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含量測定方法收載在葯典哪裡

發布時間:2025-01-11 12:41:40

❶ 在中國葯典中,通用的測定方法收載在( )

在中國葯典中,通用的測定方法收載在附錄部分.

一、內容簡介

《中華人民共和國葯典》(簡稱《中國葯典》)2015年版,葯典包括凡例、正文及通則(本版葯典對各部葯典共性附錄進行整合,將原附錄更名為通則[4]),是葯品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家葯品標准應當符合中國葯典凡例及附錄的相關要求。

1950年4月在上海召開葯典工作座談會,討論葯典的收載品種原則和建議收載的品種,並根據衛生部指姿如示,提出新中國葯典要結合國情,編出一部具有民族化、科學化、大眾化的葯典。隨後,衛生部聘請葯典委員49人,分設名詞、化學葯、制劑、植物葯、生物製品、動物葯、葯理、劑量8個小組,另聘請通訊委員35人,成立了第一屆中國葯典編纂委員會。

❷ 阿司匹林含量測定時應注意哪些問題才可以獲得准確的結果

注意事項

1、用中性乙醇溶解

2、用酚酞為指示劑

3、終點為粉色

4、應不斷振搖,稍塊滴定

阿司匹林片為常用的解熱、鎮痛葯,收載於(中國葯典2000年版)二部。原含量測定方法為酸、鹼中和滴定法。目前市場上流通的解熱、鎮痛葯物中,含阿司匹林或以阿司匹林為主葯的較多。除了中國葯典的原含量測定方法以外,針對各個劑型有多種含量測定的方法。

如採用高效液相法測定其含量,可消除其他含有酸、鹼的物質對其測定的干擾,可更有效的控制制劑的質量。方法操作簡便,專一性強,結果准確。

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阿司匹林(Aspirin,乙醯水楊酸)含量測定方法

游離水楊酸照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-四氫呋喃-冰醋酸-水(20:5:5:70)為流動相;檢測波長為303nm。理論板數按水楊酸峰計算不低於5000,阿司匹林主峰與水楊酸主峰分離度應符合要求。

供試品溶液的制備取該品約100mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液適量,振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,即得(臨用前新配)。

對照品溶液的制備取水楊酸對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液適量使溶解,並稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用1%冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法立即精密量取供試品溶液、對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如顯水楊酸色譜峰,按外標法以峰面積計算供試品中水楊酸含量,含水楊酸不得過0.1%。

❸ 在中國葯典中,通用的測定方法收載在

在中國葯典中,通用的測定方法收載在附錄唯行稿部分。

《中國葯典》

《中華人民共和國葯典》是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。,是葯品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家葯品標准應當符合中國葯典凡例及附錄的相關要求。

2020年7月2日,國家葯品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國葯典》。新版《中國葯典》於2020年12月30日起正式實施。新版《中國葯典》新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合並4種,共收載品種5911種。

新版葯典進一步擴大葯品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部帶塵收載品種2598種,其中新增品種440種。二部收載品種2603種,其中新增品種492種。

❹ 維生素A可採用的含量測定方法為

是非水滴定法。

維生素A為用1g含270萬單位以上的維生素A醋酸酯結晶加精緻植物油製成的油溶液。維生素A膠丸為取維生素A,加精煉食用植物油(在0℃左右脫去固體脂肪)溶解並調整濃度後製成。2005版《中國葯典》二部附錄(VIIJ)收載了其含量測定方法。

馬莉等用RP-HPLC法測定維生素A的含量。儀器:島津LC-10AT。色譜柱:HuupersilODS(150mm×4.6mm);流動相為96%甲醇;流速:1.0ml/min;檢測波長:325nm;柱溫:25℃。


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維生素a缺乏病:

維生素A缺乏病又稱蟾皮病,是一種維生素A缺乏所致的營養障礙性疾病,表現為皮膚乾燥和粗糙,四肢伸側圓錐形毛囊角化性丘疹、夜盲、角膜乾燥和軟化等,目前此病在國內已罕見。

維生素A是維持一切上皮組織健全所必須的物質,其中以眼、呼吸道、消化組,尿道及生殖系統等上皮影響最顯著。維生素A缺乏時,上皮乾燥,增生及解化。

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