取樣方法葯典中哪裡

Ⅰ 葯品檢驗工作中取樣原則

葯品檢驗工作的取樣中，取樣原則是設取樣件數量為n，當n小於等於3時，逐一取樣。當n大於3而小於等於300時，取樣的件數是（根號n）＋1。當n大於300時，取樣件數是（（根號n）／2）＋1。

一般認為葯品檢驗分幾塊：性狀、理化檢驗、微生物檢查以及其他安全指標。葯品檢驗，按照檢品的質量標准進行逐一檢查，參照現行中國葯典嚴格操作。葯品檢驗一般流程，取樣，分樣，按照檢驗項目逐一檢查，綜合所有數據給予質量評定。

(1)取樣方法葯典中哪裡擴展閱讀

抽樣注意事項

1、掌握物理化學、葯物化學、葯用高分子材料學、工業葯劑學、制劑設備與車間工藝設計等方面的基本理論、基本知識；

2、掌握制劑的研究、劑型設計與改進以及葯物制劑生產的工藝設計等技術；

3、具有葯物制劑的研究與開發、劑型的設計與改進和葯物制劑生產工藝設計的初步能力；

4、熟悉葯事管理的法規、政策；

5、了解現代葯物制劑的發展動態；

6、掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法，具有初步的科學研究和實際工作能力。

Ⅱ 葯品裝量檢查如何去定取樣間隔時間，取樣數量，哪些法規有明確指導意義，希望大家幫忙給些建議

你說的是中間體裝量檢查吧？一般三十分鍾測試一次，具體的應該根據你們廠制定的中間體監控標准檢查。取樣數量一次片劑、膠囊是20片，顆粒劑是10袋，你可以參照中國葯典附錄制劑檢查項下面取樣。

Ⅲ 何為精密稱取葯典如何規定

對於稱重，我們一般用「精密稱定」，葯典里的「精密稱定」系指稱取重量應准確至所取重量的千分之一；同樣，你所指的「精密稱取」，實際稱取時，如2.0g系指稱取量可為1.995··2.005g。
關於精確度的問題也可以參考如下內容：
三十、本版葯典規定取樣量的准確度和試驗精密度。
(1) 試驗中供試品與試葯等" 稱重" 或" 量取" 的量， 均以阿拉伯數碼表示， 其精確度可根據數值的
有效數位來確定， 如稱取" 0 . l g " ， 系指稱取重量可為0 . 06 0. 1 4 g ; 稱取" 2 g " ， 系指稱取重量可為1 . 5
2. 5 g ; 2 . 0 g " ， 系指稱取重量可為1 . 95 2. 0 5 g ; 2 . 0 0 g "，系指稱取重量可為1 . 995 2. 005g
" 精 密 稱 定 " 系 指 稱 取 重 量 應 准 確 至 所 取 重 量 的 千 分 之 一 ； " 稱 定 " 系 指 稱 取 重 量 應 准 確 至 所 取 重 量 的
百分之一； " 精密量取" 系指量取體積的准確度應符合國家標准中對該體積移液管的精密度要求； " 量取"
系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具。取用量為" 約" 若干時， 系指取用量不得超過規定量
的士 10%
(2) 恆重， 除另有規定外， 系指供試品連續兩次乾燥或熾灼後稱重的差異在0 . 3 m g 以下的重量； 乾燥
至恆重的第二次及以後各次稱重均應在規定條件下繼續乾燥1 小時後進行； 熾灼至恆重的第二次稱重應在
繼續熾灼3 0 分鍾後進行。
(3) 試驗中規定" 按乾燥品（ 或無水物， 或無溶劑） 計算" 時， 除另有規定外， 應取未經乾燥（ 或未去
水， 或未去溶劑） 的供試品進行試驗， 並將計算中的取用量按檢查項下測得的乾燥失重（ 或水分， 或溶劑）
扣除。
(4) 試驗中的" 空白試驗" ， 系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下， 按同法操作所得的
結果； 含量測定中的" 並將滴定的結果用空白試驗校正" ， 系指按供試品所耗滴定液的量（ m l ) 與空白試驗
中所耗滴定液的量（ml)之差進行計算。
(5) 試驗時的溫度， 未註明者， 系指在室溫下進行； 溫度高低對試驗結果有顯著影響者， 除另有規定
外， 應以2 5 ' C ± 2 ' C 為准。

Ⅳ 中國葯典中收載的三種溶出測定方法及其區別

溶出度系指葯物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速率
和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。
第一法
儀器裝置
（1）轉籃 分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料（所用材料不應有吸附反應或干擾試驗中供試品有效成分的測定）製成，籃體A由不銹鋼絲編織的方孔篩網(絲徑為0.25mm，網孔0.40mm)焊接而成，呈圓柱形，內徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬封邊。籃軸B的直徑為9.75±0.35mm，軸的末端連一金屬片，作為轉籃的蓋；蓋上有一通氣孔(孔徑2.0mm)；蓋邊系兩層，上層外徑與轉籃外徑相同，下層直徑與轉籃內徑相同；蓋上的三個彈簧片與中心呈120°角。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的1000ml杯狀容器，內徑為102mm±4mm，高為168mm±8mm；溶出杯配有適宜的蓋子，防止溶液蒸發；蓋上有適當的孔，中心孔為藍軸的位置，其他孔供取樣或測量溫度用，溶出杯置適當的恆溫水浴中。
（3）籃軸與電動機相連，由速度調節裝置控制電動機的轉速，使籃軸的轉速在各種品種項下規定轉速的±4%范圍之內。運轉時整套裝置應保持平穩，均不能產生明顯的晃動或振動（包括裝置所處的環境）。轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大於2 mm，且擺動幅度不得偏離軸心1.0mm 。
（4）儀器應裝有6套操作裝置,可一次測定供試品6片（粒、袋）。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使轉籃底部距溶出杯的內底部25 mm±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶出介質900ml，置各溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃後，取供試品6片（粒、袋），分別投入6個乾燥的轉籃內，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩
後，將轉籃降入溶出杯中，自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在轉籃頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的±1%之內，如超過總體積的1%時，應及時補充溶出介質，或在計算時加以較正），立即用適當的微孔濾膜（濾孔應不大於0.8um,並使用惰性材料製成的濾器，以免吸附活性成分或干擾分析測定）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照該品種項下規定的方法測定，計算每片 （粒、袋）的溶出量。
結果判斷 符合下述條件之以者，可判為符合規定：
（1）6片(粒、袋)中，每片(粒、袋)的溶出量按標示含量計算，均應不低於規定限度(Q)；
（2）6片（粒、袋）中，如有1~2片（粒、袋）低於Q，但不低於Q-10%，且其平均溶出量不低於Q；
（3）6片（粒、袋）中，有1~2片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出度不低於Q時，應另取6片（粒、袋）復試；初、復試的12片（粒、袋）中有1~3片（粒、袋）低於Q，其中僅有1片（粒、袋）低於Q-10%，但不低於Q-20%，且其平均溶出量不低於Q。
以上結果判斷中所示的10%、20%是指相對於標示量的百分率（%）。
第二法
儀器裝置 除將轉籃換成攪拌槳(A)外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成，攪拌槳的下端及槳葉部分可使用塗有合適的惰性物質的材料（如聚四氟乙烯）。槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm ；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
測定法 測定前，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部25mm ±2mm。除另有規定外，分別量取經脫氣處理的溶劑900ml,置各個溶出杯內，加溫，待溶出介質溫度恆定在37℃±0.5℃，按照各品種項下的規定調節電動機轉速，待其平穩後，取供試品6片（袋、粒），分別投入6個溶出杯內（除另有規定外，如片劑或膠囊劑浮於液面，應先裝人沉降籃內。自供試品接觸溶出介質起，立即計時；至規定的取樣時間，吸取溶出液適量（取樣位置應在槳葉頂端至液面的中點，距溶出杯內壁10mm處；在多次取樣時，操作同第一法），立即用適當的微孔濾膜（同第一法）濾過，自取樣至濾過應在30秒鍾內完成。取澄清濾液，照品種項下規定的方法測定，計算每片（袋、粒）的溶出量。
結果判斷 同第一法。
第三法
儀器裝置
（1）攪拌槳 由不銹鋼金屬材料（同第一法）製成；槳桿上部直徑為9.75～0.35mm，槳桿下部直徑為6.0mm±0.2mm,槳桿旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大於2mm；攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
（2）溶出杯 由硬質玻璃或其他惰性材料製成的透明或棕色的、底部為半球形的250ml杯狀容器，內徑為62mm±3mm，高為126mm±6mm，其他要求同第一法（2）。
（3）槳桿與電動機相連，轉速應在各品種項下規定轉速的±1轉范圍內。其他要求同第二法。
測定法 測定前 ，應對儀器裝置進行必要的調試，使槳葉底部距溶出杯的內底部15mm±2mm。除另有規定外，分別量取脫氣處理的溶出介質100~250ml，置各溶出杯內（用於膠囊劑測定時，如膠囊上浮，可用一小段腐蝕的細金屬絲輕張於膠囊外殼）。以下操作同第二法，取樣位置應在槳葉及頂端至液面的中點距溶出杯內壁6mm。
結果判斷 同第一法。
溶出條件和注意事項
（1）溶出度儀的校正 除儀器的各項機械性能應符合上述規定外，還應用校正儀器，按照校正片說明書操作，試驗結果應符合校正片的規定。
（2）溶出介質 應使用各品種項下規定的溶出介質，並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡，從而影響試驗結果，因此溶解的氣體應在試驗之前除去。脫氣方法，取溶出介質，在緩慢攪拌下加熱至約41℃，並在真空條件下不斷攪拌5分鍾以上，或煮沸15分鍾（約5000ml）；或超聲、抽
濾等其他有效的除氣方法]；如果溶出介質為緩沖液，調節pH值至規定pH值±0.05之內。
（3）取樣時間 應按照品種各論中規定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應在1分鍾內。
（4）如膠囊殼對分析有干擾，應取不少於6粒膠囊，盡可能完全地除盡內容物，置同一溶出杯內，用該品種項下規定體積的溶出介質溶解空膠囊殼，並按該品種項下的分析方法測定每個空膠囊的空白值，作必要的校正。如校正值
大於標示量的25%，試驗無效。如校正值大於標示量的2%，可忽略不計。
（5）除另有規定外，取樣時間45分鍾，取度（Q）為標示量的70%。
（6）測定時，除另有規定外，每個溶出杯中允許投入供試品1片（粒、袋），不得多投。

Ⅳ 27.查找某標准溶液的配製與標定方法，應在《中國葯典》(2015版)( B)中查找。

標准溶液配置的直接配置法和標定法兩種。（1）直接配製法在分析天平上准確稱取一定量已乾燥的基準物溶於水後，轉入已校正的容量瓶中用水稀釋至刻度，搖勻，即可算出其准確濃度。（2）標定法很多物質不符合基準物生物條件，不能直接配製標准溶液。一般先將這些物質配成近似所需濃度溶液，再用基準物測定其准確濃度。標定的方法有直接標定和間接標定兩種，間接標定的系統誤差比直接標定要大些。標准溶液的配製和標定有兩種標准，分別是SH/T0079《石油產品試驗用試劑溶液配製方法》和GB/T601-2002《化學試劑標准滴定溶液的制備》。我們目前採用的是SH/T0079.配製標准溶液應注意一下幾點：（1）溶液配製中所用的水，在沒有註明其它要求時，應符合GB6683中三級水規格。所用乙醇是指95%乙醇。（2）標定溶液和配製基準溶液所用試劑為容量分析基準試劑。配製一般溶液所用試劑純度不低於分析純。（3）溶液配製中使用的分析天平的砝碼、滴定管、容量瓶及移液管等需按計量檢定規程要求定期檢定。（4）配製溶液所稱取的試劑質量，應在所規定的質量±10%以內。（5）標定標准滴定溶液濃度時，單次標定的濃度值與算術平均值之差不應大於算術平均值的0.2%。至少取三次標定結果的算術平均值作為標准滴定溶液的實際濃度。（6）標准滴定溶液和基準溶液的濃度取四位有效數字。（7）所配製的標准滴定溶液的濃度值與所規定的濃度值之差不應大於規定濃度值的±5%。（8）用標定和比較兩種方法標定溶液濃度時，如有爭議應以標定法為准。

Ⅵ 請問下大夥葯品檢驗的一般流程是什麼取樣的流程呢一般要注意什麼細節謝謝

葯品檢驗工作分的很細，有做鑒別的，有做含量的，做含量的也會因為測定方法的不同而分成滴定的，液相的等等。流程也就是去成品庫盡可能分散地取，讓取的樣品盡可能含蓋所測批次即可，然後按照葯典或相關法定標准中該品種的鑒別，含量，相關物質，雜質，菌數等等規定步驟一步一步進行就行了。
要注意的細節也因所操作的要求而異，一般要求經過相關專業訓練，認真，細心，對測定結果負責。除了操作方面要熟練而且細致達到要求，手准以外，對測定結果的相關計算也要確保准備無誤，該進位的進位，該保留的保留，最後還要會維護實驗用品和儀器，就象開車得會修車護車一樣，玻璃器皿輕拿輕放，用液相色譜儀也要會按規定沖柱。
經常用到的東西有很多，儀器現在用液相色譜儀和紫外分光儀比較廣泛，電熱的用恆溫箱什麼的，試劑更多了，比較常用的有乙醇，甲醇，乙腈，鹽酸，磷酸，氫氧化鈉，石油醚，乙醚等等。
專業的書籍可以參考《葯物分析》和《中國葯典》，葯品檢驗的主要內容裡面都有。

Ⅶ 抗生素微生物檢定方法在葯典哪部里

抗生素微生物檢定管碟法在中國葯典中的應用及操作要點
錄入時間:2010-11-18 10:29:10 來源：青島海博

抗生素微生物檢定法可分為：（1）稀釋法；（2）比濁法；（3）瓊脂擴散法（管碟法和打孔法）。各國葯典通常採用後兩種方法測定抗生素的效價。
管碟法：利用抗生素在攤布特定試驗菌的固體培養基內成球面形擴散，形成含一定濃度抗生素球形區，抑制了試驗菌的繁殖而呈現出透明的抑菌圈。
此法系根據抗生素在一定濃度范圍內，對數劑量與抑菌圈直徑（面積）呈直線關系而設計，通過檢測抗生素對微生物的抑製作用，比較標准品與供試品產生抑菌圈的大小，計算出供試品的效價。
原理：利用抗生素在固體培養基中的平面擴散作用，依據量反應平行線原理並採用交叉實驗設計方法，在相同實驗條件下通過比較標准品（已知效價）和供試品兩者對所接種試驗菌產生的抑菌圈（直徑或面積）大小，來測定供試品效價的一種方法。
管碟法的操作步驟：
1、預試驗：確定最佳的試驗條件：調整試驗菌的濃度、使用量、抗生素終濃度、培養基等，使抑菌圈的大小符合規定：一劑量法中心點的抑菌圈直徑應在16～17.5mm，二劑量法高劑量濃度標准品溶液所致的抑菌圈直徑在18～22mm，三劑量法中間劑量濃度標准品溶液所致的抑菌圈直徑在15～18mm。
2、試驗准備：雙碟、鋼管、毛細滴管、吸管的清洗及滅菌；容量瓶、定量吸管的清洗；培養基、緩沖液的准備、半無菌間的紫外消毒等。
3、雙碟的制備：每隻雙碟加底層培養基約20ml，待培養基凝固後，將雙碟放入35～37℃培養箱中，待用。
4、供試品、標准品溶液的制備：估計供試品的效價，根據試驗要求設計供試品、標准品溶液稀釋步驟，平行制備供試品、標准品相關劑量的溶液。
5、菌層的制備：注意菌層培養基溫度；根據預試驗確定加入菌層培養基的菌液量，注意制備菌層的速度和平整度。
6、滴加抗生素溶液：注意標准品、供試品高、低劑量溶液滴加順序，保證滴加速度和加量的均勻一致。 7、雙碟的培養：根據培養溫度的要求在培養箱中進行培養，培養箱中水平碟放的雙碟數以不超過三層

為宜。
8、抑菌圈的測量：抑菌圈測量儀的使用，每組試驗雙碟應在相同的測量參數下進行測量。手工測量：游標卡尺
9、結果的可靠性檢驗及效價測定：抑菌圈測量儀提供計算結果或手工計算結果。 操作要點
第一步一般應製成500或1000單位/毫升的溶液，以後逐步稀釋至供試濃度的溶液，稀釋步驟應為3～4步。
溶解：對於需用乙醇溶解的樣品，由於溶解樣品時所用乙醇量較大，加滅菌水後溶液放熱，因此需充分搖勻後加滅菌水至接近容量瓶刻度，待冷至室溫後再稀釋至刻度。
標准品溶液與供試品溶液濃度的比值D應控制在±5%以內，以保證兩者濃度的偏差在一定范圍內。 試驗菌的菌齡對抑菌圈有一定影響。故檢定時應保持菌種及菌液的新鮮。
一般菌種一月轉種一次，冰箱冷藏保存。對易變異的菌株，如藤黃微球菌等在制備菌懸液前進行單菌分離；其他菌株可半年分離一次。
試驗菌傳代最好不超過5次，以防止菌種老化變異。芽孢桿菌培養物用滅菌水洗下後，應在65℃加熱30分鍾，使菌體的菌齡一致，用革蘭氏染色，應有芽孢85%以上。
加入菌懸液的體積，一般不少於0.3ml，並且不大於上層培養基體積的2%。如果加入菌懸液的體積過小，則在同次實驗中，不同次加入菌懸液的體積相差較大，造成實驗誤差；如果加入菌懸液的體積過大，則會使上層培養基變稀，並且因菌懸液的溫度較低，加至培養基中可能造成培養基結塊，影響測定結果。對於加入菌懸液體積的控制，可通過調節菌懸液的濃度來實現。
在制備菌層培養基時，將菌液加入菌層培養基後，立即充分搖勻，但應避免產生氣泡。
加入芽孢懸液時，菌層培養基的溫度為65℃，對非芽孢懸液時，菌層培養基的溫度一般為48～50℃。 放置孵箱培養時排放應不得超過三層，避免因培養溫度不均勻而導致各雙碟中抑菌圈大小不一。
抗生素原料葯：不含輔料的葯物制劑原料，一般其效價以純度（u/mg或?g/mg）表示。檢驗時，可參考該品種的葯品標准純度限度規定或廠方提供的純度估計效價，取樣試驗，如估計效價與實際效價相差較遠時，即測定所得效價超出估計效價的±10%時，則重新估計效價，再做准確測定。

粉針劑：指注射用無菌粉末或凍干品，用西林瓶橡膠塞鋁蓋封裝或熔封在安瓶內，一般測定其純度（u/mg或?g/mg）或整瓶效價。
取裝量差異項下的內容物，稱取適量（50mg以上，根據標示量及平均裝量折算估計效價，並按估計效價及量瓶體積計算取樣量），置量瓶中，加標准中規定的溶劑溶解，稀釋，測定，計算出1mg的效價單位數，再根據平均裝量及標示量計算平均每瓶的百分含量。
水針劑（注射液）：即抗生素的滅菌水溶液，標示量一般按每毫升含效價單位計。
效價測定時，量取平均裝量項下的內容物或5～10支的內容物，混勻，用乾燥的刻度吸管吸取一定量的供試品，將吸管外壁用濾紙拭凈，再棄去多餘的溶液，使供試品至吸管刻度，沿量瓶頸部內壁緩緩流入已盛有一定量溶劑（以免抗生素結晶析出）的量瓶內，混勻，繼續加溶劑至刻度，搖勻，再量取適量稀釋至規定的濃度。
素片、薄膜衣片：稱取20片的總量，求出平均片重，研細混勻後，精密稱取適量（約相當於1片的重量或根據標示量按平均片重及所用量瓶體積折算取樣量），置量瓶中，用標准中規定的溶劑溶解，並稀釋至刻度，搖勻。再量取適量稀釋至規定濃度。
注意點：研磨時應注意環境乾燥，可在乾燥操作櫃內操作，研磨要迅速，避免吸濕，因片劑內含輔料較多，輔料可能漂浮於溶液表面，稀釋時量取供試溶液應讀取輔料下層的溶液切面；如沉澱較多，須待其下沉後再量取上層液；有些輔料吸附抗生素，應加以注意。為節約供試品，可與重量差異檢查結合進行。 糖衣片、腸溶片：取標准中規定的片數，置於乳缽中，研細，分次加入規定的溶劑，研磨使其溶解，將研磨液轉移至瓶口放有小漏斗的量瓶中，量瓶體積根據供試品標示量、所取片數及抗生素儲備液濃度（一般為1000單位/ml）選定，用規定溶劑稀釋至刻度，搖勻，靜置，使輔料下沉而抗生素已溶解在溶液內，精密吸取量瓶中的上層液適量，作進一步稀釋。個別品種標准如同時收載了糖衣片和薄膜衣片，可能規定薄膜衣片也取整片制備供試溶液。
膠囊劑：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，根據平均裝量，精密稱取約相當於1粒膠囊的量或按標示量、量瓶體積及抗生素儲備液濃度等計算的取樣量，置於量瓶中，加規定的溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻，如供試品含有較多的輔料，則照片劑項下的方法進行。
顆粒劑、干混懸劑：取裝量差異項下的內容物，混勻，根據平均裝量，精密稱取約相當於1袋（包）的量或按標示量、量瓶體積及抗生素儲備液濃度等計算的取樣量，置於量瓶中，加規定的溶劑溶解並稀釋至刻度，搖勻。量取適量稀釋製成供試品溶液。測得效價後，再根據裝量差異項下的平均裝量，計算出平

均每袋（包）的效價，根據標示量即可算出含量。
軟膏劑、眼膏劑：擦凈軟膏劑或眼膏劑軟管的外壁，切開封口，置於乾燥器內約1小時，取乾燥的潔凈分液漏斗，帶手套操作，將膏劑軟管連同內容物在天平上稱重，取出，將內容物擠入分液漏斗，量約2g，再稱取膏劑軟管的重量，按減重法以前後稱量之差計算分液漏斗內膏劑供試品的量，以不含過氧化物的乙醚或石油醚等作溶劑溶解基質，但基質中的抗生素則應不溶於或幾乎不溶於該有機溶劑中，以避免提取過程中抗生素的損失。按標准中的規定加提取溶劑至分液漏斗中，振搖，使基質溶解，用規定的緩沖溶液提取抗生素至水相中，用緩沖溶液提取3次，合並3次的提取液，置量瓶中，加緩沖溶液至刻度，依法操作，計算效價。 實驗要點
磷黴素鈉，磷黴素鈣，磷黴素氨丁三醇 主要問題：抑菌圈偏小 解決：
1. pH9.0抗Ⅱ號培養基（pH7.8～8.0）
2. 滴加葯液後，室溫放置1小時後，放入孵箱內培養。
3. 培養時間以24小時為宜，培養時間短，抑菌圈清晰度不好，培養24h後如抑菌圈仍不清晰，應室溫放置一段時間待清晰後再測量。
啤酒酵母菌的培養 主要問題：生長不良
CP2005：抗Ⅴ號瓊脂斜面及抗Ⅳ瓊脂斜面
解決：1. 採用沙氏或YPD酵母菌培養基；2. 32～35℃培養24小時
沙氏培養基 蛋白腖10g 葡萄糖40g 瓊脂13g 水1000ml 調節滅菌後pH5.4～5.8

YPD培養基 蛋白腖10g 葡萄糖40g 酵母粉5g 瓊脂13g 水1000ml
管碟法特點：
優點：基本操作和設計適用於各種抗生素，試驗結果較穩定；樣品用量少，靈敏度高；適合於大批樣品的測定。
缺點:凡具有抗菌活性的物質都會干擾測定結果；試驗過程長，需第二天才有結果；操作手工化，需熟練人員才能得到較正確的結果；受擴散因素的影響，如培養基原材料的質量，一般瓊脂中的雜質可能影響擴散速度及效價強度
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Ⅷ 1600件葯材根據《中國葯典》規定取樣法,應取多少件

中華人民共和國葯典：附錄ⅡA葯材取樣法
從同批葯材包件中抽取供檢驗用樣品的原則：葯材總包件不足5件的，逐件取樣：5～99件，隨機抽5件取樣：100～1000件，按5％比例取樣：超過1000件的，超過部分按1％比例取樣。貴重葯材，不論包件多少均逐件取樣。希望對你有幫助。

Ⅸ 葯物分析中「取本品0.2g，精密稱定，其有效稱量范圍為0.1801~0.2299 g」，那個0.2299是怎麼算出來的

葯物分析中不存在「取本品0.2g，精密稱定，其有效稱量范圍為0.1801~0.2299 g」的表示方法。

中國葯典2015版凡例規定，「精密稱定」系指稱取重量應准確至所取重量的千分之一，試驗中供試品與試葯等「稱重」或「量取」的量，均以阿拉伯數碼表示，其精確度可根據數值的有效數位來確定。

如稱取「0.1g」，系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取「2g」，系指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取「2.0g」，系指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取「2.00g」，系指稱取重量可為1.995～2.005g。

(9)取樣方法葯典中哪裡擴展閱讀：

本版葯典規定取樣量的准確度和試驗精密度。

（1）「稱定」系指稱取重量應准確至所取重量的百分之一；「精密量取」系指量取體積的准確度應符合國家標准中對該體積移液管的精密度要求；「量取」系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具。取用量為「約」若干時，系指取用量不得超過規定量的±10%。

（2）恆重，除另有規定外，系指供試品連續兩次乾燥或熾灼後稱重的差異在0.3mg以下的重量；乾燥至恆重的第二次及以後各次稱重均應在規定條件下繼續乾燥1小時後進行；熾灼至恆重的第二次稱重應在繼續熾灼30分鍾後進行。

（3）試驗中規定「按乾燥品（或無水物，或無溶劑）計算」時，除另有規定外，應取未經乾燥（或未去水，或未去溶劑）的供試品進行試驗，並將計算中的取用量按檢查項下測得的乾燥失重（或水分，或溶劑）扣除。

（4）試驗中的「空白試驗」，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結果；含量測定中的「並將滴定的結果用空白試驗校正」，系指按供試品所耗滴定液的量（ml）與空白試驗中所耗滴定液的量（ml）之差進行計算。

（5）試驗時的溫度，未註明者，系指在室溫下進行；溫度高低對試驗結果有顯著影響者，除另有規定外，應以25℃±2℃為准。

Ⅹ 葯包材的分類有哪些取樣原則又是怎樣的

雖然現在很多企業都是採用很多材料來製作包裝，但是還是需要依靠這些材料能夠對產品的影響做一下合理的分類。因此對於葯包材，可以直接依靠它對葯品質量和安全性的影響程度，劃分成三大類。
第一大類是可以與葯品直接接觸的包裝材料和容器，比如平時打吊針時使用的輸液袋或者是塗葯時用的軟膏等。而第二大類的包裝材料和容器就是一些用來印刷的。第三大類的包裝材料和容器，就是一些葯品不能夠直接接觸，但是依舊盛放的。
對於這三種包裝材料，該使用什麼樣的方法來進行取樣呢？
第一大類的包裝材料，就是我們經常說並且還是傳統意義上的「葯包材」，而它的取樣規則當然是按照原輔料的規定來進行。由於這種天和醫塑包裝是直接能夠和葯品接觸的，所以在進行測試和檢驗的過程中，必須要嚴格要求，做到萬無一失。
第二大類的包裝材料，這個就需要對印刷內容進行一個主要的檢測。
第三大類的包裝材料，這個無需過多的要求，只需要在入庫之前做好驗收就行，並不需要做過多包裝檢測。