法檢查（中國葯典2000年版二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國葯典2000年版二部附錄I B）。
【含量測定】 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加氨溶液（6mol/L）0.2ml，加水稀釋至刻度，混勻，靜置30分鍾，依法測定旋光度（中國葯典2000年版二部附錄Ⅵ E），與1.083相乘，即得供試量中含有（C6H12O6）的重量（g）。

H. 從第幾版中國葯典開始收錄一測多評法

國的葯典出版規則始自1930年出版的《中華葯典》。

《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

內容簡介

《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）2015年版，葯典包括凡例、正文及通則（本版葯典對各部葯典共性附錄進行整合，將原附錄更名為通則），是葯品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家葯品標准應當符合中國葯典凡例及附錄的相關要求。

新版葯典進一步擴大葯品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種2603種，其中新增品種492種。三部收載品種137種，其中新增品種13種、修訂品種105種。

首次將上版葯典附錄整合為通則，並與葯用輔料單獨成卷作為新版葯典四部。四部收載通則總數317個，其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標准物質和對照品相關通則9個；葯用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。

I. 中國葯典的三個特點分別是

一、葯品安全性得到進一步保障

在葯品安全性方面，除在附錄中加強安全性檢查總體要求外，在品種正文標准中也大幅度增加或完善安全性檢查項目，進一步提高對高風險品種的標准要求，進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制。

並規定眼用制劑按無菌制劑要求，明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。新版葯典的附錄和凡例等通用性、基礎性技術規定與要求，對葯典以外的所有上市葯品都有直接的作用和影響力。

在有效性和質量可控性方面，除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外，在品種正文標准中增加或完善有效性檢查項目，大幅度增加了符合中葯特點的專屬性鑒別，含量測定採用了專屬性更強的檢查方法，增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。

2010年版《中國葯典》重點葯品標準的系統性提高工作，對高風險葯品尤為重視。新版葯典增加了化學葯注射劑安全性檢查法應用指導原則；在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目；對葯典一部收載的中葯注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標准。

此外對於其他注射劑品種的標准也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求，這些措施對於解決注射劑、特別是中葯注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。

二、中葯標准整體水平全面提升

（一）中葯收載品種數量大幅度提高

新版葯典收載中葯材、中葯飲片、中成葯和中葯提取物標准大幅提升，一舉改變和扭轉長期以來收載品種少、基礎差，尤其是中葯飲片缺乏標準的局面。在中葯資源保護及其相關標准技術創新得到跨越式發展。

（二）中葯品種分別增加和完善了安全性質控指標。

一是在中葯附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄制劑通則中，口服酊劑增訂甲醇限量檢查，橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等。

在附錄檢測方法中，新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質檢查法、過敏反應檢查法、溶血與凝聚檢查法等。

二是在中葯正文標准中增加或完善安全性檢查項目。如對易霉變的桃仁、杏仁等新增黃麴黴素檢測，方法和限度與國際一致。

在正文標准中全面禁用苯作為溶劑；對工藝中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留；對川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片，採用高效液相色譜法（HPLC）等更先進、更精確的方法加以限量檢查。

三是在重金屬和有害元素控制方面，新版葯典採用電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）測定中葯中砷、汞、鉛、鎘、銅的含量；對一部所有中葯注射劑及枸杞子、山楂、人參、黨參等用葯時間長、兒童常用的品種均增加了重金屬和有害元素限度標准。

（三）解決了中葯飲片標準的問題。

2010年版《中國葯典》的一個主要特點就是，大幅增加了中葯飲片標準的收載數量，初步解決了長期困擾中葯飲片產業發展的國家標准較少、地方炮製規范不統一等問題。對於提高中葯飲片質量，保證中醫臨床用葯的安全有效，推動中葯飲片產業健康發展，將起到積極的作用。

（四）大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒定。

新版葯典大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒別。

三、現代分析技術廣泛應用

擴大了對成熟新技術方法的收載。如附錄中新增離子色譜法、核磁共振波譜法、拉曼光譜法指導原則等。中葯品種中採用了液相色譜/質譜聯用、DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術等方法，以提高分析靈敏度和專屬性，解決常規分析方法無法解決的問題。

新增葯品微生物檢驗替代方法驗證指導原則、微生物限度檢查法應用指導原則、葯品微生物實驗室規范指導原則等，以縮小附錄在微生物方面與國外葯典的差距。

進一步擴大了對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外，品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。

葯典一部根據中醫葯理論和中葯成分復雜的特點，建立能反映中葯整體特性的方法，將反映中葯內在質量整體變化情況的色譜指紋圖譜技術應用到葯品標准中，以保證質量的穩定均一。

葯典化葯品種中採用了分離效能更高的離子色譜法和毛細管電泳法；紅外光譜在原料葯和制劑鑒別中的應用進一步擴大；總有機碳測定法和電導率測定法被用於純化水、注射用水等標准中；氣相色譜技術被廣泛用於檢查殘留溶劑等。

葯典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定，採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。

(9)葯典中測定方法收載在哪裡擴展閱讀：

《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

參考資料來源：網路-中國葯典