葯品的分析方法一般去哪裡查看

⑴ 葯品說明書的查詢方式是什麼

對於個人而言葯品說明書主要是查詢，葯品的使用規則是什麼，對於葯品怎麼使用有個詳細的了解，如果對於研發人員可以在葯品說明書中查詢，工藝技術，或者制劑然後通過文獻查詢分析了解，如果是對於立項人員會在說明書調研適應症、制劑規格等，最好同時對比原研多個國家的說明書主要是對比（中、美、日、歐）的說明書，理清適應症和規格劑型有什麼不同。

在資料庫中的上市資料庫系統中查詢調研各個國家的葯品說明書，包含40多個主流國家，如果是想要了解FDA批准葯品的說明書，在美國FDA批准葯品資料庫中查詢，可以通過葯品名稱、活性成分、申報企業、申請號、劑型、給葯途徑進行關鍵詞的搜索，還能通過條件篩選選擇想要了解的數據。

在搜索結果中最右邊有說明書的選項，點擊查看，能查詢葯品的說明書，也支持下載葯品說明書文檔。

葯品說明書資料庫

一般葯品說明書是葯品的重要來源之一，是醫生、護士士、病人在適用葯物時的科學依據，對於葯物立項、研發人員來說調研查詢葯品說明書是為了了解工藝技術、適應症、制劑、葯理毒理數據等等，為葯物研發提供數據支持，也是在做葯物立項調研中必不可少的一個步驟。

⑵ 某種葯物在國內臨床實驗數據與查詢

對於任何葯物而言，上市之前都會通過一系列的臨床試驗證明葯物的安全性、有效性，各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織，而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求，在做葯物立項調研的時候也會查詢葯品臨床試驗數據，調研臨床備案情況一般是為了了解申報進度以及BE難度，這一點需要關注時間節點和受理類型。

在一般登記的試驗方案中會詳細地記錄了葯品、試驗題目、試驗分組、試驗涉及等信息，國內葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台，這兩個官方平台所登記的試驗種類，涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗，以及生物等效性試驗。

詳情頁面

以上就是臨床數據查詢方式了，臨床試驗登記信息是新葯研發的重要的情報來源，也是在做葯物立項中了解申報進展、be試驗難度的主要數據。

⑶ 常用的葯物分析方法有哪些

1、重量分析法

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。根據分離方法的不同，重量分析法通常分為沉澱重量法、揮發重量法、提取重量法和電解重量法，其優點是直接採用分析天平稱量的數據來獲得分析結果，在分析過程中不需要標准溶液和基準物質，也就不需要容量器皿引入數據，這樣引入的誤差較小，因此分析結果准確度較高。
2、酸鹼滴定法
酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種化學分析方法，酸鹼滴定法在生產實際中應用非常廣泛。許多工業品如燒鹼、純鹼、硫酸銨和碳酸氫銨等，一般都採用酸鹼滴定法測定其主要成分的含量。食品工業中的原料、中間產品和成品的分析等也常用到酸鹼滴定法。

⑷ 葯物的注冊審評數據在哪裡查詢

如果是簡單的查詢葯品的注冊審評情況可以直接到葯品審評中心（CDE）查詢，如果是葯企想要了解分析競爭情況、查看對手數量、分析過審難度主要還是在各大綜合資料庫查詢，比如葯智網、葯融雲、戊戌等，這些綜合的數據更加的全面，更加的利於分析。

這三家醫葯資料庫都是國內比較專業的醫葯資料庫，這些資料庫主要查詢上市受理情況（分析競爭對手），臨床備案情況（申報進度以及be難度）以及CDE原料的備案情況，這些需要注意時間節點和受理類型，幫助分析競品過審難度、了解競品，同時也能對於自己的項目有個大概的認知，那麼哪個醫葯資料庫更利於查詢葯品注冊審評的情況呢？下面簡單的介紹這三家醫葯資料庫，可自行判斷。

戊戌葯品注冊審評資料庫特點

1.將葯品別名代號關聯葯品注冊將別名、試驗代號、商品名、英文名與標準的通用名進行了深度關聯，檢索信息更全面。

2.多種瀏覽方式提供受理品種目錄瀏覽和再審品種目錄瀏覽兩種瀏覽方式。

3.豐富檢索、條件篩選、快速檢索、精準定位查詢信息，強大的條件篩選展現檢索內容的整體格局，同時可進一步縮小檢索范圍，直達最終結果。

4.審評時光軸完整呈現各受理號在注冊申報中的重要時間節點，如受理時間、CDE承辦時間、各專業啟停時間；同時記錄納入優先審評時間、現場檢查時間、補充資料時間。

葯融雲注冊審評數據

總的來說葯融雲的葯品注冊審評功能更強大一點，可以提供目標產品的報進度與審評情況，幫助用戶實時跟蹤國內新葯研發進展，掌握國內新葯研發競爭格局和研發趨勢；葯品研發過程中及時進行同類治療領域產品的資料收集和比較，全面了解同類產品的研發情況及研發熱點；便於用戶了解目標企業的研發實力、新葯儲備情況、新葯構成，及時調整研發方向和產品銷售策略。

⑸ 葯品成分檢測 要去哪檢測，怎麼弄

去當地衛生局，或當地葯檢所。葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場，保證葯品的安全性。

葯品檢測的檢測項目眾多，有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。

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一、葯品理化檢測

1.葯品理化性質：葯物的理化性質是指物理和化學性質。

物理性質是指葯物溶解度，熔點，揮發性，吸濕和分化等；化學性質是指氧化，還原，分解化學反應特徵。

葯物脂溶性水溶性，會影響葯物吸收，分布，代謝，排泄；化學穩定性，影響葯物質量及體內過程。它們都跟葯物作用息息相關。

2.檢測內容：
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、乾燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中葯材性狀。

二、葯品安全檢測

安全性檢查項目：細菌內毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血與凝聚試驗。

目的：控制葯品中存在的，可對生物體產生特殊的生理作用並影響到用葯安全的某些痕量雜質。

⑹ 葯品在葯店或者醫葯的銷售數據在哪裡查詢

查詢葯品的銷售數據主要是為了分析市場，計算市場的投入產出比，也能布局市場，分析市場，了解醫葯市場數據，基本都會了解市場規模會看銷售數據，雖然這是比較基本的常識，但如果仔細研究會發現裡面的學問還是不少。

在之前沒有葯品銷售資料庫的時候，調研葯品銷售數據會從一些公司的年報或者投資報告進行市場銷售的分析，通過公眾號的一些推文來搜集，甚至可以問問醫葯代表，而這些數據整理搜集之後會發現數據並不是很精準，分析的市場結果也比較差強人意，現在比較方便查詢葯品數據精準的，利於市場分析的就是葯品銷售資料庫了，下面簡單介紹一下查詢葯品銷售數據的方法。

葯品在葯店的銷售資料庫查詢

全國葯店零售資料庫收錄了十萬余條2015年至2020年的全國葯店零售數據。

全國葯店零售資料庫的數據是通過樣本葯店數據經過專業模型放大所得，模型是基於各城市的人口、發病率、醫葯消費水平等等因素。

葯品生產、葯品經營企業可以通過本資料庫，評估企業產品結構的合理性，為指定產品戰略提供依據。

分類瀏覽

除了查詢葯品在葯店的銷售數據之外，還可以查詢葯品在醫院的銷售數據，全面了解葯品銷售市場，計算投入產出比，為葯物市場調研提供數據支持。

⑺ 葯品審評數據除了在官方查詢還能在哪裡查詢

查詢葯品注冊審評受理情況的辦法有很多，比如：在審評中心（CDE）查詢數據，在資料庫查詢數據，單純了解注冊信息可以直接就在審評中心查詢數據，如果是要分析過審難度，查看競品對手數量，同時也能用來分析過審的難度。

查詢葯品審評受理情況主要查詢上市受理情況和一致性評價情況（分析對手），臨床備案情況（申報進度以及be難度）以及CDE原料葯的備案情況，對於這些數據要關注時間節點和受理類型，對於項目有個大概的認知。

葯品審評數據除了在官方查詢還能在資料庫中查詢

在葯品審評資料庫中查詢數據，列如輸入「屈螺酮炔雌醇片」可以精準/模糊搜索，如果你勾選了「精確」復選框，搜索范圍會進一步縮小，搜索結果更精準，還可以通過靶點、參考適應症、受理號、企業名稱、CDE辦理日期和狀態開始日期7個維度，檢索到葯物的詳細信息。

葯品審評時光軸

以上就是如何查詢葯品注冊的受理情況的說明了，可以查詢查詢企業在研品種的申報進度及排隊情況，幫助用戶實時跟蹤國內新葯研發進展，了解國內新葯研發競爭格局和掌握國內新葯研發趨勢。

⑻ 葯品檢驗時，有哪些常用分析方法

1、重量分析法：

重量分析法是葯物分析檢測中化學分析的基礎方法，指的是稱取一定重量的試樣，用適當的方法將被測組分與試樣中其他組分分離後，轉化成一定的稱量形式，稱重，從而求得該組分含量的方法。

2、酸鹼滴定法：

酸鹼滴定法在葯品分析檢測中的應用十分廣泛，是將一種已知其准確濃度的試劑溶液滴加到被測物質的溶液中，直到化學反應完全時為止，然後根據所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。

3、PH值測定方法：

pH值是溶液中氫離子活度的負對數，用來表示溶液的酸度。用於pH值測定的裝置稱為pH計或酸度計，酸度計由pH測量電池和pH指示器兩部分組成。

4、光譜技術：

光譜技術的主要原理就是可以通過不同的頻率對其要檢測的葯物進行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質接受的時候就會出現振動以及轉動的狀況。

5、化學發光技術：

在葯物分析檢測中，化學發光法是一種較為常見的技術方式，其主要就是基於化學檢測系統中相關檢測物的濃度以及體系的化學發光強度在特定狀況之下呈線性定量關系的原理，通過儀器對整個體系的化學發光強度進行檢測，確定待檢測的實際含量的方式就是一種痕量分析方法。

6、色譜法：

色譜法又稱為「色譜分析」、「色譜分析法」、「層析法」，是一種分離以及分析的方式與手段。它主要就是通過不同的物質在不同的相態之下對其進行有選擇的分配，通過流動相對固定相中存在的混合物進行洗脫操作，而在混合物中存在的不同物質會則會通過不同的速度基於固定相進行移動，進而實現分離的最終效果。

7、電泳法：

電泳法是生物技術及生化葯物分析的重要手段之一，具有靈敏度高、重現性好、檢測范圍廣、操作簡便並兼備分離、鑒定、分析等優點。

8、DNA擴增法：

DNA擴增技術屬於PCR技術，可以把試管中的DNA樣品的片段進行拓展，達到上百萬倍左右，可以通過肉眼直接對其進行觀察。

綜上，葯品質量的優劣關系著人民的用葯和身體健康，為了保證葯品的質量，應嚴格按照葯品質量標准進行葯物分析檢測，為葯品能否流通上市和提供用葯提供依據。