中國葯典常規檢查方法在哪裡查找

Ⅰ 中國葯典共幾部最新版是哪部

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

2020年7月2日，國家葯品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國葯典》。新版《中國葯典》將於今年2020年12月30日起正式實施。

(1)中國葯典常規檢查方法在哪裡查找擴展閱讀：

作為我國保證葯品質量的法典，本版葯典在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上，著力解決制約葯品質量與安全的突出問題，著力提高葯品標准質量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經驗，客觀反映了中國當前醫葯工業、臨床用葯及檢驗技術的水平，必將在提高葯品質量過程中起到積極而重要的作用，並將進一步擴大和提升我國葯典在國際上的積極影響。

Ⅱ 中國葯典的三個特點分別是

一、葯品安全性得到進一步保障

在葯品安全性方面，除在附錄中加強安全性檢查總體要求外，在品種正文標准中也大幅度增加或完善安全性檢查項目，進一步提高對高風險品種的標准要求，進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制。

並規定眼用制劑按無菌制劑要求，明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。新版葯典的附錄和凡例等通用性、基礎性技術規定與要求，對葯典以外的所有上市葯品都有直接的作用和影響力。

在有效性和質量可控性方面，除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外，在品種正文標准中增加或完善有效性檢查項目，大幅度增加了符合中葯特點的專屬性鑒別，含量測定採用了專屬性更強的檢查方法，增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。

2010年版《中國葯典》重點葯品標準的系統性提高工作，對高風險葯品尤為重視。新版葯典增加了化學葯注射劑安全性檢查法應用指導原則；在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目；對葯典一部收載的中葯注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標准。

此外對於其他注射劑品種的標准也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求，這些措施對於解決注射劑、特別是中葯注射劑的安全性問題必將起到積極的作用。

二、中葯標准整體水平全面提升

（一）中葯收載品種數量大幅度提高

新版葯典收載中葯材、中葯飲片、中成葯和中葯提取物標准大幅提升，一舉改變和扭轉長期以來收載品種少、基礎差，尤其是中葯飲片缺乏標準的局面。在中葯資源保護及其相關標准技術創新得到跨越式發展。

（二）中葯品種分別增加和完善了安全性質控指標。

一是在中葯附錄中加強安全性檢查總體要求。如在附錄制劑通則中，口服酊劑增訂甲醇限量檢查，橡膠膏劑首次提出不得檢出致病菌檢查要求等。

在附錄檢測方法中，新增二氧化硫殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、滲透壓摩爾濃度測定法、異常毒性檢查法、降壓物質檢查法、過敏反應檢查法、溶血與凝聚檢查法等。

二是在中葯正文標准中增加或完善安全性檢查項目。如對易霉變的桃仁、杏仁等新增黃麴黴素檢測，方法和限度與國際一致。

在正文標准中全面禁用苯作為溶劑；對工藝中使用有機溶劑的均檢查有機溶劑殘留；對川烏、草烏、馬錢子等劇毒性飲片，採用高效液相色譜法（HPLC）等更先進、更精確的方法加以限量檢查。

三是在重金屬和有害元素控制方面，新版葯典採用電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）測定中葯中砷、汞、鉛、鎘、銅的含量；對一部所有中葯注射劑及枸杞子、山楂、人參、黨參等用葯時間長、兒童常用的品種均增加了重金屬和有害元素限度標准。

（三）解決了中葯飲片標準的問題。

2010年版《中國葯典》的一個主要特點就是，大幅增加了中葯飲片標準的收載數量，初步解決了長期困擾中葯飲片產業發展的國家標准較少、地方炮製規范不統一等問題。對於提高中葯飲片質量，保證中醫臨床用葯的安全有效，推動中葯飲片產業健康發展，將起到積極的作用。

（四）大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒定。

新版葯典大幅增加符合中葯特點的專屬性鑒別。

三、現代分析技術廣泛應用

擴大了對成熟新技術方法的收載。如附錄中新增離子色譜法、核磁共振波譜法、拉曼光譜法指導原則等。中葯品種中採用了液相色譜/質譜聯用、DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術等方法，以提高分析靈敏度和專屬性，解決常規分析方法無法解決的問題。

新增葯品微生物檢驗替代方法驗證指導原則、微生物限度檢查法應用指導原則、葯品微生物實驗室規范指導原則等，以縮小附錄在微生物方面與國外葯典的差距。

進一步擴大了對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外，品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。

葯典一部根據中醫葯理論和中葯成分復雜的特點，建立能反映中葯整體特性的方法，將反映中葯內在質量整體變化情況的色譜指紋圖譜技術應用到葯品標准中，以保證質量的穩定均一。

葯典化葯品種中採用了分離效能更高的離子色譜法和毛細管電泳法；紅外光譜在原料葯和制劑鑒別中的應用進一步擴大；總有機碳測定法和電導率測定法被用於純化水、注射用水等標准中；氣相色譜技術被廣泛用於檢查殘留溶劑等。

葯典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定，採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。

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《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》）是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書，是由國家葯典委員會創作的。

《中國葯典》分為四部出版：一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等；三部收載生物製品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。

參考資料來源：網路-中國葯典

Ⅲ 葯品常規檢查問題有哪些

日期，生產廠家，功效，是否是處方葯

Ⅳ 中國葯典2015丸劑重量差異檢查方法在第幾部第幾頁

2.3.2.1：重量差異。

除另有規定外，取供試品20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重後，再分別精密稱定各丸的重量，每丸重量與平均丸重相比較，按標12——1中的規定，超出重量差異限度的丸劑不得多於2丸，並不得有1丸超出限度1倍。

單劑量包裝小丸重量差異，可以取20個劑量單位進行檢查，其重量差異限度應符合上述規定。凡進行含量均勻度檢查的丸劑，不得再進行重量差異檢查。

(4)中國葯典常規檢查方法在哪裡查找擴展閱讀：

注意事項：

1、自執行之日起，與《中國葯典》2000年版同品種的原國家或省、自治區、直轄市葯品標准停止執行。2000年7月1日前生產的葯品，仍按原標准進行檢驗。

2、《中國葯典》2000年版未收載但《中國葯典》1995年版曾收載的品種標准，在我局未作出明確規定之前，仍屬國家標准，暫按原標准執行。

3、自執行之日起所生產的葯典品種，其新印製的葯品標簽及使用說明書必須註明《中國葯典》2000年版規定的葯品通用名稱。對於已作修訂的原國家或省、自治區、直轄市葯品標准名稱，可附註作為曾用名過渡使用。曾用名自2005年1月l日起停止使用。執行之日前印製的葯品標簽及使用說明書可延長使用至2000年底。

Ⅳ 如何查閱中國葯典

買一本中國葯典後，對照你要檢測的品種開始查找目錄，在目錄下找到你要檢測的品種在多少頁，翻到那一頁後，你對照中國葯典給出的標准逐項檢測，其中試劑如何配置，和方法參照在後面的目錄下都有，你對著做就行了，如果還有什麼不明白，或者檢測需要我幫忙的希望繼續追問，最重要的是記得採納啊！！！

Ⅵ 中國葯典2000版 重金屬檢查法

重金屬檢查法 重金屬系指在實驗條件下能與硫代乙醯胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。 標准鉛溶液的制備 稱取硝酸鉛0.160g，置1000ml量瓶中,加硝酸5ml與水50ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。 臨用前，精密量取貯備液10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於10μg的Pb)。 配製與貯存用的玻璃容器均不得含鉛。 第一法 除另有規定外，取25ml納氏比色管兩支，甲管中加標准鉛溶液一定量與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml後，加水或該葯品項下規定的溶劑稀釋成25ml，乙管中加入該葯品項下規定的方法製成的供試液25ml；若供試液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液,使之與乙管一致；再在甲乙兩管中分別加硫代乙醯胺試液各2ml，搖勻，放置2分鍾，同置白紙上，自上向下透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較,不得更深。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液仍不能使顏色一致時，可取該葯品項下規定的二倍量的供試品和試液，加水或該葯品項下規定的溶劑使成30ml，將溶液分成甲乙二等分，乙管中加水或該葯品項下規定的溶劑稀釋成25ml；甲管中加入硫代乙醯胺試液2ml，搖勻,放置2分鍾，經濾膜(孔徑3μm)濾過,然後甲管中加入標准鉛溶液一定量，加水或該葯品項下規定的溶劑使成25ml；再分別在乙管中加硫代乙醯胺試液2ml，甲管中加水2ml，照上述方法比較，即得。 供試品如含高鐵鹽影響重金屬檢查時，可取該葯品項下規定方法製成的供試液，加抗壞血酸0.5～1.0g，並在對照液中加入相同量的抗壞血酸，再照上述方法檢查。 配製供試品溶液時，如使用的鹽酸超過1.0ml（或與鹽酸1.0ml相當的稀鹽酸），氨試液超過2ml,或加入其他試劑進行處理者，除另有規定外，對照液中應取同樣同量的試劑置瓷皿中蒸干後，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微熱溶解後，移置納氏比色管中，加標准鉛溶液一定量，再用水稀釋成25ml。 第二法 除另有規定外，取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸0.5ml，蒸干,至氧化氮蒸氣除盡後（或取供試品一定量，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml,使恰濕潤,用低溫加熱至硫酸除盡後，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡後，放冷，在500～600℃熾灼使完全灰化），放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干後加水15ml，滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，微熱溶解後，移置納氏比色管中，加水稀釋成25ml；另取配製供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干後，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微熱溶解後，移置納氏比色管中，加標准鉛溶液一定量，再用水稀釋成25ml；照上述第一法檢查，即得。 第三法 除另有規定外，取供試品適量,加氫氧化鈉試液5ml與水20ml溶解後，置納氏比色管中,加硫化鈉試液5滴,搖勻,與一定量的標准鉛溶液同樣處理後的顏色比較，不得更深。 第四法 儀器裝置 濾器由具有螺紋絲扣並能密封的上下二部，以及墊圈、濾膜和尼龍墊網所組成。如圖。 A為濾器上蓋部分，入口處應能與50ml注射器緊密聯接；B為連接頭；C為墊圈(外徑10mm，內徑6mm)；D為濾膜，直徑10mm，孔徑3.0μm，用前經在水中浸泡24小時以上；E為尼龍墊網(孔徑不限)，直徑10mm；F為濾器下部，出口處套上一合適橡皮管。 標准鉛斑的制備 精密量取標准鉛溶液一定量，置小燒杯中，用水或該葯品項下規定的溶劑稀釋成10ml，加入醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液1.0ml,搖勻，放置10分鍾，用50ml注射器轉移至上述濾器中進行壓濾(濾速約為每分鍾1ml)，濾畢,取下濾膜，放在濾紙上乾燥，即得。 檢查法 取照各葯品項下規定方法製成的供試液10ml，照標准鉛斑的制備，自「加入醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml」起，依法操作,將生成的斑點與標准鉛斑比較,不得更深。 若供試溶液有顏色或渾濁，應用濾膜進行預濾，如濾膜上有污染，應換濾膜再濾，直至濾膜不再染色；然後取濾液10ml,照標准鉛斑的制備,自「加入醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml」起，依法操作，並照上述檢查法中所述比較，即得。

Ⅶ 中國葯典「檢查」項下包括哪些內容各指什麼

重金屬:銀、鉛、汞、銅、錫、鉍、砷、鋅、鎳、鈷等；
檢查重金屬時以鉛為代表，因為在葯品生產過程中遇到鉛的機會較多，鉛在體內有易積蓄中毒。

Ⅷ 中國葯典第三部膠囊劑的常規檢查項目

(1)外觀：膠囊外觀應整潔，不得有黏結、變形、滲漏或囊殼破裂現象，並應無異臭。

(2)裝量差異：

凡規定檢查含量均勻度的膠囊劑，一般不再進行裝量差異的檢查。

(3)崩解時限：對於硬膠囊或軟膠囊，除另有規定外，取供試品6粒，按《中國葯典》2010年版二部附錄ⅩA進行崩解時限檢查.

Ⅸ 葯典怎麼查

中國葯典未收錄的葯物在哪裡可以查到?

除了葯典以外的標准還有：
《中華人民共和國衛生部衛生部葯品標准》中葯成方制劑1-20冊
《中華人民共和國衛生部衛生部葯品標准》化學葯品及制劑
《中華人民共和國衛生部衛生部葯品標准》中葯材
《中華人民共和國衛生部衛生部葯品標准》新葯轉正標准
《中華人民共和國衛生部衛生部葯品標准》二部1—6冊

哪裡可以下載 電子版 中國葯典
「e葯通」用葯指南V8.0

武漢天罡醫葯軟體有限公司—軟體功能簡介

一、軟體概述：
「e葯通」用葯指南軟體，由解放軍總醫院（北京301醫院）葯材處和武漢天罡醫葯軟體有限公司於96年開始共同研製，不斷升級的軟體產品，目前已推出「e葯通」用葯指南V8.0版。本軟體的開發旨在為診所、衛生所（院）、社區衛生服務中心、療養院、醫院等醫療機構、葯品零售、醫師、葯師提供葯物信息，推動合理與安全用葯。該軟體第八版收載16大類近10000種葯物（基本覆蓋了臨床常用葯物、近年來國內外上市及將要上市的新葯）的葯理作用、葯代動力學、適應症、不良反應、用法用量、制劑規格、超劑量處理、禁忌慎用、注意事項等內容，並可從不同角度如疾病名稱、病生理狀態、禁用慎用葯物、中英文葯名、別名等途徑進行檢索，特別是還可進行數10萬對葯物間的相互作用分析、處方用葯分析及總結；本版軟體較第七版新增葯物近3000種，新增葯物相互作用信息10000條。本軟體採用了全文檢索、交叉檢索等新技術，從而使該軟體操作簡單，檢索速度快捷，提示清楚，不需專門學習即可掌握應用。用戶只需輸入任意一個字、詞、短語，即可快速檢索到滿足條件的內容。該軟體是醫療機構、葯店、臨床醫師、葯師合理用葯的好幫手。

二、軟體特色
類別漸進查詢：本軟體收集的近8000種葯物，相互作用數據30000餘條，經相關權威專家收集整理，可按大類、亞類、小類等多級分類漸進檢索，使用更直觀、方便。
全文檢索技術：本軟體在各功能中都採用了全文檢索技術，即輸入葯理作用、葯動學、適應症、不良反應、禁忌與慎用、制劑規格、用法用量、注意事項等項中的任意一個字、詞、短語，即可檢索到葯物的全文信息。只要是您需要檢索的內容，均可通過該功能實現。
症狀定義查詢：本軟體可根據患者症狀，綜合查詢相關葯物信息，從而提高用葯的准確性，提高工作效率。例如，檢索治療「感冒」的有哪些葯物，只需輸入「感冒」一詞，即可檢出治療「感冒」的所有葯物，並統計出總數，若需進一步查詢有關信息，按提示操作即可。
葯物相互作用咨詢：本軟體強大的葯物數據資源，可為用戶提供權威、完善的葯物相互作用咨詢。例如，輸入一個葯物的拼音碼和名稱，檢索到該葯物，使用相互作用功能，系統能快速、准確的檢索到與該葯物有相互作用的葯物信息，並可追述到有相互作用的各種葯物的全文信息。
處方審查技術：本軟體可根據處方中的各種葯物，自動檢索數據，審查該處方中各項葯物之間是否有相互作用。比如，將一個處方的各種葯物錄入到系統中，使用處方審查功能，則系統自動判斷處方是否有相互作用，如有相互作用，系統自動提示相互作用信息，處方是否合理一目瞭然。本功能可提高用葯質量，減少因用葯不當產生的醫療事故。
交叉檢索技術：即指檢索到某一葯物信息後，還可進行縱向或橫向檢索。例如，查詢葯物相互作用的目的是了解兩個以上葯物的相互作用，而本軟體除了提供葯物的相互作用信息外，還可同時查詢相互作用的二種葯物的基本信息。
葯品標准查詢：本軟體收錄了中國葯典一部、二部、三部（1995、2000、2005版標准正文、附錄、凡例）；衛生部頒中葯標准(中葯成方制劑1－20冊) ；衛生部頒西葯標准(二部1－6冊)；衛生部頒藏葯、蒙葯、維葯標准(各一冊)；衛生部頒抗生素葯品標准(第一冊)；衛生部頒生化葯品標准(第一冊)；衛生部頒化學葯品及制劑標准(第一冊)；衛生部頒中葯成方制劑保護標准(第一分冊)；衛生部頒中葯材標准(第一冊)；地標升國標 化學葯1-16冊；地標升國標 中成葯1-12冊；新葯轉正中葯標准(1－60冊)；新葯轉正西葯標准(1-60冊)；02年《山東省中葯材標准》及《山東省中葯材炮製規范》各一冊；2000年國家葯品標准02、04年增補版、包含中葯材圖片1200幅。為醫師、葯師查詢葯品標准提供了極大的方便。

三、軟體功能詳述
「e葯通」用葯指南軟體主要功能介紹如下：
●合理用葯咨詢功能：當應用者知道葯物名稱或類別時，可通過本功能輸入葯物名稱或葯物的拼音碼或按葯理分類，實現葯物信息的查詢，進一步點擊「相互作用」按扭，可查到該葯物與其它葯物的相互作用信息。以「青黴素」為例，基本操作界面如圖1、圖2：