❶ 葯品成分檢測 要去哪檢測,怎麼弄
去當地衛生局,或當地葯檢所。葯品檢測的目的在於防止不合格葯品流入市場,保證葯品的安全性。
葯品檢測的檢測項目眾多,有葯品質量檢測、葯品成分檢測、葯品重金屬檢測、葯品不良反應檢測、葯品密封性檢測、生物葯品檢測、葯品外觀檢測、葯品常規檢測、葯品理化檢測、葯品安全檢測和葯品缺陷檢測。
一、葯品理化檢測
1.葯品理化性質:葯物的理化性質是指物理和化學性質。
物理性質是指葯物溶解度,熔點,揮發性,吸濕和分化等;化學性質是指氧化,還原,分解化學反應特徵。
葯物脂溶性水溶性,會影響葯物吸收,分布,代謝,排泄;化學穩定性,影響葯物質量及體內過程。它們都跟葯物作用息息相關。
2.檢測內容:
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、乾燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中葯材性狀。
二、葯品安全檢測
安全性檢查項目:細菌內毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質檢查、過敏反應檢查、溶血與凝聚試驗。
目的:控制葯品中存在的,可對生物體產生特殊的生理作用並影響到用葯安全的某些痕量雜質。
❷ 如何查詢葯品質量標准
查找葯品的質量標准包括國內葯品標准,國外葯典,在葯品研發信息檢索中,高效的獲取葯品標准信息,為質量研究工作奠定基礎。
如何查詢葯品質量標准?
在葯品標准中資料庫中可以查詢,是較為全面的葯品標准資料庫,收錄了絕大多數國家葯品質量標准信息,包括國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》、葯品注冊標准等絕大多數葯品標准。資料庫支持精確查詢和條件篩選,用戶可以通過輸入葯品名稱、正文進行查詢全文和下載。
馬丁代爾葯物葯典
葯典標准收錄只有限度信息,沒有具體分析方法描述,需要關注以下幾點
1、是否有描述見附錄操作,這個必須下載附錄才能查看;
2、原料葯和制劑(或者相似結構葯物)往往會有一定相關性,需要比對一下;
3、可查閱歷史版本葯典收錄信息;
4、對於只有限度信息的葯品,可以對比多個葯典標准,查看相關描述;
5、調研文獻,可獲得具體分析方法來源和確定該方法的依據。
對於無收錄的葯品,比如新葯,需要通過信息調研,確定標准,對於老品種如果沒有查詢到葯典標准,可以嘗試多維度的檢索方式,拼寫、首字母等等,對於上市國家很少的葯品,標准收錄信息也很少,所以需要多嘗試。
❸ 怎樣查詢葯品真偽中國葯品電子監管網查不了
1、可以到國家食品葯品監督管理局官網上查詢,在這網上找到「數據查詢」這一項
(3)哪裡可以查詢葯品的檢測方法擴展閱讀:
中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局(CFDA)是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案;
制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施,制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。
中國葯品電子監管碼管理系統是針對葯品在生產及流通過程中的狀態監管,實現監管部門及生產企業產品追溯和管理,維護葯品生產商及消費者的合法權益。
葯品電子監管是運用信息技術、網路技術和編碼技術,給葯品最小包裝上面賦上一個電子監管碼。通過這個電子監管碼給葯品一個合格的身份證。實施電子監管以後,企業通過電子監管系統上傳信息,使得賦碼葯品不管走到哪裡都能被實時監控。
❹ 如何在葯監局官網上查葯品真偽
1、使用葯品名稱或者批准文號查詢。「國葯准字型大小」也叫「批准文號」,一葯一號是葯品生產合法性的標志,是葯品身份的證明,是識別真假葯的重要依據,在國家葯監局網站數據查詢。
(4)哪裡可以查詢葯品的檢測方法擴展閱讀
中華人民共和國國家市場監督管理總局是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關於深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》設立。
❺ 怎麼查葯品真假
在線查詢葯品真假的步驟:
1、國家葯監局官方網頁。網頁鏈接
拓展資料:假葯的危害
(1)貽誤治療:使用假葯,不僅不能治病,而且會掩蓋病症,延長病程,常常會因貽誤治療而致病情惡化。
(2)產生葯源性疾病:使用假葯,可能產生葯源性疾病,嚴重者可以致殘,如耳聾、失明、大腦遲鈍、神智不清、偏癱等。另外孕婦使用假葯可致胎兒畸形、痴呆、智商低下,甚至死胎。
(3)影響發育:兒童使用假葯,可致發育遲緩,智商下降。
(4)中毒:兒童和老年人對一些毒性較大的葯品非常敏感,使用某些假葯,可致人於死地。
❻ 如何查詢葯物的臨床實驗數據
果只是了解一下葯物臨床試驗數據可以在國家葯品監督管理局葯品審評中心(CDE)查詢想要的數據,如果是葯企對於葯物臨床試驗數據的分析,還有就是在立項調研和購買新品的時候需要提供決策依據總體來說還是使用各大綜合資料庫比較好,查詢臨床試驗主要是查詢臨床試驗be試驗數據(了解試驗難度,分析對手試驗數據),也能查詢葯企正在進行臨床試驗的數量,試驗機構數據,同時也能對自己的試驗項目有個大概的認知。
臨床試驗關聯數據
查詢臨床試驗數據主要是了解臨床備案情況(申報進度以及BE難度),調研的是注冊審評狀況,對於競品注冊受理情況,納入決策分析的因素,當然還可以對於整個葯物項目的立項調研對於說明書和參比制劑的調研(理清適應症,確定參比制劑),知識產權的調研(專利數據,避免侵權),市場數據(分析市場前景,計算投入產出)等等都是可以在資料庫里查詢的。
❼ 用什麼軟體可以查詢到葯品的真偽
首先我們來認識一下電子監管碼,電子監管碼就是葯品的身份證,是防止假、劣葯流入正規渠道,保證人民的用葯安全。
十二五的總體目標是2015年實現葯品全品種全過程電子監碼。從2016年1月1日上市的葯品包裝盒都要求印有電子監管碼。
方法/步驟2
01
一登陸國家食品葯品監督管理局官方網站。
02
二下載官方用APP,打開APP,點「中國食葯監管」「公眾服務」「監管碼掃一掃」
03
三對准葯品的電子監管碼進行掃描。就會顯示葯品的相關信息,如果葯品信息完全吻合,就是真葯,否則就是假葯,可以打12331進行舉報。包括流向是否一致,如你明明是在某葯房購買的葯品,結果查詢葯品顯示流向是**醫院,那這個葯品流向是有問題,很可能是從病人處回收來葯品,都可以進行舉報。